干细胞库客户意 🐞 见汇总（干细胞库管理办法(试行)）

1、干细胞库客户意 🐛 见汇总

干细胞库 🐧 客 🦉 户意见汇 🦢 总

潜在的未来治疗选择：干细胞储存为未来潜在的治疗提供了机会，包括治疗癌症、神经系统 🐱 疾病和心脏病 🌻 。

方便和非侵入性：干细胞采集是一 🐬 个简单、无痛的过程。

对新 💮 生儿或患有严重疾病的儿童有益：干细胞储存可以 🕸 为高危儿童提供治疗选择。

遗传匹配：干细胞库储存自体的干细胞，确保了基因匹配和减少排斥的 🦄 风险。

客户服务：许多干细胞 🐳 库提供出色的客户服务提供，信息和解答问 🐡 题。

费用 🦍 ：干细胞储存可能是昂贵的，包括 🐞 采集储存、和年度费 🌷 用。

长期承诺：干细胞储存是 🌸 一个长期的承诺，需要定期支付费用 🌺 。

不保证治疗效果 🦢 ：干细胞疗法仍在研究中治疗效果，是不可预测的。

过度 🦆 营销：一些干细胞库过度营销其产品 🌷 ，夸大其潜在的治疗益处。

监 🐘 管较少：干细胞库行业监管较 🌺 少，导致了一些不道德 🍁 的行为。

客 🍁 户反 🐝 馈 🐵 ：

积 🕊 极 🐡 反馈 🌸 ：

"我决定储存我的女儿的干细胞，以 🌷 防万一。这，是一个明智的投资让我安心。"

"干细胞库的客户服务非常好。他 🦈 们每 🐯 次都耐心解答我的问题 🦄 。"

"我希望 🦋 我从未需要使用我孩子的干细胞，但我 🍀 很高兴知道它们在那里。"

消 🐟 极反馈：

"我发现 🌿 干 🌺 细胞储存费用 🕸 太高了。对我来说，这是一个不可行的选择。"

"我感到被干细胞库的销售人员施压。他们让我感 🌲 觉有义务马上做出决定。"

"我对干细胞疗法的不确 🐒 定性感到担忧我不确定。它是 💐 否会真的有效 🌷 。"

干细胞储 🦋 存是一个需要仔细考虑的个人决定。有潜在的好处和缺点在，做。出决定。之前权衡这些好处 🦟 和缺点非常重要对干细胞库进行彻底研究并与医 🕸 疗保健专业人员交谈以了解您的选择至关重要

2、干细胞 🌷 库管理办法(试行)

干细胞库管理办法 💮 （试 🦢 行）

第一 🐞 条 🌷 目的

为规范干细胞 🦢 库管理，保，障干细胞，质量和安全促进干细胞科学研究和临床应用制 💐 定本办法。

第 💐 二条 适 🦍 用范 🦆 围

本办 🌲 法适用于经卫 🌲 生行政部门批准设立的干细胞库。

第三条 基本原则 🦁

干 🐛 细胞库管理应当遵循安全、有、效、公 🐘 正透明 🐛 的原则。

第四条 定义 🌿

本办法 🕊 所称干细胞库，是，指按照国家标准和规范建立用于收集、储 🐟 、存管理和提供 🦈 干细胞及其衍生物的机构。

第 🐦 五 🐡 条 🐕 设立条件

设 🦈 立干细胞库应当具备以下条件：

（一）具有符 🦈 合国家标准和规 🐠 范的设 🐶 施和设备；

（二）拥有一支具有相 🐦 关专业知识和技 🦋 术能 🐞 力的管理和技术人员队伍；

（三）建立健全的质量 🦆 管理体系和标准操作规程 🐶 ；

（四）制定严格的干细胞储存、使用和转让管理 🕸 制度；

（五）具备与干细胞研究和临床应用相配 🐎 套的设施 🌷 和条件。

第 🐕 六 🌷 条 审批 🌸 程序

设立干细 🍀 胞库应当向所在省、自、治区直辖市卫生行政部门提出申请，并提交以下材料：

（一）设立申 🐯 请书；

（二）干细胞库 🦁 建设方案；

（三）质量 🌻 管理体 🌴 系文 🐞 件；

（四）相关 🌻 许可 🕷 证复 🌳 印件；

（五）卫生行政部门要求 🕷 的 🌲 其他材料。

第七条 审批期 🐟 限

卫生 🐬 行政部门对申请进行 💮 审查，自收到申请材料之日起90个 🌸 工作日内作出审批决定。

第 💮 八条 监督管 🐟 理

卫生 🦆 行 🐕 政部门应当加强对干细胞库的监督管理，主 🐯 要包括：

（一）定期检查干细胞库的 🦆 设施设、备和质量管 💐 理体系；

（二）核查干细 🐡 胞 🕊 储存、使用和转让情况；

（三）处理干细胞库相关 🌷 投 🐱 诉和 ☘ 举报；

（四）开展 🦄 干细胞 🐞 库管理培训和 🐋 交流。

第九条 干 🌸 细胞库 🐳 的职 🐞 责

干细胞 🍀 库应当 🐈 履行以下职责：

（一）按照国家标准和规范收 🐈 集、储、存管理和提供干细胞及其衍生物；

（二）建立并执 🍀 行严格的干细胞储存、使用和转让管理 🐦 制 🦋 度；

（三）定期对干 🐼 细胞质量进行 🦍 检测 🐬 和评价；

（四）提供干细胞 🕷 及其 🦆 衍生物信息和咨询服 🐡 务；

（五）开展与干细胞科学研究和临床 🐯 应用相关的技术培训和交流。

第十 ☘ 条 禁止行为 🦁

禁止干 🐳 细 💐 胞库从事下列行为 🌸 ：

（一）储 🦍 存、使用或转让 🐟 不符合国 🌾 家标准和规范的干细胞；

（二）违反规定收集、储存或使用干细胞 🌻 ；

（三）擅自 🐴 扩大干细胞储存范 🐛 围；

（四）擅 🍀 自转让干细胞；

（五）为牟取非法利益而储存、使用或转让干 🌺 细胞。

第十 🍀 一条 🐞 处罚 🦄

对违反本办法规定的，由卫生行政部 🐝 门给予警告、责、令、限期改正罚款吊销许可证等处罚。构，成。犯罪的依法追究刑 🌲 事 🌷 责任

第十二条 🍀 附 🌾 则 🐧

本办法自发布 🌸 之日起施行 ☘ 。

3、干细胞库哪 💐 些是国 🐱 家正规的

国家正规 🦋 干细胞库 🐘 ：

1. 北京 🦋 市干 🦆 细胞 🍀 库

地址：北 🕊 京市海淀区西苑 🐼 路2号 🌹

2. 上海市干细 🌳 胞 🌹 库

地 🌲 址：上海市浦东新区 🐳 罗山路1120号号9楼

3. 广 🌹 东省干 🐠 细胞 🦁 库

地址 🦈 ：广东省广州市科学城天河区天河路238号医学科学院内

4. 江苏省干 🕊 细胞 🐼 库

地址：江苏省南京 🦊 市 🐒 江宁区诚信大道666号

5. 山东省 🕊 干 🐬 细胞库 🐈

地址：山 🐒 东省济南市齐鲁工业大 🌷 学东校 🐠 区

6. 浙江 🐦 省干细胞库

地址：浙江省杭州市 🐕 下城区 🌸 文晖路1000号

7. 湖 🐕 北省 🐎 干细胞库 🌷

地址：湖北省武汉市洪山区 🐦 珞 🐡 喻路78号 🦢

8. 四川省干 🍁 细 🐛 胞库

地址：四川省成 🐵 都市高新区天 🦟 府大道中段666号四川 🐳 省医学科学院内

9. 黑 🐞 龙江省干细 🦍 胞库 🌴

地址：黑龙江省 🦈 哈尔滨市 🐅 南岗区学府 🐈 路24号

10. 南 🌸 京市干细胞库 🐵

地址：江苏省南京市秦淮区汉 🕸 中路166号

4、干细胞征 🦉 求意见稿 🐕

干 💐 细胞征 🐝 求意见稿 🌷

第 🐼 一章 总则

第一条 为加强干细胞科学研究和转化应用管理，保，障，公共利益和人体健康促进 🐼 干细胞技术健康有序发展制定本征求意见稿。

第二条 本征求意见稿适用于境内从事干细胞科学研究和转化应用的机构、单位和个 🌺 人。

第三条 本 🐶 征求意见稿所称干细胞，是指具有自我更新和分化潜能的未分化细 🍁 胞。

第 🐋 二章 科学研究 🌿 管理

第四条 干细胞科学研究应当遵循伦 🦆 理原则，保障受试者权利和安全。

第五条 开展 🪴 干细胞 🐳 科学研究，应当取得伦理委员会审查批准。

第 🕸 六 🌺 条 干细胞科学研究应当遵循科学规范，确保研究 🌸 数据的准确性和真实性。

第七条 干细胞科学研究成果应当及时公示和共享，促进学术交流和创 🦊 新发展。

第三章 转化应用管 🕊 理 🌷

第八条 干细胞转化应用 🪴 应当基于充分的科学 🐶 证据，确保安全性 💐 和有效性。

第九 🐝 条 🦊 开展干细胞转化 🐯 应用应，当取得相关主管部门批准。

第十条 干细胞转化应用机构应 🦆 当具备相应 🦍 资质和能力，建立完善的质 🐳 量管理体系。

第十一条 干细胞 🐘 转 🐦 化应用应当充分告 🐘 知受者相关风险和获益，并取得知情同意。

第四章 监管 🌸 职责

第十二条 国家卫生健康委员会负 🐧 责全 🐬 国干细胞科学研究和转化应用的监督管理。

第十 🦆 三条 各级卫生健康行政部门 🕷 负责本辖区内干细胞科学研究和转化应用的 🐡 监督管理。

第十四条 伦理委员会 🐼 负责对干 🦟 细 🐅 胞科学研究伦理审查。

第十五条 有关部门应当加强对干细胞科学研究和转化应用的执法检查，严肃查处违法违 🌳 规行为。

第五章 🐳 法律责任

第十六条 违反 🌷 本征求意见稿规定的，由有关部门依法追究法律责 🌲 任。

第六章 🐵 附 💐 则

第十七条 本征 🐵 求意见稿 🐴 自发布之日起施行 🐕 。