干细胞是属于药品吗（干细胞是属于药品吗为什么）
- 作者: 陈君赫
- 来源: 投稿
- 2024-12-11
1、干细胞是属于药品吗
根据中国现行的医疗法规，干细胞不属于药品。
在《中华人民共和国药品管理法》中，药品被定义为：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血制品等。
干细胞是一类具有自我更新和分化潜力的细胞，通常不满足药品的定义要求，因此不属于药品。
2、干细胞是属于药品吗为什么
是的，干细胞在中国属于药品。
原因：《中华人民共和国药品管理法》定义药品为用于预防、治疗、诊断人体疾病，有目的地调节其生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和医疗器械。
干细胞用于治疗疾病，因此属于药品。
国家食品药品监督管理总局（NMPA）将干细胞制剂归为生物制品类别，管理为药品。
干细胞的生产、使用和储存必须符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，并经过 NMPA 审批。
3、干细胞属于药品还是保健品
干细胞属于药品。
根据中国《药品管理法》和《干细胞治疗临床研究和转化指南》，干细胞制剂是指利用人体或动物组织中提取的干细胞，经体外培养、扩增或分化，制备成的用于治疗疾病的生物制品。因此，干细胞制剂属于药品范畴，受药物管理条例的管制。
