干细胞医疗资质 🦉 问题（干细胞 🌹 许可证有几家公司）
- 作者: 陈浚萧
- 来源: 投稿
- 2025-03-18
1、干细胞医疗资质 🌹 问题 💐
干细胞医疗 🐅 资质问题 ☘
干细胞医疗是一项新兴且不断发 🌻 展的领域，其监管和资质问题复杂且多变。以下是与干细胞医疗资质相關的一些关键问题：
临床试验资质 🌴
美国食品药品监 🌳 督管理局 (FDA)：FDA 负责监管所 🐎 有人类临床试验，包括干细胞试 🌻 验。研究人员必须获得 FDA 批。准的方案才能启动试验
再生医学先进疗法联盟 (ARM)：ARM 是一个国际组织，负责制定干细胞临床试验的标准。获得 ARM 认证的临床试 🐵 验可能更容易获得 FDA 批 🌳 准。
医疗 🌴 机 🐴 构资 🦟 质
合格的医疗专业 🪴 人员和设施：干细胞医疗只能由合格的医疗专业人员在经认证 🌼 的设施中 🐎 进行。
特定干细胞治疗资质：某些干细胞治疗需要额外的资质，例如自 🦆 体干细胞移植。
细胞 🐝 制备资 🦊 质 🌿
细胞制备设 🦄 施：干细胞必须在经过认证的设施中制备，以确保其安全性和质量。
细胞制备标准：存在用于 🍀 干细胞制 🐅 备的既定标准，例如《良好细胞组织生产规范》(GMP)。
商 🐺 业 🌿 化资质
FDA 批准的产品：某 🌾 FDA 些干细胞产 🌼 品已获得批准用于特定适应症 🐎 。
干细胞库：许多公司提供干细胞存储和培养 🦄 服务，需要遵守和 🐡 FDA 其他监管机构的 🐈 规定。
其他资质保险覆盖：干细胞医疗可能昂贵，而 🐎 保险覆盖范围因国家/地区而异。
患者同意书患者：在接受干细胞治 🐧 疗之前必须提供知情同意书。
道德考虑：干细胞医疗引发了道德 🕷 问题，例 🌷 如胚胎干细胞的来源和 🐕 使用。
遵守 🪴 这 🐯 些资质要求对于确保干细胞医疗的安 🐵 全性、有效性和道德至关重要。患。者应始终向合格的医疗专业人员寻求有关干细胞治疗的建议
2、干细胞许可证有几 🌳 家 🌼 公司
截 🍀 至 🐞 2023 年 10 月：
美国280 多 🌾 家
日本37 家 🌼
韩国150 家 🦉
中国1200 家以上 🌺
全球超 🌴 过 2000 家
3、干细胞 🌷 许可证哪两家公司
Athersys
Mesoblast
4、干细胞应 🍀 用资质的医院
拥有干 🐎 细胞 🐞 应用资质的医院：
北京北京大学第 🌻 三 🪴 医院 🐒
北 🐬 京 🦟 协和医院 🐶
北京天 🐴 坛 🐈 医院 🐦
北 🌼 京积水潭 🐛 医院 🌿
北京 🌷 中医药大 🌹 学东方医院 🐧
上海复旦大 🐯 学附属华山医院
上海交 💐 通大学医学院附 🕷 属瑞金医院
上海交通大 🐬 学医学院附属 🦍 仁济医院 🐅
上海 🐳 同济大学附属第十人 🦢 民医院
上 🐒 海市东方医院
广州中山 💐 大学附属 🕷 第一医 🌳 院
中山 🌷 大学附 🌷 属第三医 🐬 院
广东省 🍁 人民 🐵 医 🦈 院
广州医科 🦈 大学附属第一医院
广州医科大学 🐠 附属第三医院
成都西南医 🐬 科大学附属华西医 🐯 院
四川 🐼 大学华西第二 🐵 医 🐘 院
四川大 🐶 学锦江 🦆 医院 🦟
成都 🌲 市第四人民医院
成都军 🦄 区 🐞 总医院
天津南开大学附属第一中心医 🕷 院
天津 🐯 医科大学总医院
天 🌳 津市胸科医 🐛 院 🐵
天津市 🕊 环湖医院
天津市中 🪴 医 🐦 药研究院附属医 🐠 院
其他省市哈尔滨 🐒 医科 🌺 大学附属第二医院（黑龙江 🦅 ）
南京鼓 🌳 楼医院（江苏 💮 ）
浙江大学医学院附属第 🍁 一医院浙江（）
安徽 🌸 医科大学第一附 🌲 属医 🪴 院安徽（）
福建医科大学 🐺 附属协 💮 和医院福建（）
武汉协和 🦁 医院（湖北）
中南大学湘雅二 🐒 医 🐶 院（湖南）
郑州大 🐺 学第一附属医 🕷 院（河南）
华中 🐱 科技大学同济医学院附属协和医院（湖 🦍 北）
昆明医 🐞 科大学附 🦟 属第一医院 🌺 （云南）
西安交通大 🦋 学第二 🦋 附属医院（陕西）
备注：具 ☘ 体资质 🐛 情况可能随时间变化，建议咨询相关卫生主管部门或医 💮 院了解最新信息。
除了以上医院外，还 🕷 有一些医疗机构拥有特定 🐠 类型的干 🌻 细胞应用资质。
