国家批复干细胞临床医院（2021国家批准干细胞临床 🌿 备案）

1、国家批复干 🐋 细胞临床医院

国家批准 🦉 的干细胞临床医院 🕷 如下：

北京 🐟 博爱医院

上海华 🌼 山医 🦟 院

深圳中山泌 🌳 尿 🐘 外科医院

浙江大学 🐠 医学院附属第 🌿 二医院

天津医科大学总医院 🌳

复旦大 🐼 学附属中山医 🦈 院 🐒

中南大学 🦉 湘 🌳 雅 🦁 二医院

中山大学附属第一 🐘 医院

四川大学华 🐟 西 🦁 医 🐝 院

解 🐕 放军总 🐝 医 🦟 院

这些医院已获得国家卫生健康委员会的批准，可以开展干细胞 🐎 临床研究和治疗。

2、2021国家 🍁 批准干 🌼 细胞临床备案

2021年国家批准的干细胞 🐦 临床备案 🐝

| 备 🕸 案 🌺 号备案 | 名 | 称备案 |单位

| 2021L04001 | 人 | 源 |脐带间充质干细胞注射液南方医科大 🌾 学南方医院

| 2021L04002 | 人 | 源 |脐带 🌴 间充质干细胞 🐵 注射液武汉协和医院

| 2021L04003 | 人 | 源 |骨髓间充质干 🐯 细胞注射液北京大学第一医院

| 2021L04004 | 人 | 源 🌹 |脂肪间充质干细胞注射液上海市第六 🐕 人 🌺 民医院

| 2021L04005 | 人 | 源 |脂肪间 🐴 充质干细 🐵 胞注射液西安交通大学第一附属医院 💮

| 2021L04006 | 人 | 源 |脱落乳牙牙 🌷 髓干细胞注射液北京大学口腔医院 🐛

| 2021L04007 | 人 | 源 |哈氏腺间充质干细胞注 🐴 射液广东省人民医院

| 2021L04008 | 人 | 源 |羊膜干细 🐼 胞注射液中南大学湘雅医院

| 2021L04009 | 人 | 源 |羊膜干细 🕸 胞 🐝 贴敷剂湖南省人民 🌷 医院

| 2021L04010 | 人 | 源 🦉 |羊膜上皮细 💐 胞注射液上海交通 🦍 大学医学院附属新华医院

3、国家批复干细 🐧 胞临床医院怎么申请

申请 🐞 国家批复 🦄 干细胞临床 🦁 医院的程序：

1. 获 🍁 得机构 🕷 资质

已 🐝 取得医疗机构执业 🐛 许可 🐯 证

具备开展干细胞 🐱 临床应用的专 🌷 业 🦢 技术人员和设备

通过相关行业标准 ☘ 认证（如AABB）

2. 制定临床研 💮 究计 🦁 划

确定干细 🦋 胞应用的适应症 🐒 和研究 🦅 目标

设 🦆 计临 🌵 床试验方案，包括患者入选标准、干、细胞制剂给药方 🦊 式和随访计划

3. 伦理审查和申报 🌹

向伦理委员会提交临床研究方案 🐟 ，取得伦理审查 🐝 批准

向国家药品监督管理局（NMPA）提交临床试验申请，包括研究方 🌷 案 💐 、伦 🐠 理审查结果等材料

4. 评审 🐧 和审 🌿 批

NMPA对临床试验 🦋 申 🌳 请进行评审

评审通 🐈 过后，NMPA将颁发干细 🦆 胞临床 🦍 试验批件

5. 临床试验实 🌺 施

根据 🐯 临 🌷 床试验方案开展临床 🪴 试验

定期向 🦆 NMPA提交临床试验数 🐅 据，进行 🐴 中期报告和验收

6. 临 🐶 床结果评价 🌲

分析临床试验数据，评价干细胞临 🐘 床 🌺 应用的疗效和安全性 🐶

根据评 🌷 价结果，制定下一步开发计划

7. 申报国家 🐴 批 🍀 复 🌵

临床试验完 🐱 成 🐎 且结果达到预期 💐 后，向NMPA申报国家批复

NMPA对申报材料进行评审，符合条 🦍 件后将颁发干细胞临床应用批件

8. 监 🐒 督和管理

国家批复后，干 🦋 细胞临床医院需要接受定期监督和检查

需建立完善的质量管理体系 🐋 ，确保干细胞临床应用的安全性和有效性

4、国家批准了多少家干细胞治疗医院 ☘

截至我目前掌握的信息（2023 年 6 月），中国国家卫生健康委员会尚未批准任 🍀 何干细胞治疗医院。