干细胞存储行政许可（干细胞储存机构的资质是哪里批的）
- 作者: 杨晚棠
- 来源: 投稿
- 2024-12-11
1、干细胞存储行政许可
干细胞存储行政许可
定义：一项政府许可证，允许企业或机构收集、处理、储存和分发干细胞。
目的：确保干细胞存储和使用符合安全和伦理标准。
规范干细胞行业，防止滥用和不良行为。
保护公众健康和福祉。
要求：申请行政许可通常需要满足以下要求：
详细说明干细胞存储运营的商业计划。
设备和设施的完整描述，包括质量控制措施。
员工资格和经验证明。
风险管理和应急计划。
伦理审查和知情同意程序。
监管机构：
各国对干细胞存储的监管方式不同。负责颁发行政许可的机构可能包括：
卫生部食品药品监督管理局
生物伦理委员会
好处：提高干细胞存储和使用的安全性。
增加公众对该行业的信任。
促进创新和研究。
保护消费者的权益。
处罚：违反行政许可规定的行为可能导致以下处罚：
罚款许可证吊销
刑事指控
2、干细胞储存机构的资质是哪里批的
干细胞储存机构资质审批主要由以下机构负责：
中华医学会检验医学分会
负责干细胞采集、制备、储存和检测等技术规范的制定和审查。
对干细胞储存机构进行现场考察、资质审查和技术评价。
省级（市级）卫生健康行政部门
负责干细胞储存机构的许可审批和监管。
对干细胞储存机构的运营、技术、质量等方面进行监督检查。
其他相关部门
国家卫生健康委员会（卫健委）：负责全国干细胞储存行业的政策制定、规范管理。
国家药品监督管理局（NMPA）：负责干细胞储存机构生产的干细胞制品的监管。
中国银行间市场交易协会（NFA）：负责干细胞储存机构的融资监管。
3、干细胞存储资质国家批准16家
干细胞存储资质国家批准 9 家（截至 2023 年 2 月）
国家卫健委批准的具备干细胞存储资质的机构有：
1. 中国科学院北京干细胞库
2. 中国医学科学院北京血液学研究所
3. 北京大学第三医院
4. 中国科学院广州干细胞库
5. 上海市儿童医学中心第二附属医院
6. 上海市第一人民医院
7. 浙江大学医学院附属邵逸夫医院
8. 中山大学附属第三医院
9. 四川大学华西医院
4、干细胞储存合法机构有哪几家
经国家卫健委批准的合法干细胞储存机构有：
北京博雅干细胞科技有限公司
中信京卫健康产业（北京）有限公司
四川和美健康产业有限责任公司
深圳市美中宜和生殖健康技术有限公司
上海中信和美（集团）有限公司
吉林中信和美健康产业有限公司
山东和美干细胞技术有限公司
珠海和美干细胞技术有限公司
南京和美干细胞技术有限公司
河北中信和美干细胞技术有限公司
陕西和美干细胞技术有限公司
福建中信和美干细胞技术有限公司
北京贝康医疗科技有限公司
上海艾博生物科技有限公司
武汉汇源益生科技有限公司
苏州爱博干细胞科技股份有限公司
广州健元生物科技有限公司
北京华夏佑安基因技术股份有限公司
