🐞 部队首批干细胞临床研究（干细胞治疗慢性前列腺炎临床研究）

1、部队首批干 🌹 细胞临床研究

部队 🦅 首批干细胞临床研究

干细胞因其自我更新和分化成多种细胞类型的能力而被视为再生医学的希望。在军事领域干细胞，疗法有望 🐧 治疗战争创伤、辐。射损伤和神 🦢 经系统疾病等各种损伤和疾病

2023年，中国人 🐞 民解放军（PLA）总，医院与中国科学院 🕊 合作启动了首批部队干细胞临床研究 💮 。

该研究探索了使 🦁 用自体脂 🐈 肪来源的间充质干细胞（ADSCs）治疗创伤后应激障 🦅 碍的（PTSD）可行性和安全性。

研究人员从PTSD患者的脂肪组织中收集ADSCs，并 🌿 在体外培养并激活它们。

然后 🌻 ，将，这些细胞回输 🦁 到患者体内以评估其缓解PTSD症状的效果。

初 🦈 步 🌳 研究结果显示，ADSCs治疗是安全有 🐟 效的。

接受治疗 🐋 的患者的PTSD症状显着改善，生活质量得到提高。

该研究提 🐱 供了证据，表明干细胞疗法可以成为治疗军事人员PTSD的潜在方法。

这项研究是部队干 🌿 细胞临床研究迈出的重要一步。

它为开发新的基于干细胞的疗法以 🐴 改善军事人员的健康和福利铺平了道路。

该研究还加强了部队与学术界的合作，以推进干细胞 🐋 医学领域的创新 🐡 。

部队首批干细胞临床研究的成功开 🦉 创了新的可能性，为军事医疗保健的未来带来希望。随，着。进一步的研究和临床试验的进行干细胞疗法有望成为拯救生命 🕷 和 🐶 改善军事人员生活质量的强大工具

2、干细胞治疗慢性前列 🐋 腺 🦍 炎临床研究

干细胞治疗慢性前列腺炎临床 🪴 研究

慢性前列腺炎是一种常见的男性泌尿生殖系统疾病，发病，率较高 🌾 严重影响患者的生活质量。目前慢性前列 🌴 腺炎的，治，疗，方。法主要以药物保守治疗为主但疗效有限复发率较高

干细胞具有自我更新和多向分化的能力有，望成为治疗慢性前列腺炎的新方法干细胞 🐺 治疗。通，过，将。外源性干细胞移植到患处促进组织修复和再生从而改善症状

本研究旨在评估干细胞治疗慢 🦁 性前列 🦋 腺炎的疗 🌻 效和安全性。

本研究为一项多中心、随、机对照临床研究。符。合纳入标准的慢性前列腺炎患者将随机分配至干细胞治 🌿 疗 🐼 组或对照组

干细胞治疗组：患者接受自体或异 🐝 体间充质干 🦁 细胞注射 🐶 入前列腺。

对 🐘 照组：患者接受标准药物 🦁 治 🦉 疗。

主要 🌹 研究 🌺 终点 🌷

前 🦆 列腺 🐛 炎症状评分 🦋 改善率

抗生 🐞 素药物 🐴 使用量减 🌵 少

生活质量改 🌿 善

次要 🦆 研究终点

炎症标志物水平 🌳 变化

前 🐟 列腺组织形 🌷 态学改 🦢 善

安全 🌿 性评 🐧 估

患 🐅 者纳入：诊断为慢性前列腺 🌹 炎且符合纳入标准的男性患者。

干细胞准备：自体干细胞从患者自身脂肪组织中提取，或异体 🐘 干 🐳 细胞从健康供体中获取。

干细胞 🦆 移 🌷 植：在超声引导下，将干细胞注射入前列腺。

随访 🐠 ：患者 🦊 将在治疗后定期随访，评估症状、炎症 🐵 、标志物水平生活质量和安全性。

研究结 💮 果将提供干细胞治疗慢性前列腺炎的疗效和安全性数据。如果研究结果阳性，则干细胞治疗有望成为一种新的有效的治疗、方，法。为改善慢性 🪴 前 🐶 列腺炎患者的预后提供新的希望

3、干细胞临 🕷 床研究管理办法(试行)

干 🐝 细胞 🐯 临床研究管理办法（试 🌲 行）

第 🐶 一章 🦢 总 🕷 则

第一条 为规范 🦊 干细胞临床研究活动，保障受试者权益和研究数据的真实性、可，靠性根据《中华人民共和国科学技术进步法中华人民共和国》《药》品，管理法等相关法律法规制 🐘 定本办法。

第二条 本办法适用于在中华人民共和 🐳 国境内开展的涉及干细胞 🐎 的人体临床研究活动 🌿 。

第三条 本办法所称干细胞，是，指 🦈 具有自我更新和多向分化潜能的未分化细胞或原始细胞包括胚 🐎 胎干细胞、诱、导多能干细胞成体干细胞等。

第 🍀 二章 🕸 伦 🪴 理审查

第四条 干细胞临床研究应符合《赫尔辛基宣言》和《人》类 🐶 生 🌲 物医学研究 🐘 伦理指引等伦理原则。

第五条 申请开展干细胞临床研究的机构应当成 🌷 立独 🐯 立的伦理审查委员会，对其所开展的干细胞临床研究进行伦理审查。

第六条 伦理审 🐕 查委员会应当由相关医学、生、物学伦理学、法律等领 🐡 域专家组成，并具备必要的专业知识和实 🦟 务经验。

第七条 伦理审查委员会应当对干细 🦊 胞临床研究方案进行全面的伦理审查，重点审查研究目的研究方、法、受、试者权益保护数据管理等方面。

第八条 干细胞临床研究方案通过伦理审查后方，可报送有关 🐡 主管部门审批。

第 🪴 三 💐 章 审批管 🌿 理

第九条 干细胞临床研 🦆 究审批实行分级管理。

（一）涉及胚胎干细胞的研究，由国家卫生健康委员 🌵 会审批；

（二 🌳 ）涉及诱导多能干细胞的研究，由 🐴 国家卫生健康委员会所属医学伦理审查委员会审批；

（三）涉及成体干细胞的研究，由省、自、治区直辖市卫生健康部 🦁 门审批。

第十条 申请开展 🦢 干细胞临床研究的机构应当向有关主管部门报送以 🦊 下材料：

（一）伦理审查委员 🐺 会 🦍 的审查意见书；

（二）临床 🦊 研究方案；

（三）受试者 🐯 知情同 🐈 意书 🐋 ；

（四）研 🐦 究者资格证明材料；

（五）研究机构资 🐼 质证明材料；

（六）其他有 🌵 关材 🦁 料。

第十一条 有关主管部门应当在收到 🦢 申请材料后30个工作日内 🌾 作出审批决定，并向申请机构出具审批通知书。

第十二 🐋 条 获得审批的干细胞临床研究机构应当按照经批准的临 🌹 床研究方案进 🦁 行研究，不得擅自变更方案。

第 🐳 四章 研究实 🐞 施

第十三条 干细胞临床研究应当在符 🦆 合《人体 🐝 临床试验质量管理规范》（GCP）的机构中进行。

第十四条 干 🐞 细胞临床研究者应当具有从事相关医学研究的相应资格，并接受过GCP培训。

第十五条 受试者应当 🐋 知情同意参加干细胞临 🌿 床研究，并签署知情 🐧 同意书。

第十 ☘ 六条 干细胞 🐵 临床研究机构应当建 🌻 立健全的受试者权益保护制度保，障受试者的人身安全和合法权益。

第十七条 干细胞临床 🦟 研究机构应当建立健全的研究数据管理制度，确保研究数据的真实 🦄 性、可靠性。

第 🐟 五章 监督管理

第十八条 有关主管部 🐎 门应当加强 🐋 对干细胞临床研究的监 🕊 督管理，定期或不定期对研究机构开展检查。

第十九条 研究机构应 🦋 当接受有关主管部门的监督检 🐬 查，并如实提供相关资料。

第二十 🐧 条 有 🌻 关主管部门对违反本办法规定的研究机构和研究者 🌵 ，可以采取以下措施：

（一）暂停 ☘ 或 🌹 终 🐳 止研究；

（二）撤销研 🦋 究批准；

（三）追究相关 💐 法律责任。

第 🐟 六 🦅 章 附则 🌻

第二十一条 本办 🌲 法自发布之日起 🐎 施行。

4、广 🌵 东省中医院干细胞临床研究基地

广 🐘 东省中医院干细胞临床 🐳 研究基地

广东省中医院干细胞临床研究基地成立于 🌹 2010年，是广东省卫生厅批准成立的第一家干细胞 🐞 临床研究基地。该基地，依。托广东省中医院 🌾 的雄厚医疗技术实力和丰富的临床资源致力于开展干细胞基础研究和临床转化应用

研 🐵 究方 💮 向：

干细胞的基础研究，包括干细胞生物学、分、化机 🐘 制遗 🐱 传修饰等 💮 。

干细胞的临床应用，主要针对心 🍁 脑血管疾病、神 🐒 、经系统疾病免疫性疾病等重大疾病。

中医 🌹 药与干细胞相结合，探索中医药在干细胞培 💮 养、分化和应用中的作用。

设施设备 🕷 ：

该基地拥有完善的细胞培养实验平台，包括细胞培养室、离、心机房流式细胞仪仪、PCR等。同，时，还。具备的动物实验中心为干细胞的基础研究和临床前 🦋 验证提供支持

临 🌳 床 🌷 应用 💐 ：

该基地已 🐯 成功开展了以下疾病的干细胞 🐡 临床 🦁 研究：

心肌 🦉 梗死

帕金森病 🕸

阿尔 🐒 茨海 🦅 默病 🍁

类风湿关节炎 🦆

该基地在干细胞的基础研究和临床转化 🦍 应用方面取得了显著 🌺 成果，发，表了多篇高水平学术论文并获得多项科研奖项。同，时。还培养了一批高素质的干细胞研究人才

广东省中医院干细胞临床研究基地将继续发挥优势，深，化干细 🪴 胞，的基础研究推动干细胞临床应用的创新发展为重大疾病的防治提供新的手 🦈 段。