国内现在有干细胞新药（国内现在有干细胞新药吗知乎）
- 作者: 陈希言
- 来源: 投稿
- 2024-12-11
1、国内现在有干细胞新药
是的，目前国内已经批准了多款干细胞新药用于临床治疗。
截至 2023 年 3 月，经过国家药品监督管理局 (NMPA) 批准的干细胞新药包括：
自体间充质干细胞治疗膝骨关节骨性关节炎
复星医药的瑞基奥仑（瑞基奥干细胞注射液）
天津力天生物制药的赛乐瑞（人脐带间充质干细胞注射液）
自体造血干细胞治疗再生障碍性贫血
倍特药业的百世明（人造血干细胞移植用）
自体外周血造血干细胞治疗 β 地中海贫血
华东医药的纽普津（人外周血造血干细胞移植用）
自体骨髓来源间充质干细胞治疗肌萎缩侧索硬化症
中信湘雅生物制药的缔冠（人骨髓来源间充质干细胞注射液）
需要注意的是，干细胞新药的临床使用应严格遵守相关规定，并由具有资质的医疗机构和专业医师进行。
2、国内现在有干细胞新药吗知乎
知乎上的相关信息：
问题：国内现在有干细胞新药吗？
回答：是，目前国内已经批准上市了一些干细胞新药。
获批上市的干细胞新药：
瑞基奥仑赛注液（人造血干细胞移植用）：用于治疗高危急性白血病的异基因造血干细胞移植。
美罗华注液（人脐带间充质干细胞）：用于治疗儿童脑性瘫痪。
干细胞治疗自体软骨缺损修复凝胶：用于治疗膝关节半月板损伤或软骨缺损。
间充质干细胞冻存液：用于治疗脊髓损伤。
人脐带间充质干细胞冻存液：用于治疗急性缺血性脑卒中。
其他在研的干细胞新药：
治疗神经退行性疾病（如帕金森病、阿尔茨海默病）
治疗心血管疾病（如心肌梗死、心力衰竭）
治疗免疫系统疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮）
注意：干细胞新药的审批和上市是一个严格的过程。
并不是所有的干细胞疗法都得到了监管部门的批准。
患者在接受干细胞治疗前应咨询专业医疗人员并了解潜在的风险和获益。
3、国内现在有干细胞新药吗
是的，中国目前有干细胞新药已获批上市，包括：
人脐带间充质干细胞注射液（CARTISTEM）：治疗急性心肌梗死
人脐带血造血干细胞注射液（Cord Blood Stem Cells）：治疗严重感染、血液病和造血系统疾病
人骨髓间充质干细胞注射液（MSC1）：治疗膝骨关节炎
人胎盘绒毛间充质干细胞注射液（GMP1）：治疗糖尿病足溃疡
人脂肪来源干细胞注射液（ADSC）：治疗烧伤、角膜损伤
4、中国批准的干细胞药物
已获中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准的干细胞药物：
1. 人重组表皮生长因子（rhEGF）
通用名：重组人表皮生长因子注射液
适应症：烧伤、创伤、溃疡愈合
2. 人神经生长因子（NGF）
通用名：人神经生长因子注射液
适应症：周围神经损伤性疾病
3. 人重组脑源性神经营养因子（rhBDNF）
通用名：重组人脑源性神经营养因子注射液
适应症：老年痴呆症
4. 人间充质干细胞
通用名：人脐带间充质干细胞悬液
适应症：脑瘫、脊髓损伤、心肌梗死
5. 人胎盘衍生的间充质干细胞
通用名：人胎盘衍生的间充质干细胞悬液
适应症：慢性肝病、系统性红斑狼疮
6. 人造血干细胞
通用名：人自体造血干细胞移植
适应症：白血病、淋巴瘤
7. 人脐带干细胞
通用名：人脐带血造血干细胞移植
适应症：血液系统疾病
8. 人基因编辑 CART 细胞
通用名：阿基仑赛注射液
适应症：复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤
9. 人基因编辑 CARNK 细胞
通用名：瑞基仑赛注射液
适应症：复发或难治性 CD19 阳性 B 细胞恶性肿瘤
10. 人同种异体 NK 细胞
通用名：依利尤单抗注射液
适应症：复发或难治性 CD19 阳性 B 细胞恶性肿瘤
