正规的干细胞储存机构(干 🦢 细胞 🐱 储存机构的资质是哪里批的)
- 作者: 朱颜可
- 来源: 投稿
- 2025-03-07
1、正规 🦅 的干细胞储存机构
正规的干细 🐈 胞储存机构应具 🐟 备以下特征:
执照和认证:持有国家或国际监管机构(如 FDA、EMA、CFDA)的执照和 🦟 认证。
良好生产规范(GMP):遵守严格的 GMP 标准,确保储存和处理 🦋 的安全性、质量和有效性。
细胞系筛查 🌾 :对储存的干细胞 🌷 进行筛查,消除任何病毒细、菌或真 🦋 菌污染。
质量控制 🌾 :实 🐦 施严格的质量控制程序,监测干细胞的活力、可行性和分化能力。
储存技术:采用先进的储存技术,如,液氮低温保存以确保干 🐠 细胞的长期存活能力。
专业人员:拥有经验丰富的科学家 🦄 和 🌼 技术人员团队,负责干细胞储 💮 存和分析。
患者信息保护:遵守 🐯 隐私法保护患者,的敏感信息安全。
透明度:提供清晰易懂的 💐 信 🦄 息,说明储 🐋 存程序、费用和潜在风险。
客户服 🦄 务 🦉 :提供优质的客户服务,处 🌿 理查询和疑虑。
持续改进:定期评估程 🌹 序并实施改进措施,以 ☘ 提高储存质量和患者体验。
具体 🐦 推荐 🐕 的机构:
中国 🐦 脐带血库中国(CBMC):最大的正规脐 🌻 带血储存机 🌾 构。
哈佛干 🐠 细胞研究中 🌿 心(HSCI):美国领先的研究型干细胞储存机构。
欧洲干细胞库欧洲(ESC):最大的干细胞储存机构 🐯 。
国家干细胞网 🐱 络(NSCN):在美国拥有广泛网络的正规干细胞储存機構。
家庭脐带血国际 🦈 基金会(FAMI):全球最大的非营利性 🦉 脐带血储存组织。
2、干细胞储存机构的资质是哪里批的 🐬
干细胞储存 🐅 机构的资质由其所 🐋 在地的卫生行政部门批准。具体审批部门可能因国家地/区而异,以下是一些常见情况:
中国国家卫 🌺 生 🐴 健康 🐼 委员会 (NHC)
美国食品药品监督管理局 🦢 (FDA)
血液与 💮 细 🌷 胞疗法办公室 (OBC)
欧盟欧洲药 🐘 品 🦄 管理局 (EMA)
各欧盟 🕊 成员国的国家主管部门 🦉
其他国 🌳 家/地区
加拿大加拿 🦊 大: 卫生部 (HC)
日本 🐕 : 厚生劳动省 (MHLW)
澳大利亚: 治疗用品管 🐠 理局 (TGA)
申 🦢 请干细胞储存执照时,机 🐡 ,构需要符合严格的法规和标准包括:
生 🌿 产和存储设施 🕊 的质 🌷 量体系
人员 🍁 的资 🍀 格和培训
患者同 🐵 意和知情同意程序
生物 🕷 安 🌴 全措施
数据保护 💮 和 🌸 隐私要求
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3、正 🐒 规的干细胞储存机构有 🌹 哪些
中国上海精子 🐴 库
中 🐴 国科学院干细胞与再生医学 🌲 研究所
北京 🦈 大学第三医 🐝 院干 💮 细胞库
南 🐳 京鼓 🌼 楼医院干细胞库
广 🦟 东省干细 🌵 胞 🌿 库
美国威斯康星大 🌺 学麦迪逊分校再生医学研究所 🌴
国家 ☘ 干细胞库 (NCRM)
加州大学戴维斯 🌵 分校干细胞研究所 ☘
杜克大 🐎 学细胞治疗 💐 研究中心 🦆
马里兰大学干细胞 ☘ 科学家和医学中心
英国国家干细 🐺 胞网络 (NSCN)
英国干细 🐬 胞库
牛津大 🐘 学干细胞研究所
伦敦 🐦 大 🪴 学学院 (UCL) 遗传 🐞 研究所
韦尔斯顿转 🐼 化医学研究所
其他国家加拿大:多伦多大学干细胞研究 🐳 所
日本:京都大学干细胞 🦈 研究所
德 🐬 国:亥姆霍兹慕尼黑干细胞研究所
澳大利亚澳大利亚 🐼 :干细胞研究中心 🌻
新加坡新 🕸 加坡:胚胎生物学研 🐛 究所 🍀
4、干细胞储存 🌻 合法机构有哪 🌿 几家
中国合 🐶 法 🐘 干细胞储存机 🐋 构
根据《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理 🐟 标准》(卫健委医政医管发〔2001〕349 号),中《国》合《法 🌼 干细胞 🦄 储存机构需取得国家卫生健康委员会批准的医疗机构执业许可证和人类辅助生殖技术许可证》。
截至目前 🌿 ,中,国已有多家符合 🐵 上述标准并获得相关许可证的干细胞储存机构具 🐬 体名单如下:
脐带 🐞 血造血干 🐛 细胞 🐦 储存机构
北京 🐵 cord blood bank
山东齐鲁 🐺 干 🦈 细胞库
天津 🕷 市脐带血库
珠 🐎 海市脐带血库
东莞市脐带 🐵 血库 🐯
武汉市脐带血造血干 🐈 细 🪴 胞库
深圳市脐 🐘 带 🌾 血造血干细 🐳 胞库
广州市脐带 🌲 血造血 🌾 干细胞库
成都市脐带血造血干细胞库 🐕
苏州市脐 🕸 带血造血 🐝 干细胞库
骨 🦟 髓造 🐛 血干细胞储存机 🐼 构
北 🌸 京市宣 🐡 武医院血液科
武汉大学中 🦅 南医院血液科
中国科学院大学附属苏州生物医学 🕷 研究院
其他类型干细胞储 🦢 存机构
北京博雅干细胞库(间 🐯 充 🌻 质干细胞)
北京天坛生 🌿 物库(脂肪干细胞)
北京再生 🦁 医学转 ☘ 化中 🌺 心(多能干细胞)
哈尔滨医科大学附属第一医院干细胞再生医学研究中心(多 🦆 能干细胞)
注意事项选择干细胞储存机构时,应优先 🐡 考虑获得国家卫生健康委员会批准的正规机构。
仔细了解机构的资质、技、术服 🌿 务和收费标准。
签订合同时,应,仔细阅 🌻 读条款了解自己的权利和义 🌳 务。