国家发改委立项干细胞（国家干细胞 🦈 工程技术研究中心主任）

1、国家发改委 🌵 立项 ☘ 干细胞

国家 🐴 发展和改革委员会国家发改委（没）有直接立项干细胞项目。

干细胞研究和应用属于生命科学和医学领域 🌺 。中。国政府在干细胞相关领域主要由科学技术部和国家卫生健康委员会负责管理和资 🐼 助

2、国家干细胞工程技 🦋 术研究中心主任

3、国家2020年批准的干 🐺 细胞

2020年，中华人民共和国 🌵 国家 🐶 药品监督 🦁 管理局（NMPA）批准了以下干细胞相关产品：

人脐带 🐞 间充质干细 🐟 胞注射液脐带充 🍀 （盈）：用于治疗儿童脑瘫

人骨 🐎 髓间充质干细胞注射液髓（阳）：用于治 🐬 疗缺血性脑卒中

人脐血造血干细胞 🕊 ：用于治疗血 🌼 液系 🐱 统疾病

人脐带间充质干细胞成膜植入系统（爱肌肤 🕷 ）：用 🕷 于治疗不易愈合 🐺 的皮肤损伤

人骨髓间充质干细胞治疗 🐘 用冻干粉（创源用）：于 🌹 治疗骨缺损 🕊

特殊用途化 🍁 妆品 🐺

人脐带间充 🌻 质干细胞提取物：用于护肤

4、国家 🐼 卫健委干细胞研究备案

国家卫健委干细胞研 🌷 究备案

规范干细胞研究活 🐧 动，确保干细胞研究安全有效、符 🕸 合伦理要求。

适 🐵 用 🦊 范围：

使用人类或动物干细胞开展的任何研究 🌹 活动，包括但不限于：

干细胞分 🕊 离、培养 🌲 和转 🐳 化

干 🦄 细胞治疗 🕸 和临床应用 🌷

干细胞基因工程和编 🐡 辑

干细胞组织工 🦈 程和再生医学

备 🦁 案 🐒 流程 🌷 ：

1. 准备 🐎 备案材 🌹 料 🦄 ：

研究 🌲 方 🦆 案

研 🌵 究人员资质

伦 🦈 理 🐯 审 🐳 查证明

生 🐈 物安全评估 🐵 报告

研 🦢 究 🐧 机构资 🐞 质

2. 登录 🪴 备案平 🐛 台：

登录国家干细胞注册 🌲 管理与信息共享服务平台（

3. 在 🦟 线填写备案信息 🦢 ：

根据提示填写项目的基本信息 🐵 、研究方案和相 🦊 关附件 🦄

4. 提 🐧 交备案 🌵 ：

审 🦟 核并确认 🕸 信息 🌺 无误后，提交备案申请

5. 审 🐞 核 🌵 ：

国家 🕊 卫健委将对备案申请进行形式和实质审核

6. 备 🌼 案 🐠 结果通 💮 知：

审 🌹 核通 🌾 过的，将颁发备案证书

审核未通过 🐛 的，将说明理由并要 🐝 求修改

注 🌼 意 🐒 事 🐅 项：

备案应在研 🐈 究开 🕸 始 🦋 前完成。

研究机构对 🐴 备案信息的 🐅 真实性和准 🌼 确性负责。

国家卫健委 🪴 对备案的干细胞研究项目进行监 🐧 督管 🌴 理。

涉及人体干细胞研究的，需同 🐞 时按照人体干细胞《临床研究指导原则》备案。

违规处罚 🌿 ：

未按规定备案或违 🐎 反备案要求的，国家卫健委将依法予以处罚。