干细 🦅 胞临床备案的企业（干细胞临床研究备 🌷 案机构名单公布）

1、干细胞临床 🐱 备案的 🦟 企业

纳入干细胞临 🦋 床研究的中国企 🐯 业

深圳市 🐵 基 🦅 因港生物科 🦢 技有限公司

上 🐱 海市嘉会医疗科技 🌾 有限公司 🐎

北京博雅 🍀 生物科 🦈 技有限公司

北京爱唯 🌸 尔生物科技有限公司

成都先健生物技术股份有限 🦢 公司

深圳市爱 🦢 康健生物 🐎 技 🐡 术有限公司

北京天坛 🐅 生物技术有限公 🦆 司

苏州同仁堂 🐛 ·和记生物科技有限 🐝 公司

上海 🐱 利扬生物技术有限公司

上海派格生物科技股份有 🦈 限公司

该名单不 exhaustive，可能会随着时间推移而 🦁 变化 🐞 。

建议在进行任何投资或治疗决策之前咨询合格的医疗 🐶 专业人 🐦 员 🐯 。

2、干细胞临床研究备案机构名单 🦍 公布

干细胞临床研究备案机 🐧 构名单

一、国家卫生健康委备案 🦄 机构 🐡

中华人民共和国卫生部干细胞临床研究备案管 🐡 理 🌵 办公 🐬 室

二、省级 ☘ 备 🐵 案机 🐧 构

A、北 🐯 京 🐺 市

北京市卫生健康委备 🐟 案管理办公 🌷 室 ☘

B、天 🌸 津市 🌸

天津市卫生健康委备案 🌿 管理办公室 🦈

C、河北省 🦍

河北 🦉 省卫生健 🐋 康委备案管理办公室

D、山 🐅 西省 🌸

山西省卫生健 🐟 康委备案管理办公室 🌿

E、内蒙古自治 🌳 区 🐘

内蒙古 🌾 自治区 🐒 卫生健 🐟 康委备案管理办公室

F、辽 🌻 宁 🐘 省 🌷

辽宁省卫生 🐡 健康委备案管理办 🌴 公室

G、吉林省 🐺

吉林省 🐡 卫生健康委备案管理办公室

H、黑 🦊 龙 🌺 江 🕸 省

黑龙江省卫生健康委备案 🍀 管理办公室 🐡

I、上 🦍 海市

上 🐞 海 🐴 市卫生健康委备案管理办公室 🌲

J、江 🦊 苏省 🐦

江苏省卫生健康委备案 🦅 管理 🦆 办公室 🐧

K、浙 🌿 江 🐎 省 💐

浙江省 🐳 卫生健 🐠 康委备案管理办公室 🦆

L、安 🐋 徽 🦅 省 🌲

安徽省卫生健康委备案管理办公 🪴 室

M、福 ☘ 建 🌵 省

福建省卫生健康委备案管 🐅 理办公室

N、江西省 🐬

江 🦈 西 🍁 省卫生健康委备案管理办公室 🐡

O、山 🌹 东 🪴 省 🦅

山东 🌵 省卫生健康委 🐎 备案管理办公室 🌺

P、河 🌸 南 🐒 省 🕷

河 🌺 南省卫生健康委备案管理办公室

Q、湖 🐎 北省 🐳

湖北省卫生健 🌸 康委备案管理办公室

R、湖南省 🦍

湖 🐡 南省卫生健康委备案管理办公室

S、广 🌳 东省

广东省卫生健康 🐬 委备案管理办 🐶 公室

T、广西 🐎 壮族自治区

广西壮族自治区卫生健康委备案管理 🐵 办 🐳 公室

U、海 🌻 南省

海南省卫生健康委 🌺 备案管理 🌾 办公 🌼 室

V、重庆市 🐛

重庆市卫生 🦄 健康委 🌴 备案 🌹 管理办公室

W、四 🍀 川 🐘 省 🪴

四 🐅 川省卫生健康 🌷 委备案管理办公室

X、贵 💐 州 🐛 省 🐡

贵州省 🌻 卫 🌷 生健 🐧 康委备案管理办公室

Y、云 🦄 南省

云南省卫生健康委备案 🐎 管理办公室

Z、西 💐 藏 🐡 自 🐠 治区

西藏自 🌴 治区卫 🦄 生 🐺 健康委备案管理办公室

AA、陕 🐼 西省 🐬

陕西省卫生健康委 ☘ 备案 🦄 管理办公室

BB、甘肃省 🦉

甘肃省卫生 💐 健康委备案管理办公室

CC、青海 🦋 省

青海省卫生 🐱 健康委备案管理办 🐡 公室

DD、宁 🐱 夏 🐼 回族自治 🐅 区

宁夏回族自治区卫生 🐦 健 🦉 康委备案管理办公室

EE、新疆 🐱 维吾尔 🐼 自治区

新疆维吾尔自治区卫生健康委 💮 备案管理办公室

本名单 🦊 仅供 🌺 参考，具体信息请咨询相关备案 🐼 机构。

3、干细胞临床备 🌴 案的企业有哪些

北京协和医院干细胞工程 🕸 研究 🕷 中 🌺 心

北京大学 💐 第 🌹 一医院干细胞研究中心 🦊

清华大学 🌹 医学院附属协和北京医院干细胞研究中心

复 🐶 旦大学 🐕 附属中山医院干细胞研究中心

上海交通大学附属 🕸 瑞金医院干 🌿 细胞研究中心

上 🐎 海市第六人民 🐒 医院干 🐼 细胞研究中心

中 🦍 山大 🌷 学附属第一医院干 🐡 细胞研究中心

南方医科大 🐳 学附属 🕊 南方医院干细胞研究中心

广东 🦉 省人民 🐋 医院干细胞研 🌾 究中心

其他省 🐈 份

四川大学华 🐱 西医 🌴 院 🌺 干细胞研究中心

天津医科大学总医 🌹 院 🌾 干细胞研究 🐕 中心

浙江大学医学院附属第一医院 🪴 干细胞 🐵 研 🪴 究中心

山东大学齐鲁医院干细胞研究中 🍁 心

斯坦福大学干细 🐟 胞研究 🪴 所

加州大 🐱 学旧金山分校 🌺 干细胞中心

西达赛奈医疗中心干细胞研究研究 🐯 所

马萨诸 🌴 塞 🦋 州

哈佛 🐶 大学 🕸 干细胞研究所

波士顿儿童医院 🐴 干 🌻 细胞 🐋 中心

马萨 🐡 诸塞综合医院 🌺 干细胞中心

纽约干细胞基金会 🌳

纪念斯隆凯特琳癌症 🦍 中心干细胞 🌼 中心 🐵

威尔康奈尔医学院 🪴 干细 🕸 胞中心

克利夫兰医 🌳 学中心干细胞中心

杜克 🐋 大学干细胞中心

俄勒冈健康与 🐧 科 🦁 学大学干细胞中心 🦈

伦敦干细胞研究机 🐋 构

爱 🐒 丁 🐱 堡干细胞研究所 🌸

英国再 🕊 生医 🐞 学网络

马克斯·普朗克 🍀 再生医学研究所

莱 🌷 比 🐞 锡大 🐕 学干细胞研究中心

德累斯顿工业大学干细胞技术中 🍀 心

京 🌲 都大学再生医学研究所

理化学 🦄 研究所干细胞 🐺 科学中心

东京大学 🦢 干细胞与再生医学中心

4、干细胞临床研究 🦉 项目备案细 🌵 则

干细胞 🌾 临床研 🌻 究项目备案细则

本细则旨在规范干细胞临床研究项目备案程序，确保临床研究活动 🌸 的科学性、安、全，性伦理性保 🐛 障受试者的权利和安全。

二、适用范 🐎 围

本细则适用于在中国境内开展的涉及人体干细胞的临床研究项 🐛 目。

三、备案主体 🌼

临床研究项目 🦉 牵头单位或机 🌷 构。

四 🌻 、备案材 🐛 料 🦅

1. 临 🌻 床研究方 🐘 案 🕸

2. 受试者知 🐋 情同意书

3. 伦 🌸 理委 🦢 员会审查意见书 🌵

4. 临床研究 🌲 涉及的干细胞来 🐝 源和制 🐡 备工艺相关材料

5. 临床研究 🦋 人员 🦉 的资质证明 🦢

6. 临 🕷 床研究设施及设备的 🌳 证明材料

7. 临 🐠 床研究经费来源证 🌳 明

8. 其他相关 🐼 材料 🦢

五 🦢 、备 🐱 案方 🌹 式

1. 网 🦢 上备案：登陆国家干细胞临床研究登记 🌼 系统网（址：进行网上备案 🐘 。

2. 纸质备案：将备案材料一式两份提交至国家干细胞临床 🍀 研究登记中 🌹 心（地：址北京市海淀区北部沿海城二 🌻 区1号1院号楼）。

六、备 🐬 案流程 🌷

1. 登记中心受 🌾 理备案申请，并进行材料形 🌸 式审 🌷 查。

2. 登记中心组织专家对临床研究方案 🦋 进 🐛 行科学性、安、全 🌴 性伦理性审查。

3. 审 🌹 查通过后，登记 🕊 中心发放备 🌾 案凭证。

4. 未通 🕊 过审查的，登记中心将书面反馈审查 🦆 意见。

七 🌼 、备案 🦈 期限 🐎

一般情况下，备案期限为5年年。5后，如，需。继续开展临床研 🐛 究应重新提交备案材料

八、备案变 🐝 更 🐬

临床研究项目涉及研究方案、受、试、者知情同意书伦理委员会审查意见书临床研究涉及的干细胞来源和制备工艺等内容重大变更的，应重新提交备案材料 🌷 。

九 🪴 、备 🐼 案撤销

1. 临床研究项目被主管部门叫 🦋 停 🐅 或终止的 🐶 。

2. 临床研究项目 🐕 完成且无计 🦆 划 🌸 再进行的。

3. 临床研究项目因其他原因中止或撤销 🌳 的。

1. 临床研究项目备案后，不得擅自修改临床研究方案或受试者知情同 🦟 意书。

2. 登记 🐡 中 🦉 心有权对备案项目进行监督检查。

3. 违反本细则的，将，视情节轻 🐺 重给予相应处 🦋 罚 🐵 。

4. 本细则由国家干细胞临床研究 🐦 登记中心负责解释。