干细胞治疗中心申报（干细胞临床备案医院名单）

1、干细胞治疗中心申报

干细胞治疗中心申报流程

一、前期准备

了解政策法规：熟悉《干细胞临床研究管理办法》、《干细胞制剂质量控制和检验规范》等相关法规。

筹建研究团队：组建具有专业资质的科研、临床、伦理等团队。

确定研究方向：明确干细胞治疗的研究重点和目标疾病。

临床研究设计：制定符合相关规范的临床研究方案。

二、申报材料准备

申报表：填写《干细胞临床研究申报表》。

研究方案：提交符合《干细胞临床研究方案指南》要求的研究方案。

伦理审查证明：提供经伦理委员会审查批准的伦理审查意见书。

机构质量管理体系：提交机构质量管理体系文件。

相关人员资质材料：提交研究团队成员的资格证书、简历等材料。

设施和设备清单：提供满足干细胞治疗操作要求的设施和设备清单。

动物实验资料：提供动物实验安全性、有效性评估资料。

三、申报流程

向国家药品监督管理局提交申报材料：通过电子申报平台或邮寄的方式提交申报材料。

材料初审：药品监督管理局对申报材料进行初步审查，合格的发放受理通知书。

现场核查：药品监督管理局组织专家对申报单位进行现场核查。

审查评议：由专家委员会审查评议申报材料和现场核查结果。

做出决定：审查评议后，药品监督管理局做出是否批准申报单位开展干细胞临床研究的决定。

四、获批后的后续管理

定期报告：申报单位需定期向药品监督管理局提交研究进展报告、安全性监察报告等。

监督检查：药品监督管理局将对获批单位进行定期监督检查。

变更管理：申报单位如需对临床研究方案、受试者入组标准等内容进行变更，需向药品监督管理局申请变更。

2、干细胞临床备案医院名单

截至2023年3月，经国家卫生健康委员会备案的干细胞临床研究机构名单如下：

一、综合性医院

1. 北京大学第一医院

2. 北京大学人民医院

3. 北京积水潭医院

4. 北京协和医院

5. 中国人民解放军总医院

6. 福建医科大学附属第一医院

7. 广东省人民医院

8. 广州中山大学附属第一医院

9. 华中科技大学同济医学院附属同济医院

10. 华中科技大学协和医学院

11. 哈尔滨医科大学附属第一医院

12. 河南省人民医院

13. 湖南省人民医院

14. 江苏省人民医院

15. 南方医科大学附属第一医院

16. 西安交通大学第一附属医院

17. 上海交通大学医学院附属仁济医院

18. 山东大学齐鲁医院

19. 四川大学华西医院

20. 天津医科大学总医院

21. 同济大学附属第一人民医院

22. 武汉大学人民医院

23. 浙江大学医学院附属第一医院

二、专科医院

1. 中国医学科学院北京协和医学院整形外科医院

2. 中国中医科学院广安门医院

3. 中国医学科学院肿瘤医院

4. 北京大学第一医院烧伤科

5. 北京大学人民医院眼科

6. 北京积水潭医院整形烧伤科

7. 北京协和医院眼科

8. 中国人民解放军总医院眼科

9. 福建医科大学附属第一医院骨科

10. 广东省人民医院骨科

11. 广州中山大学附属第一医院脑外科

12. 华中科技大学同济医学院附属同济医院肿瘤科

13. 华中科技大学协和医学院口腔科

14. 哈尔滨医科大学附属第一医院血液科

15. 河南省人民医院肿瘤科

16. 湖南省人民医院神经内科

17. 江苏省人民医院骨科

18. 南方医科大学附属第一医院神经外科

19. 西安交通大学第一附属医院心血管内科

20. 上海交通大学医学院附属仁济医院骨科

21. 山东大学齐鲁医院心血管外科

22. 四川大学华西医院骨科

23. 天津医科大学总医院血液科

24. 同济大学附属第一人民医院眼科

25. 武汉大学人民医院神经内科

26. 浙江大学医学院附属第一医院泌尿外科

三、其他机构

1. 中国科学院干细胞与再生医学创新研究院

2. 军事科学院军事医学研究院

3. 中国医学科学院上海血液学研究所

注：该名单可能不完整或存在变化，请以国家卫生健康委员会官方发布的最新名单为准。

3、干细胞研究机构备案名单

国家卫生健康委员会备案的干细胞研究机构名单

2023 年 3 月

一、干细胞治疗机构

1. 中日友好医院

2. 北京大学人民医院

3. 北京积水潭医院

4. 中国人民解放军总医院（309医院）

5. 北京协和医院

6. 北京大学第一医院

7. 北京大学第三医院

8. 北京大学肿瘤医院

9. 中国医学科学院肿瘤医院

10. 中国人民解放军总医院第六医学中心

11. 武汉大学人民医院

12. 湘雅医院

13. 中山大学附属第一医院

14. 华中科技大学同济医院

15. 上海市第六人民医院

二、干细胞临床研究中心

1. 北京大学基础医学院干细胞临床研究中心

2. 首都医科大学附属北京天坛医院干细胞临床研究中心

3. 中国医学科学院北京协和医学院干细胞临床研究中心

4. 北京大学肿瘤医院干细胞临床研究中心

5. 中国人民解放军总医院第309医院干细胞临床研究中心

6. 武汉大学中南医院干细胞临床研究中心

7. 中山大学附属第一医院干细胞临床研究中心

8. 中国医科大学附属第一医院干细胞临床研究中心

9. 大连医科大学附属第一医院干细胞临床研究中心

10. 复旦大学附属中山医院干细胞临床研究中心

11. 广州医科大学附属第一医院干细胞临床研究中心

12. 上海市第六人民医院干细胞临床研究中心

13. 山东大学附属齐鲁医院干细胞临床研究中心

14. 天津医科大学附属总医院干细胞临床研究中心

15. 浙江大学附属第一医院干细胞临床研究中心

三、干细胞储存库

1. 北京市红十字血液中心干细胞储存库

2. 中国人民解放军总医院（309医院）干细胞储存库

3. 北京大学人民医院干细胞储存库

4. 武汉大学人民医院干细胞储存库

5. 上海市第六人民医院干细胞储存库

6. 山东大学附属齐鲁医院干细胞储存库

7. 浙江大学附属第一医院干细胞储存库

8. 安徽省脐血库干细胞储存库

9. 山西省脐血库干细胞储存库

10. 内蒙古自治区脐血库干细胞储存库

11. 宁夏回族自治区脐血库干细胞储存库

12. 甘肃省脐血库干细胞储存库

13. 青海省脐血库干细胞储存库

14. 贵州省脐血库干细胞储存库

15. 云南省脐血库干细胞储存库

注意：以上名单如有变更，请以国家卫生健康委员会公布的最新名单为准。

4、干细胞治疗医院目录

[梅奥诊所 (Mayo Clinic)]()

[克利夫兰诊所 (Cleveland Clinic)]()

[加州大学洛杉矶分校 (UCLA)]()

[加州大学旧金山分校 (UCSF)]()

[马萨诸塞州总医院 (Massachusetts General Hospital)]()

[纪念斯隆凯特琳癌症中心 (Memorial Sloan Kettering Cancer Center)]()

[西奈山伊坎医学院 (Icahn School of Medicine at Mount Sinai)]()

[德州大学安德森癌症中心 (The University of Texas MD Anderson Cancer Center)]()

[约翰·霍普金斯医院 (Johns Hopkins Hospital)]()

[西达西奈医疗中心 (CedarsSinai Medical Center)]()

[多伦多大学健康网络 (University Health Network)]()

[蒙特利尔大学健康中心 (Centre Hospitalier de l'Université de Montréal)]()

[阿尔伯塔大学医院 (University of Alberta Hospital)]()

[圣保罗医院 (St. Paul's Hospital)]()

[渥太华医院 (The Ottawa Hospital)]()

[伦敦大学学院医院 (University College London Hospital)]()

[汉诺威医学院 (Hannover Medical School)]()

[海德堡大学医院 (Heidelberg University Hospital)]()

[巴塞罗那诊所 (Clínica Barcelona)]()

[圣拉斐尔米兰医院 (San Raffaele Hospital Milan)]()

[首尔国立大学医院 (Seoul National University Hospital)]()

[东京大学医院 (University of Tokyo Hospital)]()

[新加坡国立癌症中心 (National Cancer Centre Singapore)]()

[北京协和医院 (Peking Union Medical College Hospital)]()

[上海交通大学医学院附属仁济医院 (Renji Hospital)]()

[国际干细胞研究学会 (International Society for Stem Cell Research)]()

[欧洲血和骨髓移植协会 (European Society for Blood and Marrow Transplantation)]()

[临床试验数据库 (ClinicalTrials.gov)]()