🐯 严格 🌻 的干细胞定义标准（严格的干细胞定义标准是什么）
- 作者: 张南湘
- 来源: 投稿
- 2025-02-19
1、严格的 🌲 干细胞定义 🌲 标准
严格的干细 🐳 胞定义标 🐳 准
干细胞定义为具 🌹 有 🌹 以下特征的未分化 🐟 细胞：
自我更 🌷 新能力能：够产生 🦄 自身副本，保持干细胞池 🦋 。
多能性能：够分化为各种类型的 🦊 特化细胞 🍀 ，例如神经元、肌肉细胞和骨细胞。
无分化限制：能够无限期地分裂，保 🕷 ，持多能状态除非受到特定的分化信号。
具体 🌹 标准 🍀 ：
国 🕸 际 🐵 干细胞研究 🦅 学会（ISSCR）
能够形成含有所有三个胚层（内胚层 🐟 、中胚层和外胚层）细胞的畸胎瘤。
通过体外分 🌾 化实验表现出分 🕊 化为各种特化细胞类型的潜能。
美国国立卫生研 🌲 究 🐛 院 🐋 （NIH）
能够自我更新并产生具有不同分化潜 🦊 能的不同类 🐒 型的特化 🕸 细胞。
表达特定的 🐠 蛋白质标记，例如 Oct4、Sox2 和 Nanog。
胚 🦋 胎 🌻 干细胞 🐝 （ESC）
衍生自胚泡内细 🐦 胞 🕷 团。
表现出全能性能，够分化为所有胚胎细胞 🐯 类型。
诱导多能 🐝 干细胞 🦢 （iPSC）
从成体 🕸 细胞中产生，利用病毒或转录因子诱导其编程。
表现 🐵 出与 ESC 相 🐳 似的特征，包括自我更新能力和多 🦟 能性。
成人 🌻 干 🐎 细胞
存 🦋 在于各种 🐘 组织中（例如骨髓、脂肪组 🌲 织和脐带血）。
表现出自我更新能力和分化为 🐼 特 ☘ 定细胞类型的多能性，但受到限制。
备注：不同的干细胞类型可能具有额外的特征，例如某些标记或特定分化潜能。上。述标准提供了对干细胞基 🕸 本特性的广泛
2、严格的干细 🌺 胞定义标准是什 ☘ 么
严格的干 🦍 细胞定义标准如下：
功 🐱 能特 🐅 征 🦆 ：
自我更新 🐼 ：干细胞能够在体外无限增殖，保持其未分化的状 🦁 态。
多能性：干细胞能够分化为各种成熟细胞类型 🐯 。
表 🐯 达标 🦊 记 🌵 ：
胚胎干细 🌵 胞通常表 🍀 达 Oct4、Sox2 和 Nanog。
诱导多能干 🐱 细胞 (iPSC) 通常表达 Yamanaka 因子 (Oct4、Sox2、Klf4、cMyc)。
间 🐘 充质干细胞通常表达 🦢 CD90、CD73 和 CD105。
来自特 🦋 定 🐦 的来源 🌹 ：
胚胎干细胞：来自早期胚胎 🐕 的内部细胞团。
诱 🐺 导 🐬 多能干细胞 🦍 (iPSC)：由体细胞通过重编程技术诱导而成。
成体干细胞：存在于特定组织 🐶 或器官中，负责组织更新和修复 🦄 。
其 🐎 他标准 🕊 ：
无 🐟 肿瘤形成 🌻 性：干细胞在移植后不形成肿 🌼 瘤。
附着生长性：胚胎 🌳 干细胞和 iPSC 通常需要培 🌼 养在培养基上。
形成细胞 🌷 聚集体 🌳 ：胚胎干细胞和 iPSC 在培养时通常形成类似于胚胎细 🕊 胞团的细胞聚集体。
需要 🐡 注意的是：
这些标准是基于研究的共 🐒 识，可能会随 🦍 着科学的进步而发生变化。
并不是所有干细胞都满足所有标 🕷 准。例如，一。些成体干 🦢 细 🪴 胞可能具有有限的多能性或自我更新能力
这些标准主要用于研究目的 🐧 ，在临床 🐝 应 🦟 用中可能需要不同的标准。
3、干细胞 🐱 通用要 💮 求2019
人 🌳 用干 🦋 细胞通用要求 🦍 （2019 年）
1. 适用范 🐞 围 🦋
本要求适用于用于临床应用的所有人 🌷 用干细胞，包括 🐳 ：
胚胎干细胞 💐
诱导多能干细 🐞 胞 (iPSC)
成人干细 🌸 胞 🦍 （例如，造血 🐞 干细胞、间充质干细胞）
2. 定 🐒 义 🦢
干细胞：具有自我更新和分化成多种细胞类 🦢 型的潜能的未分化细胞。
临床 🌾 应用：将干细胞用于治疗、预防或诊断疾病 🕸 或损伤。
3. 通用 🐋 要 🍀 求
3.1. 来 🐈 源 🌵
干细 🐯 胞 🌵 必须来自经验证和获得批准的来源。
来源必须记录在案，包 🌷 括供体信息、采集方法和储存条 🐎 件 🐯 。
3.2. 特 🐳 征 🦊
干细胞 🦊 必须经过适当的表征，以确定其身份、纯度和分化潜能。
表征 🐺 方法必须经过验证并满足国际公认的标 🕊 准。
3.3. 培 🦋 养和制 🐒 备 🐈
干细胞必须在受控环境 🐱 中培养和制备，以 🐈 确保安全性和质量。
培养和制备过 🐒 程必须记录在案，包括培养基组分、生长因子和任何修饰。
3.4. 安 🐒 全 🌼 性测试
干细 🐶 胞必须经过适当的安全性测试，以检测潜在的污染物、病原体和致瘤性。
安全性测试方法必须经过 🌼 验证并满足国际公认的标准。
3.5. 质量 🐵 控 🐱 制 🌵
必须建立质量控制系 🌹 统，以确保干细胞产品的一致性和质量。
质量控制措 🐯 施必须 🦆 包括批次释放测试和定期监测。
3.6. 记 🐱 录 🌲 保存 🐘
必须保留所有与 🐧 干细胞来源、特、征、培、养制备安全性和质 🐋 量控制 🪴 相关的记录。
记 🍁 录 🌹 必须准确、完整并可追 🌿 溯。
3.7. 审计和 🌷 检查
负责干细胞生产和使用的机构应接受定期的审计和检查 🐕 ，以确保合规性 🐱 和质量体系的有效性。
4. 其他要 🦆 求
临床应用干细胞的研究和试验必 🦍 须获得相关监管机构的批准。
参与干细胞临床应用的医疗保健专业人员 🕷 必须经过适当的培训 🦁 和认证。
患 🐺 者必须在接受干细胞治疗前得到充分的知情同意。
4、严格的干 💐 细胞定义标准是
发育潜 🐒 能：干细胞应具 🐋 有分化为多个不同类型细 🦅 胞的潜力。
克 🌷 隆性：干细胞应该能够通过自我更新产生大量具有相同分化潜能的子细胞。
自我更新：干细胞有能力产 🌵 生更多相同的干 🐝 细胞，以 🌼 维持其干细胞群。
