csco指南造血 🐘 干细胞（造血干细胞计数的国际标准方案包括哪些主 🐯 要内容）
- 作者: 郭珺珩
- 来源: 投稿
- 2025-03-02
1、csco指南造血干细 🦍 胞
自体造血干细胞移植 🦈 CSCO 指南
适应证血液系统恶性肿瘤：急性白血病急性（ALL）、髓系白血 🦅 病（AML）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）、多 🦍 发性骨髓瘤骨髓（MM）、增生 🕸 异常综合征（MDS）
实 🐝 体瘤：睾丸癌、卵、巢癌、神、经母细胞瘤骨肉瘤软 🐛 组织肉瘤
免疫缺陷疾病：严重联合免疫缺陷症（SCID）、慢性肉芽肿 🐕 病
供者来源自身：从患者自体采集造 🦢 血干细胞
同 🌾 胞全相合：与患者全相合 HLA 的同胞或骨髓库志 🐯 愿者
半相 🦊 合：与患 🌾 者有一定程度相合 HLA 的亲属或骨髓库志愿者
移 🌴 植前 🌺 处理 🐋
清髓性化疗或放疗：旨在清除患者体内癌细胞和免疫系统，为干细胞移植提供容纳空 🐈 间
免疫抑制剂 🐯 ：预防移植物抗宿 🌻 主病（GVHD）
移植过程输 🐼 注造血干细胞：通过静脉输注的方式将 🌸 采集到的干细胞输注给患者 💐
干细胞植入干细胞：在患者骨 🐛 髓中安家，并开 🐞 始生成新的血细胞
移 🕷 植后 🐶 管 🕸 理
免疫监测 🐺 监测：患者 GVHD 发生情况
抗感染措施：预防和治疗移植 🍁 后免疫力低下导致的感染
血 🌼 小板和红细胞输血：补充移植后 🐧 血小 🐞 板和红细胞数量
生长因子支持：促进造 🐅 血 🌷 干细胞生长 🐕 和成熟
营 🐒 养支 🐡 持：确保患者获得 🦢 足够的营养
并发症移植物抗宿主病 (GVHD)：供者免疫 🦋 细胞攻击受者组织
感染：移植 🌻 后免疫力低下导致的感染
肺静脉闭塞病 (PVOD)：移植后肺小血管堵 🪴 塞
移植物失败移植：后的干细胞无法建立或功 💮 能不全
复发：疾 🐳 病复发或进展
预后预后取决于 🐧 患者疾病类型、移、植前状态移植前处 🦄 理方式和移植后管理等因素
总体而言，自体移植 🦄 的预后优于异体移植
异体移植后 5 年 🌾 生存率在 3070% 之 🌳 间，取决于疾病类型和 GVHD 发生情况
重要提示造血干细胞移植是一项复杂且高风险的治疗方法，需要由经验 🐴 丰富的医疗团队进行
患 🦁 者和家属应充分了解移植的潜在益处和风险，并在做出决定 🐕 之前咨询医生 🕊
患 🌼 者在移植前和移 🐕 植后应得到全 🍀 面的支持和照护
2、造血干 🍀 细胞计数的国际标准方案包括哪些主要内容 🌻 ?
造血干细胞计数 🦋 的国际标 🌷 准方案（ISCN）包括以 🕊 下主要内容：
样 🦍 品采 🐳 集和制备：
骨髓 🐅 或外周 🐠 血采集
使用密度梯度离心或磁 🦄 分离富集造血干细胞
细 🐼 胞标 🪴 记 🦄 ：
使用抗 🪴 体标记 🌵 表面抗 🦢 原，例如 CD34、CD38、CD45、CD117
流式细胞术 🦄 分析：
使用流 🌺 式细胞仪分析已标记细胞 🌼
根据 🌹 标记模式（CD34+/CD38/CD117+ 或 CD34+/CD38/CD45/CD117+）定义造血干细胞
质量 🐬 控制 🐳 ：
使用阳性（已 🦢 知含造血干细 🕷 胞的样 🐬 本）和（阴性）对照不含造血干细胞的样本
监 🐳 测仪器性能和抗体特异性
报 🕷 告 🌷 结果 💐 ：
以每毫升样本（mL）中 🦁 的绝对 🐺 细胞 🌸 计数或百分比率报告造血干细胞数量
指定使用的抗体和门控 🦈 策 🐘 略
3、造血干细胞 🌴 技术管理规范2017
造血干细胞技术管 🦍 理规范（2017）
第 🦍 一 🦄 章 总则
第一条 为规范造血干细胞技术 🌳 管理，保 🦢 ，障，受术者和供者的安全和合法权益促进造血干细胞技术健康发展根据《中华人 🐯 民共和国人体器官移植条例》等，法律法规制定本规范。
第二条 本规范适用于造血干细胞采集、制、备、储 🐼 存输注等医疗技术活动。
第三条 卫生 🐎 计生行政部门负责造血干细胞技术管理工作。
第二章 🦆 医疗机构资质 🐈
第四条 医疗机构从事造血干细胞技术活 🌺 动应当取得卫生计生行政部门颁发 🌹 的医疗机构《执业许可证》和医疗技术《临床应用准入证书》。
第五条 医疗机构从事造血干 🐺 细胞技术活动应当具备以下条件：
（一）符合 🌷 造 🦄 血干细胞 🐘 技术活动的基本要求；
（二）拥有符合要求 🦈 的医务人员、技术设备和场所；
（三）建立健 💐 全的质 🐠 量管理体系和技术规范 🐱 ；
（四 🦆 ）制 🐞 定并执行严格的感 💮 染控制措施；
（五）拥有 🐈 经过培训合格的医务人员；
（六）法律法 🌻 、规规定的其他 🌼 条件 💐 。
第 🐵 三章 供者 🐒 筛 🌿 选
第六条 供者筛选应当符合《中华人民共和 🌸 国人体器官移植条例和》相关 🦊 规定。
第七条 医疗机构应当对供者进行严格的体格 🌵 检查、病史询问和实验室检查，符合供者条件方可采集中造血干细胞。
第八条 供者患有严重传染病、恶、性肿 🐠 瘤遗 🐯 传性疾病等严重疾病，或者供者，行，为不当可能给受术者带来不良后果 🐈 的不得作为造血干细胞供者。
第四章 造血 🐈 干细胞采集
第九条 造血干细胞采集应当在符合要求的医疗机 🐵 构进行，由受过专 🐛 门培 🕸 训的医务人员操作。
第十条 采集造血干细胞应当根据受 🐱 术者的病情 🐦 和身体状况 🐯 选择合适的方法进行，确保采集的造血干细胞数量和质量满足受术者治疗需要。
第十一条 采集造血干细胞 🐵 前，应，当告知供者采集的风险和并发症并 🌺 取 🐴 得供者书面同意。
第十二条 采集造血干细胞 🐼 后，应当及时对造血干细胞 🦁 进行制备和储存。
第五章 造血干细胞制备 🐴
第十三条 造血干细胞制备应当在符合要求的医疗机构进行，由受过专门培训 🐎 的医务人员操作。
第十四条 造血干 🌹 细胞制备应当 🐞 符合质量管理体系要求，确保造血干细胞的安全性、纯度和活性。
第十五条 医 🐒 疗机构应当对造血干细胞进行严格的质量控制，包括细胞计数细胞、形、态、观察细菌学检查病 🌻 毒学检查等。
第六章 造血 🌲 干 🌹 细胞储存 🐋
第十六条 造血干细胞储存应当在符合要 🦊 求的医疗机构进行，由受过专门培训的医务人员操作。
第十七条 造 🦅 血干细胞储存应当符合质量管理体系要求，确保造血干细胞 🌳 的活性、安全性和可追溯 🐵 性。
第十八条 医疗机构应当 🌿 建立健全造血干细胞储存管理制度，包括储存环境控制、库存管理、出、入库记录定期检测等 🐝 。
第七章 造 🐧 血干细胞输注
第十九条 造血干细胞输注应当 🐬 在符合要求的医疗机构进行，由受过专门培训的医务人 🐱 员操作。
第二十条 输注造血干细胞前，应，当对受术者进行 🕷 评估确认受术者 🐱 符合输注条件。
第二十一条 输注造血干细胞时，应，当严格 🐼 按照操作规范进行并对受术者进行 🐒 严密观察。
第二十二条 输注造血干细胞后，应，当密 🌺 切监测受术者的病情及时处理并发症。
第 🐋 八 🐺 章 信息 🐘 管理
第二十三条 医疗机构应当建立健全造血干细 🦄 胞信息管理体系，包括供者信息、采、集信息、制、备信息储存信 🕊 息输注信息等。
第二 🐕 十四条 医疗机构应当对造血干细胞信息进行保密管 🦁 理，防止信息泄露或滥用。
第 🕷 九章 监 🐛 管
第二十五条 卫生计生行政部门 🌸 应当加强对造血干细胞技术活动的监管，包括监督执法督、导、检查业务指导等。
第二十六条 医疗机构应当配合卫生计 🐒 生行政部门的监管工作，接受检查和指导。
第 🍀 十章 附 🌳 则 🐡
第二十七条 本规范自发布之 🕸 日起施 🐵 行。
4、造血 🦄 干细胞计数的国际标准 ☘ 方案
造血 🐱 干细胞 🕊 计数的国际标准方案
背景造血干细胞 (HSC) 计数是评估骨髓移植、脐带血移植和基因治疗等造血干细胞移植疗法的关键指标。为了 🌳 确保不同实验室之间数据的可比性，制。定了国际标准协议
方法国际标准协 🌹 议包括以下步骤 🐯 ：
1. 样 🐅 品 🐳 制 🌾 备
从血液或骨髓中提取单核细 🌸 胞。
使 ☘ 用 Ficoll 密度梯度离心法去除红 🐱 细胞和颗粒 🍀 。
用荧 🦄 光 🦟 抗体标记 🐎 CD34+、CD38 细胞。
2. 流式 💐 细 🐺 胞仪分析
使用流式细胞仪收集标记 🌷 细 🐺 胞的事件。
根据 CD34 和 CD38 表达模式（即，CD34+CD38）确 🕊 定 HSC 群体。
3. 数据 🌳 分 🦅 析 🦢
使用适当的 🐠 流式细胞仪分析软 🐳 件进行数据分 🐋 析。
将 HSC 群 HSC 体的绝对计数 🌷 转换成每微 🐎 升血液或骨髓中的数量。
4. 报告 🦟
按照以下格 🌹 式报 💮 告 HSC 计 🐝 数：
绝对 🦢 HSC 计 🍀 数（每微升血 🐕 液或骨髓）
百分比 HSC（CD34+CD38 细胞占单核细胞的百分 🐶 比）
质量控制使用已 🐧 知 HSC 计数的标准 🐬 品进行质量 🌳 控制。
确保流式 🐒 细胞仪校准 🐋 正确 🌷 ，抗体效价得到验证。
定期进行室内实验对比 🐕 （外部质量评估 🐟 计 🍀 划）以比较不同实验室之间的结果。
参考范围HSC 计数的参考 🌵 范围因年龄、性别和种族而异。一般来说：
健康成 🌲 人：20100 个 HSC/μL 血 🐞 液
健 🌷 康儿童：50200 个 HSC/μL 血液 🌻
新生 🕸 儿：100500 个 HSC/μL 脐 💮 带血 🐠
补充信息其 🌸 他可以使用补充抗体来进一步表征 HSC 群体的抗体 🐵 包括 CD45RA、CD90 和 CD133。
HSC 计 🦍 数 🪴 可以使用 🦉 不同的流式细胞仪平台。
建议使用经过验证的抗体面板和分析门 🌹 来确保数据的可靠性 🐴 和重现性。
