泉州脐带血干细胞公司(脐带血造血干细胞库管理办法(试行))
- 作者: 王砚舟
- 来源: 投稿
- 2024-12-11
1、泉州脐带血干细胞公司
泉州贝康生物科技有限公司
地址: 泉州市丰泽区城东街道海丝发展中心第一片区
联系方式:
电话:传真:
邮箱:
业务范围:
脐带血造血干细胞采集、储存和应用
脐带血生物库建设
脐血干细胞相关技术研发
脐血干细胞临床应用推广
资质与荣誉:
中国存储与管理协会会员单位
中国脐带血造血干细胞库联盟理事单位
福建省卫生健康委员会批准的脐带血造血干细胞库
设备与技术:
先进的脐带血采集、储存和解冻技术
由经验丰富的专业技术人员操作
拥有国家认可的实验室和质量管理体系
服务特色:
专业的采集、储存和管理服务
可靠的脐带血质量保证
完善的脐血干细胞临床应用支持
贴心的全程服务
2、脐带血造血干细胞库管理办法(试行)
脐带血造血干细胞库管理办法(试行)
第一章 总 则
第一条 为规范脐带血造血干细胞库(以下简称库)的管理,保障脐带血造血干细胞(以下简称脐带血干细胞)的质量和安全,制定本办法。
第二条 本办法适用于在中华人民共和国境内从事脐带血干细胞采集、储存、提供和使用的机构(以下简称库机构)。
第三条 本办法由国家卫生健康委员会负责解释。
第二章 库机构设置与管理
第四条 库机构应当是具有独立法人资格的事业单位、社会团体或者其他组织。
第五条 库机构应当具备下列条件:
(一)有明确的脐带血干细胞采集、储存、提供和使用管理制度;
(二)有符合国家标准的脐带血干细胞采集、储存和检测设备;
(三)有专职的、经培训合格的脐带血干细胞采集、储存和检测人员;
(四)有稳定的资金来源,能够保证库的正常运行;
(五)法律、法规和本办法规定的其他条件。
第六条 库机构应当建立质量管理体系,并按照国家标准和行业规范开展脐带血干细胞采集、储存、检测和提供工作。
第七条 库机构应当建立信息管理系统,及时、准确地记录脐带血干细胞采集、储存、检测和提供等信息。
第八条 库机构应当定期对脐带血干细胞的质量进行监测和评估,并及时采取纠正和预防措施。
第三章 脐带血干细胞采集与储存
第九条 脐带血干细胞采集应当符合国家标准和行业规范。
第十条 脐带血干细胞储存应当符合国家标准和行业规范。
第四章 脐带血干细胞提供与使用
第十一条 脐带血干细胞的提供应当符合国家标准和行业规范。
第十二条 脐带血干细胞的使用应当符合国家标准和行业规范。
第十三条 库机构应当建立脐带血干细胞捐献者和受捐者的信息管理系统,及时、准确地记录脐带血干细胞捐献和使用信息。
第五章 监督管理
第十四条 国家卫生健康委员会负责对库机构进行监督管理。
第十五条 国家卫生健康委员会可以委托省级卫生健康行政部门对本辖区内的库机构进行监督管理。
第十六条 监督管理包括但不限于以下内容:
(一)检查库机构的资质条件;
(二)检查库机构的质量管理体系;
(三)抽查库机构的脐带血干细胞采集、储存、检测和提供记录;
(四)现场检查库机构的脐带血干细胞采集、储存和检测设备;
(五)核查库机构的脐带血干细胞捐献者和受捐者的信息。
第六章 法律责任
第十七条 违反本办法规定,有下列行为之一的,由国家卫生健康委员会或者省级卫生健康行政部门依据职责责令改正;情节严重的,处以五万元以上五十万元以下罚款;造成严重后果或者其他重大损失的,依法追究刑事责任:
(一)未经批准擅自从事脐带血干细胞采集、储存、提供和使用活动的;
(二)不符合本办法第五条规定的条件从事脐带血干细胞采集、储存、提供和使用活动的;
(三)违反本办法第六条规定,未建立质量管理体系或者未按照国家标准和行业规范开展脐带血干细胞采集、储存、检测和提供工作的;
(四)违反本办法第七条规定,未建立或者未及时、准确记录脐带血干细胞采集、储存、检测和提供信息的;
(五)违反本办法第八条规定,未定期对脐带血干细胞的质量进行监测和评估或者未及时采取纠正和预防措施的;
(六)违反本办法第十一条至第十三条规定的;
(七)其他违反本办法规定的行为。
第七章 附 则
第十八条 本办法自发布之日起施行。
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3、泉州脐带血干细胞公司有哪些
福建泉州华厦医疗科技有限公司
泉州市众益脐血库有限公司
泉州市红十字会脐带血造血干细胞库
4、脐带血造血干细胞存储费用
脐带血造血干细胞存储费用
脐带血存储费用因国家、地区、存储机构而异。以下是估计费用:
美国:私人存储: 1,8002,500 美元(一次性费用) + 每年 100150 美元(存储费)
公共存储: 免费(为符合条件的脐带血)
英国:私人存储: 1,5002,000 英镑(一次性费用) + 每年 100150 英镑(存储费)
公共存储: 免费(为符合条件的脐带血)
加拿大:私人存储: 1,5002,000 加元(一次性费用) + 每年 100150 加元(存储费)
公共存储: 免费(为符合条件的脐带血)
其他国家和地区:
存储费用可能因国家和地区而异。请联系当地的脐带血库了解确切费用。
附加费用:
除了存储费用外,还可能产生以下附加费用:
采集费用: 5001,000 美元(一次性费用)
处理费用: 200500 美元(一次性费用)
运输费用: 100200 美元(一次性费用)
考虑因素:
在决定是否储存脐带血时,请考虑以下因素:
潜在的医疗益处: 脐带血用于治疗各种疾病,如白血病、淋巴瘤和镰状细胞病。
自我使用与捐赠: 脐带血可用于治疗家庭成员或捐赠给公共库。
存储成本: 长期的存储成本可能会很高。
存储时间: 脐带血可在低温下储存 25 年以上。
替代选择: 例如骨髓移植或外周血干细胞采集。
建议在做出决定之前咨询您的医疗保健提供者并彻底研究您的选择。