国家干细胞临床资质（2021国家批准干细胞临床备案）
- 作者: 郭初温
- 来源: 投稿
- 2024-12-11
1、国家干细胞临床资质
国家干细胞临床资质认证
背景干细胞是具有自我更新和分化潜能的原始细胞，在医学研究和治疗领域具有广阔的前景。为了确保干细胞临床应用的安全性、有效性和伦理规范，中国政府制定了严格的干细胞临床资质认证制度。
发证机构国家卫生健康委员会（原国家卫生计生委）
认证内容国家干细胞临床资质认证主要包括以下内容：
干细胞制备工艺
临床研究方案
伦理审查
安全性和有效性评价
质控管理体系
认证分类国家干细胞临床资质认证分为三类：
一类：用于严重疾病治疗的干细胞
二类：用于非严重疾病治疗的干细胞
三类：用于基础研究的干细胞
认证流程干细胞临床资质认证流程包括以下步骤：
1. 提交申请：向国家卫生健康委员会提交申请材料。
2. 专家评审：由专家组对申请材料进行评审，评估干细胞的安全性、有效性、伦理规范等。
3. 现场核查：专家组对申请单位进行现场核查，评估制备工艺、质量管理体系等。
4. 发放证书：经专家评审和现场核查合格后，向申请单位发放国家干细胞临床资质证书。
意义国家干细胞临床资质认证具有重要的意义：
确保干细胞临床应用的安全性和有效性
规范干细胞临床研究，防止滥用和不当使用
促进干细胞医学技术的发展和创新
保护受试者和患者的利益
2、2021国家批准干细胞临床备案
中国国家药品监督管理局（NMPA）在 2021 年批准的干细胞临床备案如下：
1. 治疗神经系统疾病
间充质干细胞注射治疗急性脑梗死
脐带血干细胞移植治疗儿童脑性瘫痪
胚胎干细胞移植治疗帕金森病
免疫细胞联合间充质干细胞治疗脊髓损伤
鼻咽腺组织源性间充质干细胞注射治疗阿尔茨海默病
2. 治疗血液系统疾病
造血干细胞移植治疗急性白血病
脐带血干细胞移植治疗再生障碍性贫血
自体造血干细胞移植治疗多发性骨髓瘤
CART 细胞治疗急性淋巴细胞白血病
3. 治疗骨骼和肌肉系统疾病
间充质干细胞注射治疗骨关节炎
软骨细胞移植治疗软骨缺损
胚胎干细胞移植治疗肌肉萎缩症
间充质干细胞注射治疗肌腱损伤
4. 治疗心血管疾病
间充质干细胞注射治疗心肌梗死
骨髓间充质干细胞注射治疗心力衰竭
诱导多能干细胞移植治疗缺血性心脏病
5. 治疗消化系统疾病
间充质干细胞注射治疗克罗恩病
胚胎干细胞移植治疗肝硬化
尿干细胞移植治疗急性胰腺炎
6. 治疗皮肤科疾病
间充质干细胞注射治疗银屑病
外泌体治疗特应性皮炎
自体表皮干细胞移植治疗烧伤
7. 治疗其他疾病
脐带血干细胞移植治疗镰状细胞贫血
间充质干细胞注射治疗糖尿病足溃疡
外泌体治疗肺纤维化
免疫细胞联合间充质干细胞治疗类风湿关节炎
注意：以上仅为部分 2021 年国家批准的干细胞临床备案。具体信息可参考 NMPA 官方网站或咨询相关医疗机构。
3、118家干细胞临床研究备案机构
截止到2023年2月，中国国家卫健委备案的干细胞临床研究机构共计118家。
以下为具体名单：
1. 北京大学第三医院
2. 北京协和医院
3. 中国人民解放军总医院（301医院）
4. 中山大学孙逸仙纪念医院
5. 上海交通大学医学院附属仁济医院
6. 中国人民解放军总医院第五医学中心（309医院）
7. 华中科技大学同济医学院附属同济医院
8. 四川大学华西医院
9. 中国人民解放军总医院第四医学中心（304医院）
10. 哈尔滨医科大学附属第一医院
11. 广州医科大学附属第一医院
12. 中国医学科学院北京协和医学院附属天坛医院
13. 中国人民解放军总医院第八医学中心（307医院）
14. 上海交通大学医学院附属新华医院
15. 苏州大学附属第一医院
16. 中南大学湘雅医院
17. 中国人民解放军总医院第二医学中心（302医院）
18. 山东大学齐鲁医院
19. 浙江大学医学院附属第一医院
20. 复旦大学附属中山医院
21. 北京大学第一医院
22. 中国人民解放军总医院第七医学中心（306医院）
23. 南京医科大学附属鼓楼医院
24. 四川大学华西第二医院
25. 中国科学院大学附属肿瘤医院
26. 湖南省人民医院
27. 北京积水潭医院
28. 北京大学第一医院眼科中心
29. 中国人民解放军总医院第六医学中心（305医院）
30. 北京儿童医院
31. 上海交通大学医学院附属瑞金医院
32. 武汉大学人民医院
33. 北京大学人民医院
34. 安徽医科大学第一附属医院
35. 中国医学科学院北京协和医学院附属友谊医院
36. 昆明医科大学第一附属医院
37. 中山大学附属第三医院
38. 辽宁省人民医院
39. 江苏省人民医院
40. 上海市第六人民医院
41. 哈尔滨医科大学附属第二医院
42. 西安交通大学第一附属医院
43. 华中科技大学附属同济医院光谷院区
44. 北京大学口腔医院
45. 云南省肿瘤医院
46. 天津市肿瘤医院
47. 山西医科大学第一医院
48. 南方医科大学南方医院
49. 郑州大学第一附属医院
50. 山东省立医院
51. 北京大学第三医院通州院区
52. 上海交通大学医学院附属第九人民医院
53. 上海长征医院
54. 山西省人民医院
55. 中国医药科学院北京协和医学院附属医院
56. 重庆医科大学附属第一医院
57. 西安市中心医院
58. 湖北省人民医院
59. 常州大学附属第一人民医院
60. 深圳市第三人民医院
61. 陕西省人民医院
62. 上海市胸科医院
63. 上海市东方医院
64. 武警总医院
65. 西京医院
66. 中山大学附属第二医院
67. 武汉大学中南医院
68. 山东省千佛山医院
69. 武汉协和医院
70. 浙江大学医学院附属邵逸夫医院
71. 武汉市第五医院
72. 北京大学首钢医院
73. 河南省人民医院
74. 上海市同仁医院
75. 南昌大学第一附属医院
76. 中山大学附属第一医院
77. 中国人民解放军总医院第一医学中心（301医院）
78. 中国医学科学院北京协和医学院附属医院玉泉院区
79. 山东省立医院烟台分院
80. 中国医学科学院北京协和医学院附属阜外医院
81. 广东省人民医院
82. 山西医科大学第二医院
83. 天津医科大学第二附属医院
84. 上海交通大学医学院附属儿童医学中心
85. 中国人民解放军总医院第三医学中心（302医院）
86. 河南省肿瘤医院
87. 湖南省人民医院湘雅二医院
88. 北京市第六医院
89. 北京大学国际医院
90. 山东大学齐鲁医院东院区
91. 上海市第一妇婴保健院
92. 杭州市第一人民医院
93. 浙江大学医学院附属儿童医院
94. 安徽医科大学第二附属医院
95. 温州医科大学附属第二医院
96. 中国人民解放军海军军医大学附属东方肝胆外科医院
97. 河北医科大学第三医院
98. 上海市眼科医院
99. 吉林大学第一医院
100. 北京安贞医院
101. 江苏省人民医院南通分院
102. 浙江大学医学院附属第二医院
103. 中国人民解放军陆军军医大学附属西京医院
104. 南方医科大学第三附属医院
105. 四川大学华西第二医院新院区
106. 天津医科大学附属总医院
107. 山西医科大学第一医院汾阳院区
108. 哈尔滨医科大学附属第一医院高新院区
109. 北京大学第一医院大兴院区
110. 上海市仁济医院东院
111. 湖南省人民医院岳麓山医院
112. 宁波市第一医院
113. 重庆医科大学附属第二医院
114. 上海市第九人民医院
115. 黑龙江省人民医院
116. 山东大学齐鲁医院威海院区
117. 广东省中医院大学城医院
118. 浙江省人民医院
4、国家批准的干细胞临床运用的医院
国家卫生健康委批准的干细胞临床应用医院：
北京301医院
中国人民解放军总医院
北京宣武医院
北京大学第一医院
北京大学第三医院
协和医院
北大第一医院
北大第三医院
华西医院
湘雅医院
解放军总医院
陆军总医院
海军总医院
空军总医院
北京大学人民医院
北京天坛医院
北京同仁医院
北京中医药大学附属东方医院
北京中医药大学附属广安门医院
天津医科大学附属总医院
山西医科大学第一附属医院
辽宁省人民医院
吉林大学第一医院
浙江大学医学院附属第一医院
安徽医科大学第一附属医院
福建医科大学附属第一医院
山东大学齐鲁医院
武汉大学中南医院
中南大学湘雅医院
中山大学附属第一医院
四川大学华西医院
重庆医科大学附属第一医院
西安交通大学第一附属医院
兰州大学第一医院
新疆医科大学第一附属医院
其他省市卫生健康委批准的干细胞临床应用医院：
河北省河北医科大学第二附属医院
河北省人民医院
河南省河南省肿瘤医院
河南科技大学第一附属医院
山东省山东省立医院
广东省广州中医药大学第一附属医院
四川省成都大学附属医院
陕西省西安市中心医院
以上信息仅供参考，具体情况请咨询当地卫生健康委或相关医院。
