干细胞备案属于哪个厅局（干细胞临床备案机构名单）
- 作者: 胡艺澄
- 来源: 投稿
- 2024-12-18
1、干细胞备案属于哪个厅局
卫生健康委员会
2、干细胞临床备案机构名单
国家卫健委干细胞临床备案机构名单
截至 2023 年 2 月 10 日，经国家卫健委备案的干细胞临床机构共 91 家。具体名单如下：
北京市北京大学第三医院
北京大学人民医院
北京协和医院
北京天坛医院
北京同仁医院
中日友好医院
北京大学第一医院
北京积水潭医院
北京安贞医院
北京儿童医院
天津市天津医科大学总医院
天津市环湖医院
河北省河北医科大学第三医院
河北医科大学第二医院
山西省山西医科大学第二医院
山西省人民医院
内蒙古自治区
内蒙古医科大学附属医院
辽宁省大连医科大学附属第一医院
沈阳医科大学附属第一医院
沈阳军区总医院
辽宁省肿瘤医院
吉林省吉林大学第一医院
长春市中心医院
黑龙江省哈尔滨医科大学附属第一医院
哈尔滨医科大学附属第二医院
江苏省南京医科大学附属鼓楼医院
南京医科大学附属第一医院
南京医科大学附属第二医院
徐州医科大学附属医院
浙江省浙江大学医学院附属第一医院
浙江大学医学院附属第二医院
浙江省人民医院
浙江省中医院
安徽省安徽医科大学第一附属医院
安徽医科大学第二附属医院
福建省福建医科大学附属第一医院
厦门大学附属第一医院
江西省江西省人民医院
南昌大学第一附属医院
山东省山东省立医院
齐鲁医院
山东大学齐鲁医院
山东省肿瘤医院
河南省河南省人民医院
河南省中医院
湖北省武汉协和医院
华中科技大学同济医学院附属同济医院
武汉大学中南医院
湖南省湖南省人民医院
中南大学湘雅医院
广东省广州医科大学附属第一医院
中山大学附属第一医院
中山大学附属第二医院
广东省人民医院
广西壮族自治区
广西壮族自治区人民医院
南宁市第一人民医院
海南省海南医学院附属医院
重庆市重庆医科大学附属第一医院
重庆医科大学附属第二医院
四川省四川大学华西医院
四川大学华西第二医院
四川省人民医院
贵州省贵州医科大学附属医院
云南省云南省第一人民医院
云南省肿瘤医院
西藏自治区
西藏自治区人民医院
陕西省西安交通大学第一附属医院
西京医院
甘肃省兰州大学第一医院
兰州大学第二医院
青海省青海省人民医院
宁夏回族自治区
宁夏回族自治区人民医院
新疆维吾尔自治区
新疆医科大学第一附属医院
新疆维吾尔自治区人民医院
其他解放军总医院
中国人民解放军海军总医院
中国人民解放军空军总医院
中国人民武装警察总医院
3、干细胞机构备案注意事项
干细胞机构备案注意事项
一、备案主体资格
科研机构
医疗机构
细胞制品生产企业（经国家食品药品监督管理局（NMPA）批准）
二、备案材料
《干细胞临床研究机构备案申请书》
《干细胞技术服务机构备案申请书》
机构名称、住所、联系方式等基本信息
机构主要负责人及相关人员资质证明
机构设施、设备清单和布局图
伦理审查委员会或伦理审查人员信息
干细胞储存、培养、分化等技术资料
干细胞来源、制备、应用等科学研究或技术服务项目计划
安全管理措施、风险控制和应急预案
三、备案流程
（一）省级管理部门备案
1. 提交备案材料至省级卫生健康行政部门或科学技术行政部门。
2. 省级管理部门受理并审核材料。
3. 材料符合要求，出具《干细胞机构备案凭证》。
（二）国家管理部门备案
1. 凭《干细胞机构备案凭证》向国家卫生健康委员会（NHC）或科技部备案。
2. 国家管理部门审核材料。
3. 材料符合要求，出具《干细胞机构备案证》。
四、注意事项
备案有效期：一般为5年，期满后需重新备案。
信息变更：备案后机构基本信息、负责人等发生变化，应及时变更备案。
年报：机构每年需向备案管理部门提交年度报告。
专项审批：开展干细胞临床试验或生产销售细胞制品等活动，需根据相关规定取得专项审批。
监管力度：备案管理部门会对机构开展定期检查，监督机构是否符合备案条件和相关规定。违规机构将受到处罚。
违法责任：未经备案擅自开展干细胞相关活动属于违法行为，将承担相应的法律责任。
4、干细胞登记备案信息系统
干细胞登记备案信息系统
定义：干细胞登记备案信息系统是一个全面的数据库，用于收集、存储和管理与干细胞捐献和移植相关的个人信息和医疗记录。
目的：提供一个中央平台，用于干细胞供体的登记和管理。
为干细胞移植的匹配和病人追踪提供信息。
促进干细胞研究和临床试验的协调。
确保干细胞捐献和移植过程的安全和效率。
系统组件：
捐献者数据库：包含干细胞供体的联系方式、医疗史和捐献特征。
受者数据库：包含干细胞受者的医疗信息、移植类型和后续护理。
移植中心数据库：包含移植中心的详细信息、手术记录和患者结果。
匹配算法：用于根据患者和供体的特征进行干细胞配型。
报告系统：生成有关干细胞活动（例如捐献、移植和结果）的定期报告。
好处：提高移植的可及性：通过创建一个更大的供体重点，增加干细胞移植的可用性。
改进匹配精度：通过收集详细的医疗信息，系统可以提高干细胞供体和受者之间的匹配精度。
促进协作：系统为移植中心、研究人员和监管机构之间提供了一个信息交流平台。
确保安全：跟踪干细胞捐献和移植过程，帮助监测安全性和患者结果。
促进创新：通过提供干细胞研究和临床试验的数据，系统可以推进干细胞治疗的发展。
实施：干细胞登记备案信息系统的实施需要以下步骤：
建立一个由政府、医疗保健机构和干细胞组织组成的管理机构。
制定法律框架，规范系统操作、数据隐私和安全。
建立一个技术基础设施，包括数据库、匹配算法和报告工具。
与移植中心和干细胞组织合作，招募干细胞供体和收集数据。
制定沟通和教育计划，提高公众对系统的认识。
实施干细胞登记备案信息系统对于提高干细胞移植的可及性、改善配对结果和促进干细胞研究至关重要。通过创建一个全国性的、基于证据的信息库，我们可以确保干细胞捐献和移植过程的透明度、效率和安全性。
