干细胞存储的行业政策（干细胞存储资质国家批准16家）
- 作者: 刘雨檐
- 来源: 投稿
- 2024-12-11
1、干细胞存储的行业政策
干细胞储存的行业政策
干细胞储存行业涉及收集、处理和存储干细胞，用于潜在的医疗用途。为了确保行业的伦理、安全和有效，已经制定了各种政策。
主要政策安全和伦理准则
国家干细胞研究指南（美国）
国际干细胞研究协会（ISSCR）指南
世界卫生组织（WHO）干细胞储存指南
这些准则制定了干细胞收集、处理和储存的伦理和安全标准，包括：
知情同意
隐私保护
避免冲突利益
质量控制和监测
监管框架美国
食品药品监督管理局（FDA）对用于移植的干细胞进行监管。
疾病控制和预防中心（CDC）负责传染病预防和控制。
欧盟组织和细胞组织指令（2004/23/EC）
组织和细胞药品法规（欧盟委员会第 1394/2007 号法规）
其他日本再生医学促进法（RMPA）
加拿大再生医学部（TRM）政策
行业认证国际细胞疗法协会（FACT）
美国血液库协会（AABB）
这些认证提供行业标准，这些标准旨在提高干细胞储存的质量和安全性。
主要考虑因素
患者安全严格的筛选和捐赠标准
消毒程序和运输措施
伦理尊重捐赠者的权利和知情同意
避免利用弱势群体
质量和有效性
标准化的收集和处理程序
长期储存和检索的能力
创新支持研究和开发新的干细胞疗法
促进与研究机构和医疗保健提供者之间的合作
监管定期检查和监督
持续审查和更新政策
结论干细胞储存行业的政策对于确保其安全、伦理和有效至关重要。这些政策提供了指导方针，以保护患者、捐赠者和公共卫生。通过遵守这些政策，该行业可以继续为再生医学领域提供有价值的资源。
2、干细胞存储资质国家批准16家
根据2022年12月卫健委发布的信息，经国家卫生健康委批准开展人类辅助生殖技术和人类精子库、人类胚胎库、人类干细胞库（以下简称干细胞库）技术准入及执业许可的医疗机构共16家，分别为：
1. 北京大学第三医院
2. 中国医学科学院北京协和医院
3. 北京妇产医院
4. 上海交通大学医学院附属仁济医院
5. 南方医科大学南方医院
6. 广东省妇幼保健院
7. 浙江大学医学院附属邵逸夫医院
8. 重庆医科大学附属第一医院
9. 江苏省人民医院
10. 天津医科大学附属第一中心医院
11. 上海市第一妇婴保健院
12. 山东省妇幼保健院
13. 昆明医科大学第一附属医院
14. 西安交通大学第一附属医院
15. 湖南省妇幼保健院
16. 郑州大学第一附属医院
3、干细胞储存合法机构有哪几家
中华人民共和国获得脐带血造血干细胞库执业许可证的机构：
天津市脐血库
北京市脐血库
深圳市脐血库
上海市脐血库
广州市脐血库
成都市脐血库
武汉市脐血库
杭州市脐血库
南京市脐血库
济南市脐血库
注意：截至2023年3月，中国仅有以上 10 家机构获得脐带血造血干细胞库执业许可证。
其他声称提供干细胞储存服务的机构可能是非法或未经认证的。
在考虑干细胞储存服务时，请务必仔细检查机构的资质并咨询合格的医疗专业人士。
4、干细胞存储公司合法吗
干细胞存储公司的合法性因国家/地区而异。
在某些国家/地区，例如美国、英国和澳大利亚，干细胞存储是合法的，受到相关法律法规的监管。在这些国家/地区，干细胞存储公司需要遵守严格的规定，以确保干细胞的采集、处理和储存符合安全和道德标准。
在其他国家/地区，干细胞存储可能是受限的或非法的。例如，一些国家/地区可能禁止商业化干细胞储存，或者仅允许在有限的情况下进行储存，例如用于医疗研究。
为了确定特定国家的干细胞存储公司的合法性，建议咨询当地的卫生当局或法律顾问。
