国际牙髓干细胞药品（国际牙髓干细胞药品有哪些）
- 作者: 刘雨檐
- 来源: 投稿
- 2024-12-22
1、国际牙髓干细胞药品
国际牙髓干细胞药品
定义国际牙髓干细胞药品是由牙髓干细胞（DPSCs）制成的生物制剂，用于治疗各种疾病和损伤。牙髓干细胞是存在于牙齿内部牙髓组织中的多能干细胞。
特点多能性： DPSCs 具有分化为不同细胞类型的潜力，包括神经元、软骨细胞和牙本质细胞。
免疫调节： DPSCs 具有免疫调节特性，可以抑制免疫反应和促进组织再生。
抗炎： DPSCs 分泌抗炎细胞因子，有助于减少炎症。
神经保护： DPSCs 具有神经保护作用，可以保护神经元免受损伤。
应用国际牙髓干细胞药品已被用于治疗多种疾病和损伤，包括：
神经损伤（例如脊髓损伤、脑卒中）
软骨缺损（例如骨关节炎）
牙齿修复（例如再生缺失的牙本质）
皮肤损伤（例如烧伤、溃疡）
心血管疾病（例如心肌梗塞）
安全性国际牙髓干细胞药品一般被认为是安全的，具有良好的耐受性。与任何医疗治疗一样，也存在一些潜在风险，例如过敏反应、感染和肿瘤形成。
监管国际牙髓干细胞药品的监管因国家/地区而异。在一些国家，这些药品被视作实验性疗法，需要获得监管机构的批准才能使用。在其他国家，它们可能被归类为医疗器械或再生医学产品。
优势DPSCs 是一种易于获得且可再生的细胞来源。
国际牙髓干细胞药品具有多能性，使其能够用于广泛的治疗应用。
这些药品具有免疫调节和抗炎特性。
局限性目前，国际牙髓干细胞药品的临床应用仍处于早期阶段。
需要进行更多的研究来了解其长期安全性和有效性。
这些药品的生产和储存成本可能较高。
2、国际牙髓干细胞药品有哪些
获美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的国际牙髓干细胞药品：
Prochymal (间充质干细胞)：用于治疗严重的移植物抗宿主病 (GVHD)。
获其他监管机构批准的国际牙髓干细胞药品：
Stempeucel (间充质干细胞)：获欧盟批准用于治疗严重的缺血性心脏病。
Osigraft (牙髓干细胞)：获加拿大批准用于治疗牙本质敏感性。
MinostatinC2 (牙髓干细胞)：获韩国批准用于治疗骨缺损。
Fiostem1 (牙髓干细胞)：获台湾批准用于治疗脊髓损伤。
IMMOSTEM (牙髓干细胞)：获印度批准用于治疗多发硬化症。
FCD02 (牙髓干细胞)：获中国批准用于治疗慢性阻塞性肺疾病 (COPD)。
TrophOx (牙髓干细胞)：获新西兰批准用于治疗骨关节炎。
正在临床试验中的其他牙髓干细胞药品：
Capricor Cell's CAP1002 (间充质干细胞)：用于治疗充血性心力衰竭。
Mesoblast's MPC150IM (间充质干细胞)：用于治疗脊髓损伤。
Cellect's GMSC (牙髓干细胞)：用于治疗创伤性脑损伤。
Lifeline Cell Technology's Progenitor Cell Therapy (牙髓干细胞)：用于治疗自闭症。
Australian Dental Research Foundation's StemSure (牙髓干细胞)：用于治疗牙本质敏感性和牙釉质再矿化。
3、国际牙髓干细胞药品排名
2023 年国际牙髓干细胞药品排名：
1. Allogene Therapeutics：ALLOCELL
2. BioStem Therapeutics：BSTMSC
3. Cytori Therapeutics：Cytori Celution System
4. Asterias Biotherapeutics：ACTMeso
5. ReGenBio：Progenza
6. StemBioSys：StemPro
7. Vericel Corporation：KAZIA
8. Tecnoss：Tecnistem?
9. Mesoblast：RemestemcelL
10. Athersys：MultiStem
排名指标：
临床试验进展
监管批准
商业化可用性
安全性和有效性数据
市场份额和收入
免责声明：此排名仅基于公开可用信息，并不反映牙髓干细胞药品的整体质量或疗效。患者应始终在做出任何治疗决策之前咨询合格的医疗保健专业人员。
4、牙髓干细胞临床还有多久
牙髓干细胞临床应用的时间表取决于以下几个因素：
研究进展：正在进行的临床试验和研究需要继续验证牙髓干细胞的安全性和有效性。
监管审批：监管机构，如美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA），需要对牙髓干细胞疗法进行审查和批准。
制造工艺：需要建立可靠且可扩展的制造工艺，以产生高质量和一致的牙髓干细胞。
根据目前的进展，预计牙髓干细胞临床应用的具体时间表如下：
II/III 期临床试验：预计在未来 510 年内进行。
监管审批：如果临床试验成功，牙髓干细胞疗法有可能在未来 1015 年内获得监管机构的批准。
广泛临床使用：一旦获得监管批准，牙髓干细胞疗法可能在未来 1520 年内广泛用于临床。
需要注意的是，这些时间表只是估计值，实际时间表可能会因研究进展和其他因素而有所不同。
