美国DNF干细胞备案(美国fda批准的干细胞药物)
- 作者: 陈希言
- 来源: 投稿
- 2024-12-11
1、美国DNF干细胞备案
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2、美国fda批准的干细胞药物
截至 2022 年 12 月,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准以下干细胞药物:
用于血液疾病治疗
普乐可复 (Hemacord) 用于治疗血液系统疾病,例如白血病或淋巴瘤
普乐乐 (Stemgen) 用于治疗血液系统疾病,例如白血病或淋巴瘤
科慕达 (Kyprolis) 用于治疗多发性骨髓瘤
BELRAPZO (belantamab mafodotin) 用于治疗多发性骨髓瘤
用于皮肤疾病治疗
戏美拉 (Xermelo) 用于治疗重度水疱性表皮松解症 (EB)
用于角膜疾病治疗
奥普德卡 (Holoclar) 用于治疗角膜缘干细胞缺乏症 (LSCD)
用于骨髓移植
修美乐 (Prochymal) 与造血干细胞移植联合使用,以减少移植物抗宿主病 (GVHD)
其他批准Alofisel 用于治疗肛瘘,现已在美国停产
FDA 持续审查新的干细胞疗法,以评估其安全性和有效性。
3、2017美国干细胞治疗
2017 年美国干细胞治疗
2017 年,美国干细胞治疗领域取得了重大进展:
干细胞研究和创新
CRISPRCas9 基因编辑技术:该技术被用于修改干细胞以治疗遗传疾病,如镰状细胞病和囊性纤维化。
自体干细胞移植:该技术涉及从患者自身收集干细胞,然后对其进行处理和重新注入,以治疗癌症和血液疾病。
多能干细胞:科学家们对诱导多能干细胞 (iPSC) 及其在疾病建模和个性化医学中的潜力进行了研究。
临床试验视网膜色素变性:干细胞被用来治疗视网膜色素变性,这是导致失明的遗传性疾病。
帕金森病:研究人员探索了使用干细胞修复神经回路和缓解症状的可能性。
脊髓损伤:干细胞被用于促进脊髓损伤的再生和功能恢复。
监管和政策
FDA 批准:美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准使用干细胞治疗儿童急性淋巴细胞白血病。
监管指南:FDA 发布了再生医学产品法规草案,以指导干细胞治疗和组织工程产品的开发和上市。
行业发展公司投资:生物技术公司对干细胞治疗领域的投资大幅增加,导致研究和试验的激增。
合作和伙伴关系:学术机构与行业合作伙伴合作,推进干细胞研究和开发。
患者倡导:患者团体和倡导者继续提高人们对干细胞治疗潜力和伦理问题的认识。
展望2017 年的进展为干细胞治疗的未来奠定了基础,预计在接下来的几年里该领域将继续快速增长。研究的重点将包括:
改进干细胞培养和分化方法
发现新的干细胞来源和疗法
加强临床试验设计和监管监督
4、美国dnf干细胞备案
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