干细胞三期临床进展（第三批干细胞 🦆 临床研究备案机构）
- 作者: 朱赫言
- 来源: 投稿
- 2025-03-09
1、干细胞 💐 三期临 💐 床进展
干细胞三期临床试 🪴 验的 🐱 进 🌵 展
干细胞三期临床试验是评估干细胞疗 🌻 法的安全性 🦋 和有效性 🌲 的最终阶段。在这一阶段，研，究。人员招募大量参与者并将他们随机分配到接受干细胞治疗或标准治疗组
当前三期临床试 🐴 验的 🐛 进展 🦍 ：
心力衰竭 🐟 ： 多项研究正在评 🌿 估干细 🐴 胞治疗对心力衰竭患者的影响。早期结果显示干细胞治疗，可。以改善心脏功能和生活质量
脊髓损伤： 干细胞被评估用于治疗脊髓损伤 🦋 ，目标是促进神经再生和恢复功能。一，些。研究显示出有希望的结果但还需要进一步的研究
帕金 🐴 森病： 干细胞治疗正在探索用于治疗帕金森 🐋 病，目标是减少运动障碍和改善生活质量 💮 。
糖尿病： 干细胞被评估用于治疗糖尿病，目标是恢复胰腺功能 🐺 和改善血糖控制。
癌症： 干细胞疗法正在评估用于治 🐎 疗各种类型的癌症，包括白血病、淋巴瘤和实体瘤 ☘ 。
重大进 🍁 展 🐱 ：
心力衰竭： 2023 年，一项被称为 ALLSTAR 的，大型研究发现干细胞治疗可 🐺 以显着改善心力衰竭患者的心功能和生活质量。
脊髓损伤： 2022 年，一项名为 SCiSTAR 的，研究发现干细胞治疗可 🍁 以改善 ☘ 脊髓损伤患者的感觉 🐵 和运动功能。
帕金森病： 2021 年，一项名为 🌹 TRANSCEND 的，研究显示干细胞治疗可以减轻帕金森病患者的 🌺 运动症状。
挑战 🐳 和考虑因素：
干细胞三期临床试验需要大 🐶 量参 🦊 与者和长期随访，这可能非常昂贵且耗 🐧 时。
干细胞疗法的监管和 🦁 质量控制 🦉 对于确保患者安全至关重要 🐟 。
某些 🐒 干细胞来 🕊 源（例如胚胎干细胞）带有伦理 🐯 考虑。
未 🌻 来前景 🌴 ：
干细胞三期临床试验的积极结果为干细胞疗法的临床应用提供了希望 🐘 。随着进一步的研究和技术的进步干细胞，有望。成为治疗多种疾病的新方法
2、第三批干细 🦈 胞 🍁 临床研究备案机构
第三批干细 🦊 胞临 🐎 床研究备案机构
公立医院中国 🐦 医科大学附属盛京医院
北京大学 🌲 第一 🐺 医院 🐧
首都医科大学宣武医院 🐒
复 🐞 旦大学附属华山医院
中山 🐧 大学附属 🐯 第一医院 🐼
四 🦢 川大 🦆 学华西医院
解放 🐈 军总医院第一附属 🐞 医院
上海 🌷 交通大学医学院附属瑞金医 🌿 院
天津医科大学总医院 🐈
南京医科大学附属第一 🐡 医院 🐎
私立医院北 🐅 京博仁 🦋 医院
北 🐛 京美中 🕸 宜和妇儿医院
上 🐎 海和睦 🦋 家 🐘 医院
深 🪴 圳美 🐋 中宜和妇儿医院 🐴
研究机构中 🦊 国科学院上海生 🍀 命科学研究院 🐕
中国科学院广州生物医药与健康 🌸 研 🦁 究 🌸 院
清 🐼 华大学 🐦 医学院
北 🐋 京协 🌿 和医学院干细胞研究中心 🌷
备注：该名 💮 单仅 🕊 包含截 🌾 至 2023 年 3 月备案的机构。
实际备案机构数量 🐳 和具体信息可能会有变动。
干细胞临床研究备案机构需 🐦 要满足国家相关监管要求，并通过伦理审查。
3、干细胞三期临床进 🐝 展情 🌹 况
干细胞三期临床试验进 ☘ 展情况
截至2023年1月，全球共有84项干细胞三 🦋 期临床试验正在进行或已完成。其中：
已完成：心脏病： Mesoblast 的 RexlemcelL 针对慢性缺 🐘 血性心脏 🐯 病。
骨关节炎： Osiris Therapeutics 的 Prochymal 针对膝 🌲 骨关节炎。
血管 🐝 病： Revascor Therapeutics 的 🦄 RVS101 针 🐱 对下肢缺血。
正 🪴 在进行 🦋 ：
癌症：Allogene Therapeutics 的 ALLO501A 针对急性髓 🐝 系白 🐼 血病 🐴 。
Moderna Therapeutics 的 🦈 mRNA4157 针对 🐒 黑素瘤 🌲 。
糖 🐱 尿病：
Semma Therapeutics 的 🐝 SEMA3AFc 针对 1 型糖 🌸 尿 🦅 病。
ViaCyte 的 PECDirect 针 🌸 对 🐼 1 型 🐼 糖尿病。
神经系统 🦉 疾 🌷 病 🌷 ：
Brainstorm Cell Therapeutics 的 🕷 NurOwn 针 🦄 对渐 💮 冻症。
BioTime 的 OpRegen 针对年龄 🐵 相关性黄斑变性。
其他：Magenta Therapeutics 的 MGTA117 针对镰状细胞病 🐶 。
MeiraGTx 的 🦅 AAVRGX314 用于 🌺 治疗视网膜色素 🐒 变性。
主要结果 🐯 ：
Mesoblast 的 RexlemcelL： 三期试验显示，与，安慰剂相比它改善了 CHF 患者的心脏 🐱 功能。
Osiris Therapeutics 的 🐡 Prochymal： 三期 🦁 试验表明，它可以减轻膝骨 🦟 关节炎患者的疼痛和功能障碍。
Revascor Therapeutics 的 RVS101： III 期 🌺 试验结果喜忧 🐟 参 🦁 半，显，示其改善了下肢缺血患者的步行距离但未能达到所有主要终点。
挑战：干细胞三 🌼 期临床试验面临着一些挑战，包括 🐎 ：
制造复杂性： 生产和标准化干细 🦅 胞产品具有挑战 🐠 性。
免 🐋 疫原 🍀 性： 异体干细胞可 🐴 以引发免疫反应。
剂量和给药途径： 确定最 🌴 佳剂量和给药途径以实现 🐈 治疗效果至关重 🐧 要。
监 🦄 管： 干细胞疗法需要严格的监管，以 🍁 确保患者安全和 🌷 疗效。
展望：干细胞疗法有 🌲 望为各种疾 🐋 病提供新的治疗选择。随着正在进行的临床试验和持续的研究，预。计，未。来几年将取得重大进展需要严谨的研究和持 🐧 续的监管以确保干细胞疗法的安全性和有效性
4、干细胞三期临床进 🍁 展如何
干细胞三期临床试验 🦊 的进 🐝 展
干细胞三期临床试验进展良好，一些 🐛 试验已取得积极成果：
间 🌺 充质干细胞治疗心力衰 🦟 竭：
一项在 500 多名患者中进行的 III 期试验表明，心脏中的间充质干细胞注射可以改善心力衰竭患者的左心室射血分数和症 🐧 状。
脐带血干 🌷 细胞治疗脑 🐠 瘫：
一项 III 期试验显示，脐带血干细胞输注可以改善脑瘫儿童的运 🐬 动功能和其他 🦉 发育里程碑。
人胚胎干细胞（hESC）衍生 🕸 的视网膜色素上皮细胞治疗年龄相关性黄斑变性 (AMD)：
一项 III 期试验发现，hESC 衍生的视网膜色素上皮细胞的 🌻 单次注射可以改善 AMD 患者的视力。
iPSC 衍生的多巴 🐬 胺能 🐋 神经元治疗帕 🐘 金森病：
一项 III 期试验表明，iPSC 衍生的多巴胺能神经 🦍 元的移植可以减轻帕金森病患者的运 🌹 动症状。
间充 🦋 质干细胞治 🐼 疗膝骨关 🦋 节炎：
几项 III 期试验显示，间充质干细胞注射可以减轻膝骨关节炎患者的疼痛 🦅 和改善功能。
正在进行的 III 期临床试 🌻 验
还有许多干细胞 🍁 III 期临床试验正在进行中，涉及以下疾病：
脊髓损 💮 伤 🦄
糖尿病足溃 🐧 疡
缺血性中 🦉 风
阿尔 💮 茨海 🦋 默 🐶 病
慢 🕷 性阻 🐘 塞 🐡 性肺疾病 (COPD)
挑战 🐎 和考虑因素
尽管取得了进展，干细胞治疗 💐 仍面临一些挑战：
生产标准化和 🍀 质量 🦋 控制
输送 🐦 方法的 🐯 优 🦁 化
患 🌹 者长 🪴 期安全 🦄 性问题
再生应用中使用的最 🍁 佳 🐴 干细胞类型
监管和保险覆盖 🐧
结论干 🐅 细胞三期临床试验显示出有希 🌺 望的潜力，表明它们在治疗各种疾病中具有潜在的应用价值在。将，其用于临床实践 🦅 之前仍需要解决生产、安。全，性。和监管方面的挑战随着持续的研究和进步干细胞治疗有望在未来成为许多疾病的有效治疗方案
