🐺 干细胞75个项目备案（干细胞临床研究备案机构名单公布）
- 作者: 刘穆心
- 来源: 投稿
- 2025-03-20
1、干细 🐛 胞75个项目备案
干细胞研究项目备 🦉 案
根据国家卫生 🐼 健康委员会等部门印发的《干细胞临床研究管理办法（试行干细胞临床研究）》，项目须经省级卫生健康主管部门备案才能实施。
75个 🌵 项目 🕸 备 🌿 案
截至2023年1月，全国共有75个，干细胞临床研究项目备案 🌾 具体分布如 🦆 下：
省份 | 备 🐟 案 🌳 项 🐠 目数
||广东 🕷 省 | 18
北 🦆 京市 | 12
浙 🐝 江 🍁 省 | 9
上 🌷 海 🌳 市 🐴 | 6
天 💮 津市 | 4
江 🐟 苏 🕷 省 🦁 | 4
湖 🕸 北 🐅 省 🐴 | 3
山东省 🐧 | 3
安徽 🐘 省 🐈 | 2
辽宁省 🐅 | 2
河北省 🦋 | 1
福 🐠 建 🦊 省 | 1
广西壮族自治 💮 区 🌹 | 1
海 🌾 南 🍁 省 🐱 | 1
江 🌴 西省 | 1
内 💐 蒙古 🌷 自 🐯 治区 | 1
山西 🦅 省 | 1
四川 🐱 省 | 1
黑龙 🐯 江省 🌼 | 1
备案类型这75个备案项目中 🌻 ，包括：
神经系统疾病（如帕金森病、阿尔茨海默病 🦁 ）
心血管疾病（如 🐅 心肌梗死心 🦆 、衰）
血液系 🌺 统 🐬 疾病（如白血病、再生障碍性 🐧 贫血）
免疫系统 🍀 疾病（如 🕷 类风湿关节炎系统、性红斑狼疮）
代谢性 🦅 疾病 🌴 （如糖尿病、高脂血症 🐒 ）
眼科疾病（如年龄相关 🐋 性黄斑变性）
肺部疾病 🍀 （如慢性阻 🌸 塞性肺病）
意义干细胞研究是再生医学领域的重要前沿，备，案项目的实施有助于促进干细胞临 🌳 床转化为患者 🦄 提供新的治疗选择。同，时。也加强了对干细胞临床研究的监管确保研 🪴 究的安全性和有效性
2、干细胞临床研究 🦢 备案机构名单 🐺 公布
干细胞 ☘ 临床研究 🌳 备 🐵 案机构名单
国家卫生 🐋 健康委员会
国家干细胞临 🕊 床研究注 🐴 册中心 🕸
省级卫 🐶 生健康委员会 💐
北京市卫 💐 生健康委员会
天津市 🌲 卫生健康委员 🌾 会 🐛
河北省卫 🌴 生 🐡 健 🦈 康委员会
山 🦋 西省卫生健康委员会
内蒙古自 🕸 治 🐺 区卫 🌿 生健康委员会
辽宁省卫生健康委 🐒 员会
吉林省卫生健康委员会 🦟
黑龙 🦟 江省卫生健康委员会
上海市卫生健 🐡 康委员会
江 🕷 苏 🌷 省卫 🐞 生健康委员会
浙 🌹 江 🌳 省卫生健康委员会 🦉
安徽省卫生健康委员会 ☘
福 🐺 建省卫生 🐒 健康委员会
江西省卫生健 🦍 康委员会
山东省 🐕 卫生健康 🐡 委员会 🦄
河南省 🦈 卫生健康委员会
湖北省卫生健康委员会 ☘
湖南省卫 🐕 生健 🌷 康委员会 🐴
广东省卫 🌲 生健康委 🐝 员会
广西壮族自治区卫生健康委员会 🐼
海南省卫生健康 🌳 委 🐈 员会 🐒
重庆市卫生健 🌺 康委员 🐼 会
四川省 🐵 卫生健康委员会
贵州省卫生 🌻 健康 🪴 委 ☘ 员会
云南省卫生 🍁 健康委员会
西 🐡 藏自治区 🌷 卫生健康委员会
陕西省卫 🌺 生健康 🐞 委员 🌾 会
甘肃省 🌿 卫 🌺 生健康委员会 🐴
青海 💮 省卫 🦁 生健康委员会 🐈
宁夏回族自 🍀 治 🌳 区卫生健康委 🌷 员会
新疆维吾尔自治区 🌷 卫生健康委员会 💐
其他 🦍 备案机构
中国医学科学院北 🕷 京协和 🌻 医学院
中国人民解放军 🌵 总医院
中国人 🕊 民 🦈 解放军 🦄 307医院
中国 🐈 人民解放 🐛 军309医院
中南大学湘雅医 🦆 院 🌵
四 🐈 川大学华西医 🐠 院
复旦大学 🌾 附属中山医院 🦈
上 🦍 海交通大学医学院 🍁 附属瑞金医 🕊 院
北京大 🦅 学第 🐛 一医院 🐋
北京 🦅 大学第 🦟 三医院 🦄
天 🌷 津医科大 🦄 学总 🐵 医院
河北医科大学 🦢 第 💮 三医院
山 🌵 西医 🦢 科大学第一医院 🕊
内蒙古医科大学附属人 🐶 民 ☘ 医院
吉林大学第 🐼 一医 🦉 院
哈尔滨医科大学 🐬 附属第一医院
浙江大 🦢 学医学院附属第一医院
安徽医科 🌵 大学第一附属医院
福建医科大学附属第 🦟 一 🦆 医院 🌴
江西省人 🌹 民 🦆 医 🦆 院
山东省立医 🪴 院
河南省 🐝 人 💮 民医院
湖 🌵 北省人民 🐅 医院
湖南省 🦋 人民医院
广 🦁 东省人民 🌾 医 🌳 院
广西壮族自治区人 🦋 民医 🐒 院
海 🦉 南 🕷 省人 🦈 民医院
重庆市 🐬 人民医院
四川大学 🐯 华 🍁 西 🦆 第二医院
贵州医科大 🐅 学附属医 🐵 院
云南 🐬 省第 🦋 一人民 🌸 医院
新疆医科大 🕊 学第一附属 🐠 医院
注意：该 🦈 名单可能并非最新，具体信息请以各备案机构官 🦄 方网站或相关部门公布 🦢 的信息为准。
3、干细胞临 🌾 床研究项目备案 🌺 细则
干细胞临床研究 🐬 项目备案 🦈 细则
第一 🕸 章 🐕 总则
第一 🐅 条 目 💐 的 🍀
为规范干细胞临床研究项目备案工作，保，障 🌻 受试者安全 🦄 和权益促进干细胞临床研究项目的科学规范和、有，效开展制定本细则。
第二条 适用范围 🦟
本细则适用于境内所有开展干细胞临床研究 💮 项 🐛 目 🐴 的机构和个人。
第三条 主管 🐕 部门
国家卫生健康委员会负责全国干细 🕸 胞临 🕷 床研究项目的备案和监管工作。
第四 🐕 条 定义 🍀
本细 🕊 则中使用的术语，其含义如下：
1. 干 🌸 细胞：是指具 🐛 有自我更新和多向分化潜能的细 🕊 胞。
2. 干细胞临床研究 🕊 项目：是指以人为受试对象，采用干细 🐘 胞进行治疗或预防疾病的临床研究。
第 🐯 二章 🌻 备案要 🐴 求
第五条 备案主体 🕷
开 🐕 展干细胞临床研究项目的机构或个 🐱 人，应当向国家卫生健康委 🐵 员会进行备案。
第六 🕊 条 备案 🦆 材料 🌼
备案材料包 🌺 括：
1. 研究方案 🦅 ；
2. 研究 🐛 者履 🐵 历和研究团队组成 🌺 ；
3. 受 🐒 试者入选 🐕 和排除标准 🐒 ；
4. 干细胞来源、制备和 🐡 质量控制；
5. 干细胞给 🌹 药方式、剂量和 🌻 给药途径；
6. 预期的治疗效果和安 🐅 全性评估指标；
7. 伦 🐕 理 🐝 审查证明；
8. 国家卫生健康 🐼 委 🐎 员会规定的其他材料。
第三章 备 🦆 案程序
第七条 备 🕊 案 🌲 方式
备案可 🌾 以通过国家卫生健康委员会官网或指定平台在 🕷 线提交。
第八条 🐎 备 🐅 案 🐕 受理
国家卫生健康委员会收到备案材料后，应当在5个工作日内进行受理审核。符，合，受理。条，件，的。予以受理并向备案主体发送受理通知书不符合受理条件的应当书面说明理由退回备案材 🐠 料
第九 💐 条 🐦 备案审查
国家卫生 🌲 健康委员会应当组织 🌵 专家对受理的备案材料进行审查 🌳 审查。重点包括：
1. 研究方案的 🍁 科学性、可行 🌸 性 🕊 和伦理性；
2. 研 🐧 究 🦋 者资格和研究 🐴 团队组成；
3. 受 🐺 试 ☘ 者入选和 🪴 排除标准的科学性；
4. 干细 🌺 胞来源、制备和质量控制的安 🐝 全性 🦟 ；
5. 干细胞给药方式、剂 🐞 量和给药途径的安全性和有效性；
6. 预 🐱 期 🦍 的治疗效果和安全性评估指标的合理性和科学性 🐶 。
第十条 🐠 备案决定
国家卫生健康委员会应当在收到备案材料后60个 🐴 工作日内，根据审查意见作出备案决定：
1. 同意备案：对符合要求 🦉 的备案材料，予，以备案并向备案主 🦈 体 🐅 颁发备案证书。
2. 要求修改：对存 🐈 在缺陷或不足的备案 🐱 材料要求备案，主，体在指定时间 🌵 内予以修改完善并重新提交备案。
3. 不予 🌳 备案：对不符 🐱 合要求的备案材料不予备案，并，书面说明理由。
第四章 🐅 备案 🐈 管 🍁 理
第十一 🕷 条 🦅 备案证书
备案证书编号统一、格式规范，有效期为3年备案证书有效期。满，后，需 🦅 。要继续开展临床研究 🐱 的应当重新提交备案
第 🌹 十二 🐯 条 备案变更 🐒
备案主体对已备案的临床研究项目进行重大变更（包括研究方案研究、者、受、试者入选和排除标准干细 🌴 胞来源和给药方式等），应，当在变更前向国家卫生健康委员会提 🦄 出备案变更申请并提交相关材料 🐎 。
第 🦊 十三条 撤销备案
国家卫 🐞 生健康委员会发现备案主体存在严重违法违规行为，或，者临床研 🦢 究项目存在重大安全隐患可以撤销备案。
第五章 🐦 监督与处 🐞 罚
第 🦋 十 🦄 四条 监督 🍁 检查
国家卫生健康委员会 🌲 可以对干细胞临床研究项目进行监督检 🦢 查，包括现场检查、资料 🐵 审查和询问调查等。
第十 🐯 五 🐦 条 处罚
违反 🌹 本细则规定的，国，家 🌷 卫生健康委员会可以根据情 🌺 节轻重对违法违规行为人给予以下处罚：
1. 警 🐎 告 🦉 ；
2. 暂停或 🐞 撤销备案证 🦆 书；
3. 通报 🐎 批评；
4. 处以罚款 🐝 ；
5. 追究相关人员的法律责 🐵 任。
第 💐 六 🌼 章 🌾 附则
第 🦋 十六条 本细则自公布 🐧 之日起施行。
4、干细 ☘ 胞临床备案 🌲 机构名单
经国家卫生健康委 🐶 员会备案的干细胞 🪴 临床机构名单（截 🦋 至2023年3月）
北京市北京 🦟 天 🐎 坛医 🍁 院
北京 🍀 协 🕷 和医 🦉 院
北 🕊 京大学第一医院 🦟
北京大 🌲 学 🐼 人 🐶 民医院
北京市朝阳 💐 医院
天津市天津市肿瘤 🦢 医 🐎 院
河北省河北医科 🌾 大学第四医院
山西省山西 🐒 医科大学 🐦 第 🌷 一附属医院
内蒙 🌼 古自治区 🐯
内蒙古自治区人民医 🐒 院
辽宁省中 🦄 国医科大 🌿 学附属第一医 🦊 院
大连 🦁 医科大学附属第 🐈 一医 🐞 院
吉林省吉 🐵 林大 🦋 学第一医 🐈 院
黑龙江省黑 🐝 龙江省人民医院
上海市上海市第一人 🐼 民医院 🦉
复旦 🐵 大学附属华山 🦊 医院
上海交通大学医学院附 🪴 属 🌴 第九人民医院
江苏省南京大学医学院附属 🌵 鼓楼医院
苏 🕸 州大学附属第一医院
浙江省浙江大学 🐟 医学院附属第一 💐 医院 🦍
浙江 🐛 大 🐒 学医学院附属第二医 🌸 院
安徽省安徽医科大 💮 学第 🌾 一附属医院
福建省福 🌵 建医科大学附属 🐒 第一 🐧 医院
江西省南昌大学第一 🕸 附属 🌿 医院
山东省山 🐦 东大学 🌹 齐鲁 🐝 医院
山 🐎 东省立 🐕 医院
河南省河南 🦍 省人民医院
湖北省武汉大学 🐅 人民医院
同济 🐟 医科大学 🌸 中 🐳 法新城院区
湖南省中南大学湘雅 🦟 二医院
广东省中山大学附属 🐡 第 🐳 一医院
广 🐎 东省人民医院
广西 🐦 壮族自治区
广西壮 🐋 族 🐋 自治区人民医院
海南省海南省人民 🌾 医院
重庆市重庆医科大学附属第 🌴 一 🐒 医 🌻 院
四川省四川 🐦 大学华西医 🐒 院 🌳
贵州省贵州 🐱 医科大学附属 🦆 医院
云南省云南省第 🐧 一 🕊 人民医院
西 🦉 藏 🕊 自治区 🐶
西藏 🌿 自治区 🐶 人民医院 🌻
陕西省西安交通大学第 🐶 一附属医院
甘肃省兰州 🦄 大学 ☘ 第一医院
青海省青 🐈 海 🐬 大学附属医院
宁夏回 🐛 族 ☘ 自治 🌿 区
宁夏 🐬 医科大学总医 🐅 院
新 🌸 疆维吾尔自治区
新疆医科 🦢 大学第一附属医 🐠 院
