干细胞应用备案 🐴 机构（干细胞临床研 🐳 究备案机构名单公布）
- 作者: 郭泽谦
- 来源: 投稿
- 2025-02-14
1、干细胞应 🦢 用 ☘ 备案机构
干细 🦄 胞应用备 🌹 案机构
国 🐠 家卫生 🌷 健康委员会
职责：管理和 🦉 监督干细胞临床研究和应用
审批 🌲 干细胞 🐧 临床试验方案
备案干细胞应用机构和开展干细胞临床研究 🦢 的医疗机构
监督干细胞临床 🌾 研究和应用的安 🌾 全性、有效性和伦理性
制定干 🌴 细胞应用的 🐦 行业规范和标准
备 🕷 案要 🐳 求 🐱 ：
欲开展干细胞临床研究或应用的机构，须 🌷 向 🪴 国家 🦊 卫生健康委员会备案备案。材料包括：
申请书临 🌳 床研究方案或应 🐴 用方案
项 🐋 目负责人 🦢 和 🐼 研究人员资质
研究 🐈 场所和设备条件
经 🐝 费来源 🌿 和保障 🌺 措施
伦理审查 🌻 批准 🐵 证明
备案 🐳 流 🌹 程：
1. 提交备案材 🐟 料：向国家卫生健康委员会生物技术发展中心提交备案材料。
2. 受理审核：中心对材料进行初步审 🌿 查，符合要求的予以受 🐬 理。
3. 专家评审：中心组织专家对材料进 🐱 行评估和评审。
4. 审 🐱 批备案：评审通过后，中心将对备案机构颁发 🐅 备案证书。
查 💐 询 🦉 方式：
官网：电话：
邮箱：
2、干细胞 🐧 临床研究备案机构名单公布
干细 🌹 胞临 🐯 床研究备案机构名单 🐝
国家卫生 🌻 健康委员会
中国医学 🌿 科学院北京协和医 🌼 学院 🦢
中国 🦈 医学科 🦉 学院北京协和医 🌳 院
中国 🌳 医学科学院肿瘤医院
省级卫生 🐟 健康委
北京市北京大学第一医院 🍁
北京 🦋 大学 🐴 人民医 🐕 院
天津市天津医科大 🍀 学第一医院
天津医科大学总 🐶 医院
河北省河北医科大学第二医院 🦋
河 🌳 北医科大 🌷 学第三医 🌴 院
山西省山西医科大 🐬 学第一医院
山西医科大学 🌷 第二医院
内 🐅 蒙古 🦁 自治区 🦉
内 🦊 蒙古医科大 🐴 学附属人 🌷 民医院
内蒙 🐵 古医科大学第 🐅 一附属医院 🐧
辽宁省大连 🌹 医科大学附属第一医院 🕷
沈阳医 🦆 学院附属中心 🕊 医院
吉林省吉林大学 🐟 第一 💐 医院 🐎
吉林大学第二 🐺 医院 🐞
黑龙江省黑 🐕 龙江 🦟 省人民医院 🐟
哈尔滨医科大 💮 学附属第一医院
上海市复 🌷 旦大 🐋 学附属华山医院 🐝
上海交通大学医学 🌿 院附属瑞金医院
江苏省南京医科大 🦈 学附 🕷 属 🌷 第一医院
南京医科大学 🌴 附属 🌲 第二医 🦢 院
浙江省浙江大学 🐼 医学院附属 🌳 第一医院
浙江大学医学院附属第二医院 🐅
安徽省安 🦆 徽医科大学第一附属医院
安 🐎 徽医科大学第 🐎 二附属医院
福建省福 🐡 建医科大学附属第一医院
福 🪴 建医科大 🐅 学附 🦟 属协和医院
江西省南昌大学第一 🦟 附属医院 🦆
江 🦈 西中 🦄 医药大学附属医院
山东省山 🐞 东 🐡 大学 🌸 齐鲁医院
山东 🐺 大 🐴 学第二 🐼 医院
河南省河南大学 🌷 第一附属医院 💮
郑州大学 🐦 第一附属医院
湖北省武汉 🐒 大 🦢 学 🦁 人民医院
中南大学 🍁 湘 🌲 雅医院 🐠
湖南省湖南省人 🐴 民医 🌸 院
中南 🦟 大学湘 🐵 雅二医院
广东省广东省 🌹 人民 🐵 医 🦄 院
中山大学附属 🐡 第一医院 🦢
广 🐦 西壮 🌺 族自 🌴 治区
广西 🐴 医科大学第一 🐯 附属医院
广西医科大学第二 🐱 附属 🦍 医 🐳 院
海南省海南省人民医院 🐛
海南医学院第一附属 🌷 医院
重庆市重庆 🐎 医 🦁 科大学附属第一医 🌴 院
重庆医科大学附属 🦊 第 🐒 二医院
四川省四 🦈 川大学华西医院
成 💮 都军区总医院
贵州省贵 🐼 州医科大学附属第一医院
贵阳医 🐳 学院第一附属医院
云南省云南省第一人民 🐱 医院
昆明医科大学第 🦅 一 🐞 附属医院
西藏 🦄 自治 🐎 区 🦄
西 🐱 藏自 🐅 治区人民医院
西 🐞 藏自治区 🍀 中医 🐕 医院
陕西省西安 🦈 交通大学 🌹 第一附属医院
西安市人民 🌲 医 💐 院
甘肃省甘 🦄 肃 🍀 省人民医院 🌸
兰州 🐳 大学第一医院 🌼
青海省青海大学 🐳 附 ☘ 属医院
青 🐟 海省 🌳 人民医院
宁夏回 🐴 族自治 🐯 区 🐈
宁夏医科大学总 🦁 医 🌸 院
宁夏 💐 医科大学附属医 🐛 院
新疆维吾尔自治区 🐶
新 🐎 疆医科大学第一附属医院
新 🌲 疆医 🐡 科大学第二附 🦈 属医院
3、干细胞应用备案 💐 机构 🐈 是什么
国家药品监督管理局 🐈 （NMPA）
4、干细胞应用备案机 🌺 构有 🐦 哪些
中国国家卫生健康委员会（NHC）干细 🌼 胞临床研究办公室
国家药品监 ☘ 督管理局（NMPA）再生医学 🐕 产品评 🐒 审中心
中国干细 🐼 胞临 🌻 床研究学 🌺 会（CSCR）
美国食品药品监督管理局（FDA）再生医学先进疗 🌻 法办公室（OAMT）
国 🌺 家再生医 🦄 学研 🦍 究所（NIHR）
美国国立卫生研究院（NIH）干细胞和再 🌳 生医学中心（CITR）
欧盟欧洲药品管理局（EMA）再 🐼 生医 🌲 学和细胞治疗产品委 🌾 员会（COMP）
欧洲药品管理局（EMA）人类组织 🐳 和细胞组织工程产品委员会（CHMP）
欧洲干 🦍 细胞论 🐈 坛 🐼 （ESF）
其他国家英国：人 🐒 类组织管 🦍 理局 🦄 （HTA）
日本：医药品 🐒 和医疗器械管理局（PMDA）
加拿大加拿 🐺 大：健 🐵 康产品 🐕 和食品分部（HPD）
澳大利亚：治疗物品 🐵 管理局（TGA）
新加坡 🐵 新加坡：卫 🐦 生科学 🐶 局（HAS）
