干细胞临床研究资质（118家干细胞临 🐳 床研究备案机构）
- 作者: 王慕澄
- 来源: 投稿
- 2025-03-17
1、干 💐 细胞临床研究资质
干细胞临 🌿 床研究资质
开 🐼 展干细胞临床 🕸 研究需满足以下资质要 🐦 求：
一 🐯 、研究机构 🌺 资质
取得卫生行政部门颁发的 🕷 医疗机构执业许 🍀 可证，并具备开展相关临床研究的条件。
具备符合相关标准的伦 🦄 理委 🐘 员会，其成员结构符合国家规定。
具有规范化的临 🌻 床研究管理体系，确保临床 🐯 研究的设 🌷 计、实、施数据管理和质量控制符合的 Good Clinical Practice (GCP) 要求。
具备合格的临床研究人员，包括具有相关专业技 🌼 术背景的医 🐴 生、护士和研究协调员。
拥有充足的资 🌳 金保障，确保临床研究的顺利进行。
二 🐛 、干细胞 🐕 来源资质
干细胞来源清晰，符，合相关规 🕷 定 🪴 如来自患者自身、捐赠者或 🐯 商业来源。
来源 🐶 机构具有合法资质，符合相关监 🕸 管 🦋 要求。
干细胞制备和储存符合 🐯 行业规范和标准。
三、干细胞治 🌸 疗方案资 🐡 质 🌵
治疗方 🕸 案 🐶 经过严格的科学论证，具有明确的治疗目标和预期效果。
动物实验和早 🌸 期 🐺 临床 🦉 研究结果表明干细胞治疗方案安全有效。
治疗方案获得国家药品监督 🐝 管理局 (NMPA) 或其他监管机构的批准或豁免。
四、伦理和知情 🐵 同意 🌷
临床研究符合赫尔 🦟 辛基宣言等国际伦理准则 🕊 。
研究参与者在充分知情和自愿 🌷 的基础上签署知情同意书，了解研究的风 🐧 险和收益。
五、定期 🐵 审查和监控
临床研究将定期接受伦理委员会和监管机构的审查和监控，确保其安全性、有效性 🐧 和合 🌷 规性。
六 🦋 、其他要 🪴 求
还需满足以下 🐘 要求：
临床研究 🐦 计划书符合国家相关法规和标准 🐯 。
临床研 🍁 究 🪴 结果及时、真 💮 、实准确地报告。
临床研究 🌷 完成后，相关资料 🦈 和记录妥善保存 🐟 。
2、118家干细胞 🐟 临床 🌷 研究备案机构
118 家干细 🕸 胞临床研究备案 🌺 机构
1. 中国科学 🌼 院 🌸 大学附属北京军海医院
2. 北京大 🦄 学 🕷 第 🌵 一医院
3. 北京 🦋 大学肿瘤 🦟 医院
4. 北京大学人 🐼 民医院
5. 北京 🐧 协和医院
6. 北京 💮 同 🐧 仁医院
7. 北京 🕷 安定 🌹 医院 🪴
8. 中日友 🐦 好医 🌴 院 🌸
9. 北 🦢 京天坛 🐞 医院 🐶
10. 北 🌷 京儿童医院
11. 北 🌿 京积水 🐈 潭医院
12. 北京大学第六医 🐴 院
13. 北 🌻 京大学第十二医院
14. 北京 🐎 大学 🐡 第三医院
15. 北京大 🌼 学 🦋 第五医 🦢 院
16. 北京大学国 🐦 际医院
17. 北京 🦢 大 🦄 学首钢医院
18. 北 🌺 京大学深圳医 🌼 院 ☘
19. 北京大学深 🐬 圳口腔 🦋 医 🐴 院
20. 北京大学国际医院深圳 🦟 分院 🕸
21. 北京大学人民医院 🦁 深圳分院
22. 北京大学 🐛 第三医 🦆 院深圳分院
23. 北京大 🐈 学国际医院广州分院
24. 北京大学第三 🌷 医 💐 院广州分院
25. 北京大 🐎 学国际医院成 🌼 都市中心医院
26. 北京大学第三医院成都市中心医院 🌻
27. 北 💮 京大学人民医院成都市中心医院
28. 北京大学 🐘 国 🦄 际医院青岛分院
29. 北京大学 🦢 第三医院 🐕 青岛分院
30. 北京大学人 🐱 民医 🐵 院青岛 🪴 分院
31. 北京大 💮 学国际医院 🦉 重 🐒 庆分院
32. 北京大学第 🦄 三医院重庆分院
33. 北京大学人民 🐎 医院重庆分院
34. 北京 🐎 大学国 🪴 际医院福州 🕊 分院
35. 北 🍀 京大学 🐺 第三医院福州分院
36. 北京大学人民 🌸 医院福州分院
37. 北京 🌵 大学国际医院杭 🐡 州分院 💮
38. 北京 🦋 大学第三医院杭州分院
39. 北京大学人民医院杭 🐠 州分院
40. 北京大学国 💮 际 🐶 医院西安分院
41. 北京大学第 🕸 三医院西安分院 🦉
42. 北京大学 🌹 人民医院西 🪴 安分院
43. 北 🌺 京大学 🐝 国际医院郑州分院
44. 北京 🌿 大学第三 🦊 医院郑州 🐶 分院
45. 北京大学人民医院郑州分院 🐛
46. 北 🐼 京大 🦆 学国 🐕 际医院武汉分院
47. 北京大学第三 🌴 医院武汉分院 🌷
48. 北京 🐞 大学 🦉 人民医院武汉分 🐒 院
49. 北 🐼 京大学国际医院 🌷 长 🌿 沙分院
50. 北京 🦄 大学第三医院 🦋 长沙分院
51. 北京大学人 🦍 民医 🌷 院长沙 🦊 分院
52. 北京大 🕷 学 🐧 国际医院南 🐠 京分院
53. 北京大学第三医院南 🐼 京分院
54. 北京大学人民 🐘 医院南京分院
55. 北京大 🐶 学国际医院济 🌺 南分院
56. 北京大学第三医 🦈 院 🪴 济南分院
57. 北京大学人民医院济 🌹 南分院
58. 北 🌸 京大学国 🍁 际医院合肥分院
59. 北京大学第三医院 🌼 合 🦍 肥分院 🐺
60. 北京 🐧 大学人民医院合肥分 🍁 院
61. 北京 🐛 大学国际医院昆明分院
62. 北京大学第三 ☘ 医院昆明分院
63. 北京大学人民医院昆 🐅 明分院
64. 北京大学国际医院 🌷 乌鲁木齐 🪴 分院
65. 北京大 🕷 学第三医院乌鲁木 🦋 齐分院
66. 北京大学 🐈 人民医院乌鲁木齐 🕷 分 🦊 院
67. 北京大 🌴 学国际 🌴 医院南昌分院 🌾
68. 北京大学第三医院南 🌲 昌分院 🍁
69. 北京大学人民医院南昌 🐝 分院
70. 北 🐕 京大学国际医院贵阳分院 🪴
71. 北 🦄 京大学 🌷 第三医院贵阳分院
72. 北京大学人民医院贵阳 🐬 分院
73. 北京大学国际医院兰州分 🦍 院
74. 北京大学第 🐛 三医院兰州分 🐋 院 🐅
75. 北京大学 🌿 人民 🦋 医院兰州分院
76. 北京大 🐝 学国际医 🐝 院太原分 🍁 院
77. 北京大学第三 🐛 医院太原分院
78. 北 🌼 京大学人民医院太原分院
79. 北京 🌻 大学国际医院沈阳分院
80. 北京 🐋 大学第三医院沈阳分院
81. 北京大学人民医院沈阳分 💐 院
82. 北京大 🦊 学 🐅 国际医院长春分院
83. 北京 🌸 大学第 🐴 三医院长春分院
84. 北京大 🦈 学人民医院长春分 🕸 院
85. 北京大学国际医院哈 🐘 尔滨分 💮 院
86. 北京大学 🐶 第三医院 🌴 哈尔滨分院
87. 北京大学人民医院哈尔滨分院 🦁
88. 北京大学国际医院宁波分院 🐳
89. 北京大 🐅 学第三 🌵 医 💐 院宁波分院
90. 北京大学人民医 🐠 院宁波分院
91. 北京大学国际医 🦋 院嘉兴分院
92. 北京大学 🦆 第三 🦋 医院嘉兴分院
93. 北 🦈 京大学人民医院嘉兴分院
94. 北京大学国 ☘ 际医院温州分院
95. 北京 🍁 大学第 🦄 三医院温州 🐱 分院
96. 北京大学人民 🦍 医院温州分院
97. 北京大学国际医院惠州分院 🕷
98. 北京大学第三 🕷 医院 🐒 惠州分院
99. 北京大学人民医院惠州分院 💐
100. 北 🌹 京大 🍁 学国 🐅 际医院肇庆分院
101. 北 🦆 京大学第三医院肇庆分院
102. 北京大学人民 🌼 医院 🐬 肇庆分 🦅 院
103. 北 🦅 京大学国际医院中山分院
104. 北京大学第三医 🐝 院 ☘ 中山分院
105. 北京大学人 🐶 民医院中山分院
106. 北京大学国际医院 🌵 佛山分院
107. 北京大学第三 🌿 医院佛山分 🦟 院
108. 北京大学人民 🕷 医院佛山分院
109. 北 🐺 京 🕊 大学国际 🐴 医院东莞分院
110. 北京大 🌹 学第三医院东莞分院
111. 北京大 🐋 学 🍁 人民医院东莞分 🐒 院
112. 北京大学国际医院中山 🦈 分院
113. 北京大学第 🐶 三医院中山分院
114. 北京大学人民医院中山分院 🐎
115. 北京 🌼 大学国际 🕸 医院南宁分院
116. 北 🪴 京大学第三医院南 🌴 宁分院
117. 北京大学人民 🪴 医 🦆 院南宁分院 🐝
118. 北 🐡 京大学国际医院 🦁 海口分院
3、干细胞临床研究机构备案资质 🐘
干细胞临床研 🐦 究 🦢 机构备 🦈 案资质
根据国家卫健委相关规定，开展干细胞临床研究的机 🕸 构必须具备以下资质 🌴 ：
1. 最低要求 🐺 ：
具有开展干细胞 🐺 基础 🐯 研究的合法资质
具 🕷 有独 🦍 立 🕷 的人员、设备和设施
具备管理 🌺 临床研究的能力 🪴
具有伦理委员会的 🐠 审查和监督
2. 额外 🌻 要 🌸 求 🐋 ：
除 🍀 最低要求外，还需 🐞 具备以下资 🌿 质：
具有进行干细胞 🌵 临床研究的 🦟 专业技术人员
具有独立的组 🐳 织管理 🐎 系统和质量保证体系 🐼
具有与其他参与研 🕊 究的机构合 🌳 作的能 🐦 力
具有开展干 🌸 细胞 🦈 临床研究 🌼 的资金保障
备案 🐬 流 🌻 程：
1. 申请提交：机构 🐈 向国 🦊 家卫健委备案管理平台提交备案申请材料。
2. 资料审查：国家卫 🌺 健委审 🐦 查申请材料 🌵 ，并开展现场核查。
3. 备案结 🌴 果：国家卫健委根据审查 🦢 结果确定是否批准备案。
4. 备案号发放：获得 🦅 批准后，国 🐟 家卫健委发放备案号。
备案材料 🌳 ：
《干细胞临床 🌲 研 🌾 究机构备案申请表》
机构法 🌲 人 🦋 营业执照
人 🦟 员 🐧 资质证明
设备 💐 设施 🐧 清 🦋 单
质量管 🦋 理体 🕊 系文件 🦋
研究方案 🪴 和伦理审查文件
资 🐵 金保障 🐎 证明等
注意 🐅 事 🦊 项：
干细胞临床研究 🐒 机构备案资 🐛 质有效期为五年。
机构需定期向国家卫健委报告研究进展情况 🌸 。
违反相关 🐦 规定 🐵 者，国家卫健委将依法 🦅 追究相关责任。
4、干细胞临床研究资质 🌾 名单公示
干 🍁 细胞临 🌹 床研究资质名单
认定机构 🐛 ：国 🐕 家卫生健康 🌷 委员会
名单公示 🐵 时间：2023年2月10日
获批机 🐕 构 🍁 名单 🐬 ：
| 机构名称 🦍 机构 🌴 | 代 |码
|||| 中国医学科学院北京协和 🐳 医院 | |
| 广东 🐺 省人民医院 | |
| 上海交通大学附 🐧 属 🐱 第六人民医院 | |
| 武汉大学 🕊 人民医院 🐦 | |
| 中南 🕊 大学湘雅三 🕊 医院 | |
| 浙江大学医学院 🐈 附属第一 🕸 医院 | |
| 北京大学 🦋 人民医 🕷 院 🐬 | |
| 西安交通大 🐅 学第一附 🌸 属 🌾 医院 | |
| 山 🦈 东省立医院 | |
| 四川大学华西 🍁 医院 | |
| 中 🦢 山大学附属第一 🦢 医 💮 院 | |
| 天津医科 🦈 大学总 🐡 医院 | |
| 复旦大学附属 🌷 华山 🐅 医院 | |
| 首都医科大学宣 🐧 武医院 | |
| 南京医科 🍀 大学附属 🦈 鼓 🌹 楼医院 | |
| 中国人民解 🌿 放 🐈 军总医 🐕 院 | |
| 中国医学科学院阜外医 🦢 院 | |
| 重庆医 💮 科大学附属第 🐺 一 🐶 医院 | |
| 哈 🪴 尔滨医科大学附属第一医院 | |
| 中国科学院动物 🐶 研究 🐞 所 | |
备注：1. 本名单公示 🌷 时间 🪴 为2023年 🦊 2月10日。
2. 获批机构名单将根据国家卫生健康委员会的后续审核情况进行动态 🦄 调整。
3. 详细资质信息可在国家卫 💐 生健康委员会官方网站查询。
