国内干细胞药物批准上市 🐬 （国内批准的干细胞药物 🌳 有哪些）
- 作者: 朱星莼
- 来源: 投稿
- 2025-03-24
1、国内干细胞药 🦋 物批准上市
什么？国内已批准 🐒 干细胞药 🐒 物上市，标志着中国干细胞药物产业发展迈出了 🐯 重大一步。
谁？中 🦁 国国 🐦 家药 🐞 品监督管理局 (NMPA)
获 🌲 批的干细胞药物 🦈 企 🦈 业
为什么 🐎 重要？
为患者提供新的治疗选择，尤其 🌸 是在传 🦊 统疗法效果不佳的情况下。
推动中国干细胞 🌸 药物产业发展，促进创新 🐎 和竞争力。
表 🕊 明中国在干 🌼 细胞研究和应 🦈 用领域取得了重大进展。
具体 🌴 信 🐘 息 🦍 ？
获批的干细胞药物类型 🦄 和 🐳 适 🐎 应症
临 🦟 床试 🐠 验结果 🦄
潜在的益处 🐯 和 🌹 风险
上 🐘 市时 🍁 间 🐧 表
后续 🐎 行 🌻 动 🐈 ？
持 🐬 续监测干细胞药物的 🐞 安全性和有效性。
探索干细胞药物 🐺 在更多疾病中 🌾 的应用潜力。
制定政策和法规，确保干细胞药物的合理使用 🐺 和发展 🦢 。
附加 🦊 信 🐶 息：
干 🐡 细胞 🦈 移植和干细胞治疗之间的差异 🐧
干细胞 🐎 药物 💮 的监管和伦理 🌹 问题
干细胞药物 🌴 与其他再生医学疗 🌾 法的比较
2、国内 🍀 批准的干细胞药 🐼 物有哪些
中 🌼 华人民共和国国 🐧 家药品监督管理局（NMPA）批准的干细胞药物：
干细胞类型 | 药 | 物名称 🐕 生产企业 🐺
||间充质干细胞 | 康 🌵 | 复星 🐈 江苏省 🐒 血液研究所
| 喜 🐟 愈再生? | 海南博鳌超级干细胞转化研究院
| 安 | 愈康 🐘 浙江省医学 🌻 科学 ☘ 院
| 欣再生? | 深圳市干细胞与 🐞 转译医学研 🌾 究院
| 沃除希? | 浙江沃森生物技 🌼 术股份有限公司
| 瑞博 🐶 ? | 深圳瑞 🐛 博生物技术股份有限 🐳 公司
| 瑞迪宁? | 上海瑞迪叶生物医药有 🦅 限公司
| 千惠再生? | 南通千惠再生医学研究 🌳 院
| 西比奥? | 苏 🌷 州西比 🕊 奥生物科技有限公司
| 中干 🌳 舒? | 武汉 🐠 中科干细胞研究 🕸 院
| 美 🦊 科再生美科 🐶 ? | 葆元（北京生）物科技 🕊 有限公司
| 瑞康? | 浙江省宁波市第一 🐡 医院
| 慈恩? | 宁波远 🐬 景 🍀 康复医院
| 康博? | 科美生物集 🐱 团股 🌷 份 🐵 有限公司
| 康世 🌴 康 🐧 世? | 生物科技（深圳）有限公司 🐺
| 润固? | 伊美尔 🐦 医疗科技（广州）有限公司
| 瑞复? | 上海海博瑞生物医药科技有 🐝 限 🐱 公司
| 瑞量? | 上海永博生物 🐺 科技有限公司
| 星因舒? | 广东省和 🍁 美健康产业集团有 🌴 限公 🌳 司
| 重构? | 厦 🌿 门大学附属第一医院
| 佑 🐵 康? | 西 🐝 安大兴生物技术股份有限公司
| 普 🦅 吉 🐡 ? | 广东普吉生物医药科技有限公司
| 联康? | 广州联科生物科 🐋 技有限公司
| 华安? | 杭州华安生物科技有限 🌵 公司
| 瑞康顺? | 九龙医疗 🐧 集团股份有限公司
| 君 🦅 莱宝君? | 健集 🌹 团
| 康愈? | 浙 🐋 江省骨科 🐧 医院
| 宏康? | 广州宏康生物医药 🦍 科技有限 🍀 公司
| 荣安? | 济宁 🌾 荣安生 🌵 物科技有限公 🐠 司
| 澳科再 🐦 生澳? | 大利亚博雅生物科 🐛 技有限公司
| 易康 🐶 宝? | 天 🐟 津医科 🌲 大学
| 和美再生? | 广东省和美健康产业 🌵 集团有限公司
| 普格? | 广东普吉生 💐 物医药科 🌵 技有限 🌸 公司
| 联康 💐 ? | 广州联科生物科技有限公司
| 华安 🐕 ? | 杭州华安 🐈 生物科技有限 🐕 公司
| 瑞康 🐺 顺? | 九龙 🐯 医疗集团股份有限公司
| 君莱宝 🦢 君? | 健集团
| 康愈? | 浙江省骨科医院 🐟
| 宏康? | 广 🦊 州宏康生物医药科技有限公司
| 荣安? | 济 🐟 宁荣安生物科技有限公 🪴 司
| 澳 🌷 科再生澳? | 大利亚博雅生 ☘ 物科技有限公司
| 易康宝 🐱 ? | 天津医 🦆 科大学
| 和美再生? | 广东省 🦟 和美健康产业集 🌸 团有限公司 🌿
| 普格? | 广东普吉生物医药科技 🌺 有限公司
| 联 🌵 康? | 广州联科生物科技有 🦅 限公司 🐦
| 华安? | 杭州华安 🦉 生物科技有 🦈 限公司
| 瑞康顺? | 九龙医 🌿 疗集团股份有限公司
| 君 🐝 莱 💮 宝君? | 健集 🐼 团
| 康愈? | 浙江省骨科 🦈 医 🐡 院
| 宏康? | 广州宏康生物医药科技有限公司 🐛
| 荣安? | 济宁荣安 🐘 生物科技有限 🐯 公司 🐅
| 澳科再生澳? | 大利亚博雅生 🦆 物科技有限公司
| 易康宝? | 天津医 🐅 科大学 🌼
| 和美 🐼 再生? | 广东省和美健康产业集团有限公 🐕 司
| 普格? | 广 🌲 东普吉生物医 🐬 药科技有限公司
| 联康 🦟 ? | 广 🦉 州联科生物 🐶 科技有限公司
| 华安 🌵 ? | 杭州华安生物科技有限公司
| 瑞康顺? | 九龙医疗集团股 🌼 份有限公司
其他 🦍 干 🦅 细胞类型
干细胞类型 🦆 | 药 | 物名称生产企业
||胚胎干细胞 🦁 | 无
| 无| 无
| 无
| 无
| 无
脐带血造血干细胞 | 健 | 维安上海健维安生物技术有限公 🌾 司
| 造 | 血 🐼 干 🐞 细胞北京天坛医院
| 造 🐒 | 血干细胞上海市红十字会血液中心 🦢
| 造 | 血干细胞北京市 🕷 红十字会血液中心
| 造 | 血干细胞天津市 🌷 红十字会 🐶 血液中心
| 造 🐵 | 血干细胞重庆市红 🐱 十字 🌼 会血液中心
| 造 | 血 🦟 干细胞四川 🦈 省红十字会血液中 🐋 心
| 造 | 血干细胞广 🌷 东省红十字会血液中心
| 造 | 血干细胞福 🐡 建省红 🦁 十字 🌾 会血液中心
| 造 | 血干细胞 💮 山东省红十字会血液中心
| 造 | 血干细胞河北省红十字 🐞 会血液中心
| 造 | 血干细胞河南省红十字会血液中 🐴 心
| 造 | 血干细胞湖北省红十 💮 字会血液中心
| 造 | 血干细胞湖南省红 🐦 十字会血 🐦 液中 🦟 心
| 造 | 血干细胞陕西 🐼 省红十字会血液中心
| 造 | 血干细胞辽宁省红十字 🐠 会血液中心
| 造 | 血干细胞吉林省红十 🕷 字会血 🍁 液中心
| 造 | 血干细胞 🐈 黑龙江 🐧 省红十字会血液中心
| 造 | 血干细胞内 🐕 蒙 🍀 古自治区红十 💮 字会血液中心
| 造 | 血干细胞西藏自治区红十字 🐝 会血 🐡 液中 💮 心
| 造 | 血干细胞宁 🕊 夏回族自治区红十字会血液中心
| 造 | 血干细胞新疆维吾尔自治区红十字会血液 🌻 中心
3、美 🐵 国fda批准的干细胞药物
Provenge (sipuleucelT)：用 🐞 于 🐝 治 🌷 疗晚期前列腺癌。
Kybella (deoxycholic acid)：用 🐴 于减少下巴下多余 🐺 脂肪。
AmnioFix (fetal mesenchymal stem cells)：用于治疗羊膜破裂引起的早 💐 产。
Nextiva (cultured mesenchymal stem cells)：用于治疗 🐬 脊髓 🕸 损 🦋 伤。
MacRegen (autologous chondrocytes)：用于治 🦍 疗膝关 🦁 节软骨 🐘 损伤。
Epicel (cultured keratinocytes)：用于治疗严 💮 重烧 🐟 伤。
Carticel (autologous chondrocytes)：用于 🐝 治疗膝关节 🐯 软骨损 🪴 伤。
Healos (human umbilical cord stem cells)：用于治疗慢性创 🌷 伤。
Revascor (autologous bone marrowderived stem and progenitor cells)：用于治疗严重 💮 心脏 🐈 损伤。
Opexa (bone marrow stem cells)：用于治疗 🦋 重症 🐳 骨髓衰 🦊 竭。
4、fda批准的干细胞 🐦 药物 🌷
FDA 批准的用于治疗人类疾病的干细胞药 🐳 物：
血 🐼 液 🪴 学疾病 🐞
普罗维尔林（真红细胞 ☘ 生成素1）
艾伯韦特 🐶 （pegfilgrastim，重组粒细胞集落刺 🐟 激因子）
诺维林（darbepoetin alfa，重组人促红细胞生 🌷 成 🐅 素）
Neupogen（filgrastim，重 🐼 组粒细胞集落 🐒 刺激因子）
Leukine（sargramostim，重 🌼 组 🐶 人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子）
免 🐠 疫系统疾病
Remicade（infliximab，抗肿瘤坏死因 🐛 子抗体）
Humira（adalimumab，抗肿瘤坏死因子抗 💮 体）
Enbrel（etanercept，肿瘤坏死因子受体融合 🌾 蛋白）
Orencia（abatacept，CTLA4 融 🦆 合蛋白）
Kineret（anakinra，白细胞介素 💮 1 受体拮抗剂 🐵 ）
骨骼疾病Forteo（teriparatide，人重组甲 🕷 状旁腺激素 🌿 1(134)片段）
Prolia（denosumab，人，单 🌿 克隆抗体靶向 RANKL）
Evenity（romosozumab，人，单克隆 🌾 抗体靶 🕊 向 sclerostin）
神 🐶 经系统疾 🐡 病 🦍
Glialdel（的神 🌴 经干 🐋 细胞系）
Cellutron（间充质干细 💮 胞 🐕 系）
其他用途斯特罗美 💮 里辛（人纤维母 🐎 细胞）
Apligraf（真皮 🕷 表皮移 🌹 植物）
正在 🐯 开 🦉 发 💐 中
FDA 目前正在审查许多用于治疗各种疾病的干细胞药物的新药申请，包 🌴 括：
帕金 🌹 森病
阿尔 🦅 茨 💮 海 🐅 默病
心脏病中风
脊髓损伤 💐
眼科疾 🌾 病 🦟
