干细胞项目备案通知（干细胞临床研究项目备 🐦 案流 🌷 程）
- 作者: 郭初温
- 来源: 投稿
- 2025-02-12
1、干 🐵 细胞项目备案通 🌸 知
干细 🐝 胞项目备案通 🕷 知 🦉
编号：[项 🐈 目备案号]
致：[项 🐛 目负责人姓名]
[项目负责 🐬 人单 🌾 位 🐬 ]
经审查，您的干 🦈 细胞 🦊 项目项目[名称]，已[于]备案日期完成 🍀 备案。
项目信息项 🦢 目 🐼 名称项目名称：[]
项目负责人项目负责 🌺 人：[姓名]
负责人单位 🐈 ：[项目负责人 🐬 单位]
项 🌸 目 🐱 类别项 🐯 目类别：[]
项目用干细胞类型 🐕 干细 🦄 胞类型：[]
项目研究目的研究目的 🐴 ：[]
项目研 🦆 究内容研究 🌴 内容：[]
备案要求请您按照 🦊 《干细 🌳 胞及其临床应用技术研究规范》和本通知要求，开展项目 🌵 研究。具体要求如下：
遵守伦 🐠 理 🪴 准则，获 🐵 得伦理委员会审查同意。
定期向备案单位提交项目进展 🐦 报告。
项目完成 🐱 或终止时，向备案单位提交项目报告。
妥善保管干细胞和相关材料，确保 ☘ 安全性 🌷 和有效性。
及 🌵 时报告项目中出现的任何意外情况或伦 🐧 理问题。
监督管理备案单位将对您的项目进行监督 🐵 管理监督管理。内 🐕 容包括：
审查项目 🐦 进展报 🍀 告和报 💐 告。
核查项目执行情况，检查实 🐴 验室和 🌸 相关设施。
处 🐕 理项目异常情况和投诉。
其他事项本备案有效期为有 🦟 效期备案[到期]。后，如，需。继续开 🌷 展项目请及时办理延期备案手续
您的 🦄 项目信息已录入干细胞备案信息系统。有关信息咨询，请。联系备案单位
备案单 💮 位联 🌷 系 🦉 方式
名称 🐬 ：[备案单位 🕸 名称]
地址：[备 🐞 案单位地 🕸 址 🐎 ]
电话：[备 🦊 案单位电话]
邮箱：[备 🐳 案单位 🕊 邮 🦊 箱]
感 🐛 谢您 💐 的理解 🐝 和配合。
备案单位[备 🦉 案单 🕊 位 🦅 名称]
[备案日 🐬 期]
2、干细胞临床研究项目备案 🌸 流程
干细胞 🐡 临床研究 🐡 项目备案流 🦁 程
1. 项目立项 🦈
研究人 🦢 员提出 🐝 研究设想并撰写研究方案。
研究团 🐅 队 🌲 成立 🐳 ，明确各成员分工。
2. 伦 🌾 理 🌳 审查
向负责伦 🌹 理审查的伦理委员会提交研究方案。
伦理委员会审查研究方案是否符合 💐 伦理原则。
3. 备案 🦋 管理
向国家卫生健康委员会临床研究备案 🌷 系统 🍁 提交备 🌳 案材料。
材料包括研 🪴 究 🌳 方案、伦理 🍀 审查意见书等。
4. 材 🦋 料审 🌳 查 🐯
国 🐎 家卫生健康委员 🐺 会临床研 🦆 究办公室对备案材料进行审查。
审查内 🦅 容包括 🐴 伦理审查、研、究设计研究方案等。
5. 备案 🍁 核准 🦆
审查通过 🐈 后，临床 🕸 研究办公室核 🌸 准备案。
研 🌹 究人 🦢 员取得备案 🌼 号。
6. 后续管理 🦈
研究人员严 🐞 格按照备案方案开展临 🦢 床研究。
定期向临床研究办 🐕 公室提交进展报告 🐯 。
发 🌴 生严 🌴 重不良事 🐠 件时，及时上报。
7. 研究结 🌴 束后 🐟
研究结束后 🐒 研究，人员撰写研 🌷 究报告。
向临床研究 🍀 办公室提 🦟 交研究报告 🐡 。
备案材 🐠 料 🕸 清单 🍀
项目备案 🌷 申 🌾 请表
伦 🦍 理审查意见 🦟 书
研究 🐡 方 🐼 案 🐦
知 🦊 情 🌵 同意书
保险证明 🕸
设施和设备清单 🌵
研究人员 🌾 简历
3、干细胞 🪴 项目备案通知怎么写
干细胞项目备 🕊 案通 🐒 知
收件人：相关部门负 🦉 责 🐴 人
发 💐 件人：项目负责 🕸 人 🦍
主 🐯 题：干 🌹 细胞 🌷 项目备案通知
尊敬的 🐈 负责人 🌵 ，
谨此通知，我方已完成干细胞项目 🍁 备案 🦁 工作。相关信 🦈 息如下：
项目名 🌺 称项目名称 🌻 ： []
项目 🪴 负责人负 🌸 责人： [姓名 🐬 ]
项目单位单位 🪴 ： [名称 🌾 ]
项目地 🕊 址项目地址 🦁 ： []
项目内容： [简要 🐦 描述项目内容，包括研究目的 🐛 研究、方法等]
干细胞类型干细 🐈 胞： [来源 🦢 和类型]
实验 🦈 动 🐅 物种类： [使用的实验动物种类]
伦理审查： [已取得相关伦理委员会 🐝 的审查批准]
根据相关规定，我方已按照要求对该项目进行备案项目。的，所 🐺 。有。实验操作将严格按照备案内容执行 🐞 并遵守相关法律法规和伦理准则我们将定期向贵方报告项目的进展和结果
如果您有任何 🌴 问题或需要进一步的信息，请随时与我联系。
联 🌼 系方 🌼 式：
姓名姓名 🐵 ：[]
电 🐼 话电话：[号码]
电子 🦢 邮件电子邮件：[地址 🦋 ]
感谢 💐 您的 🦍 支持和监督 ☘ 。
此致，[负 🐧 责 🐅 人 🌹 姓名]
[日期]4、干细胞项目备案通知书 🦊 图片
[图 🌾 片 🦅 ]
干细胞 🌳 项目备案通知书 🐺
基本信息项目 🕊 名称：
申 🌷 请 🦊 单 🕷 位：
项目负责 🌵 人：
备 💐 案日期：
项目背景项目研 🌲 究 🐦 目的 🌲 ：
项 🌵 目 🌴 研 🐵 究内容：
项目 ☘ 预期 🦉 成果 🐼 ：
伦理审查伦理审查机 🐋 构：
伦 🦄 理 🌿 审 🦋 查结果：
安全保障细胞来源 🌸 ：
细胞 💮 培养条件：
动物/人体实验计划 💐 ：
风 🐱 险评估 🦉 ：
应急 🌺 预案：
监管部门 🦉 意 🌷 见 🐵
管 🌴 理 🦟 部门 🐡 ：
监 🐡 管 🐧 意 🐛 见：
备案要求按时提交 🌸 项目进展报告。
按要求修 🐶 改 🐠 或终止项目。
及时报告项目中出现 🌴 的问题或事故。
联系方式监管部 🌹 门 🦍 ：
电话：邮箱：
签章
申请单位 🌻 负责 🦄 人 🐅 ：
监 🦍 管 🐺 部门负责人：
