干细胞新药上市了没（2022年干细胞新药）
- 作者: 胡璟浩
- 来源: 投稿
- 2024-12-11
1、干细胞新药上市了没
截至 2023 年 2 月，在中国已有以下干细胞新药上市：
人脐带间充质干细胞悬液（瑞基奥）：用于治疗 14 岁及以上儿童和青少年的急性缺血性卒中
人脐带血红细胞生成干细胞悬液（惠血宁）：用于治疗中重度再生障碍性贫血
人脐带血造血干细胞（思则艾）：用于治疗各种疾病，如白血病和淋巴瘤
人脐带血间充质干细胞（干安特）：用于治疗缺血性脑卒中
人脐带血干细胞冻存（思则艾）：用于储存干细胞用于未来治疗
请注意，干细胞新药的上市情况可能会随着时间的推移而变化。建议向医疗专业人员咨询最新信息。
2、2022年干细胞新药
2022 年获批上市的干细胞新药
Ortecel (Mesoblast)：一种用于治疗急性排斥性移植物抗宿主病 (aGVHD) 的异基因间充质干细胞疗法。
DaxibotulinumtoxinAlanm (Revance Therapeutics)：一种用于治疗慢性偏头痛的神经肌肉阻滞剂，其载体为重组腺相关病毒。
2022 年进入临床试验的干细胞新药
Celliant (Athersys)：一种用于治疗急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的同种异体间充质干细胞疗法。
MOB015 (Magenta Therapeutics)：一种用于治疗镰状细胞病的红细胞前体干细胞基因疗法。
ALLO715 (Allogene Therapeutics)：一种用于治疗 B 细胞淋巴瘤的同种异体 CART 细胞疗法。
OP0201 (Ospedalia Riuniti Marche Nord)：一种用于治疗多发性硬化症的脐带血源性间充质干细胞疗法。
IASOLT (BlueRock Therapeutics)：一种用于治疗帕金森病的 dopaminergic 神经元前体细胞疗法。
CTX001 (Cytiva)：一种用于治疗胰岛素依赖型糖尿病的同种异体胰岛细胞疗法。
其他值得注意的干细胞研究进展
CART 细胞疗法在治疗血液恶性肿瘤方面取得了持续进展。
间充质干细胞疗法在再生医学和免疫调节方面的潜力不断显现。
干细胞衍生的组织（例如心脏组织和肝组织）的研究正在进行中。
政府和工业界对干细胞研究的投资继续增加。
3、2020干细胞药物
2020 年干细胞药物概况
获批的新药
mesenchymal stromal cell (MSC) 疗法，用于治疗类固醇难治性 GVHD（II 期临床）
cord blood 干细胞，用于治疗轻度至中度骨髓衰竭（II 期临床）
间充质干细胞/成纤维细胞贴片，用于治疗糖尿病足溃疡（II 期临床）
正在进行的临床试验
MSC 疗法：治疗 COVID19、心脏病、阿尔茨海默病等多种疾病
自体诱导多能干细胞 (iPSC)：治疗视网膜变性、帕金森病等疾病
干细胞移植：用于治疗癌症、血液疾病和免疫系统疾病
监管更新美国食品药品监督管理局 (FDA) 成立了干细胞和再生医学高级疗法办公室（OACT）。
欧盟发布了新的再生医学法规，为干细胞产品提供了更清晰的监管框架。
技术进步干细胞扩增技术的改进，使大规模生产干细胞成为可能。
基因编辑技术的进步，允许对干细胞进行更精确的修改。
生物材料支架的开发，用于指导干细胞分化和组织形成。
未来展望干细胞药物领域正在迅速发展，预计未来几年将取得更多进展。重点领域包括：
优化现有疗法的安全性和有效性
开发针对新疾病的新疗法
解决干细胞生产和移植的规模化挑战
提供个性化的干细胞治疗方法
干细胞药物有潜力革命性地改变医疗保健行业，为目前无法治愈的疾病提供新的治疗方案。随着持续的研究和创新，该领域有望在未来几年内取得重大进步。
4、6款干细胞新药试验
6 款干细胞新药试验
1. 视网膜色素变性药物试验
干细胞类型：视网膜色素上皮细胞
目标：治疗因视网膜色素上皮细胞丧失而导致的失明
2. 糖尿病足溃疡药物试验
干细胞类型：造血干细胞
目标：促进伤口愈合并减少截肢风险
3. 克罗恩病药物试验
干细胞类型：间充质干细胞
目标：抑制炎症并减轻症状
4. 帕金森病药物试验
干细胞类型：多能干细胞
目标：促进神经细胞再生并恢复运动功能
5. 肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 药物试验
干细胞类型：神经干细胞
目标：替换受损的运动神经元并改善肌肉功能
6. 心力衰竭药物试验
干细胞类型：心脏干细胞
目标：再生受损的心肌细胞并改善心脏功能
