全球上市的干细胞制剂（全球获批的干细胞药物）
- 作者: 王洛苡
- 来源: 投稿
- 2025-01-19
1、全球上市的干细胞制剂
全球上市的干细胞制剂：
适应症：移植物抗宿主病 (GVHD)
普美圣（Mesenchymal Stem Cells）：同种异体间充质干细胞，用于预防和治疗急性 GVHD。
适应症：白血病
Prostemal（造血干细胞）：自体或同种异体造血干细胞，用于治疗骨髓性白血病和其他血液系统恶性肿瘤。
Kymmriah（CART 细胞疗法）：自体 CART 细胞，用于治疗复发/难治性急性淋巴细胞白血病 (ALL)。
Yescarta（CART 细胞疗法）：自体 CART 细胞，用于治疗复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤。
适应症：脊髓损伤
Stempeucel（神经干细胞）：自体神经干细胞，用于治疗脊髓损伤。
适应症：软骨损伤
Carticel（软骨细胞）：自体软骨细胞，用于治疗关节软骨损伤。
适应症：皮肤疾病
ReGenerCell（皮肤干细胞）：自体皮肤干细胞，用于治疗严重的烧伤和其他皮肤疾病。
适应症：缺血性心脏病
Cynheart（心肌干细胞）：自体心肌干细胞，用于治疗缺血性心脏病。
适应症：视神经萎缩
RGC5（视网膜神经节细胞）：自体视网膜神经节细胞，用于治疗视神经萎缩。
其他适应症：
Stemgen（神经干细胞）：用于治疗神经退行性疾病。
Healios（iPS 细胞）：用于治疗帕金森病和其他神经系统疾病。
Athersys（间充质干细胞）：用于治疗急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 和其他炎性疾病。
注意：此列表仅包含已获准在全球多个国家上市的干细胞制剂。其他干细胞疗法仍在临床试验中或处于早期开发阶段。
2、全球获批的干细胞药物
经过监管机构批准的干细胞药物列表：
欧洲药品管理局 (EMA)
Alofisel（成纤维细胞衍生的角膜上皮干细胞）：角膜 limbal 干细胞缺乏症
CartiStem（自体软骨干细胞）：膝关节软骨缺损
ChondroCelect（自体软骨细胞）：软骨缺损
HepaStem（自体肝脏干细胞）：代偿性肝硬化
Holoclar（培养的表皮干细胞）：大水泡性表皮松解症
Jakavi（ruxolitinib）：骨髓纤维化
MACI（自体软骨细胞）：膝关节软骨缺损
Ochymal（间充质干细胞）：慢性移植物抗宿主病 (cGVHD)
Prochymal（间充质干细胞）：预防和治疗急性 GVHD
Revascor（自体骨髓单核细胞）：慢性缺血性心脏病
Xenpozyme（人纤维母细胞衍生的纤维蛋白）：表皮水疱
Zavesca（miglustat）：戈谢病
美国食品药品监督管理局 (FDA)
Alofisel（成纤维细胞衍生的角膜上皮干细胞）：角膜 limbal 干细胞缺乏症
Provenge（自体树突细胞）：晚期转移性前列腺癌
Dendreon（自体树突细胞）：晚期转移性前列腺癌
Leukine（重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子）：干细胞移植后中性粒细胞缺乏症
Neupogen（重组人粒细胞集落刺激因子）：中性粒细胞缺乏症
StemEx（自体造血干细胞）：转移性乳腺癌
日本厚生劳动省 (MHLW)
Actheart（自体骨髓单核细胞）：急性心肌梗死
Cartina（自体软骨细胞）：膝关节软骨缺损
Cellgram（自体骨髓间充质干细胞）：股骨头坏死
Heartseed（自体骨髓单核细胞）：急性心肌梗死
Prochymal（间充质干细胞）：预防和治疗急性 GVHD
Stemirac（自体造血干细胞）：急性髓细胞性白血病
TiGenix（间充质干细胞）：复杂肛瘘
TRANSPLANTA（自体造血干细胞）：骨髓增生异常综合征
其他监管机构
澳大利亚治疗用品管理局 (TGA)：Provenge、Leukine、Neupogen
韩国食品药品安全部 (MFDS)：Prochymal、Stemirac
加拿大卫生部 (HC)：Prochymal、Xenpozyme
瑞士联邦卫生公共事务局 (FOPH)：Ochymal
印度中央药物标准控制组织 (CDSCO)：Stemirac
注意：药物名称和适应症可能会因监管机构和市场而异。请务必咨询医疗保健提供者以获取最新信息。
3、全球干细胞药物
全球干细胞药物市场
干细胞药物是一个不断发展的领域，具有潜力彻底改变疾病的治疗方式。近年来，干细胞治疗在各种疾病中取得了令人瞩目的成功，包括癌症、心脏病和神经退行性疾病。
市场规模和预测
根据 Grand View Research 的数据，2021 年全球干细胞药物市场规模估计为 101.6 亿美元，预计到 2030 年将达到 106.6 亿美元，复合年增长率 (CAGR) 为 0.5%。
驱动因素推动干细胞药物市场增长的因素包括：
不断增长的疾病患病率：与癌症和神经退行性疾病等慢性疾病相关的患者数量不断增加。
创新技术的进步：通过基因编辑和组织工程等技术，干细胞培养和治疗已取得重大进展。
政府支持：各国政府正在通过资助研究和推出有利的政策来支持干细胞治疗的发展。
限制因素阻碍干细胞药物市场增长的限制因素包括：
监管障碍：干细胞治疗涉及复杂的监管过程，这可能会减缓新产品的上市。
制造挑战：大规模生产干细胞药物仍然是一个技术挑战。
道德问题：与干细胞使用相关的伦理考量可能会影响公众对治疗的接受程度。
主要参与者
全球干细胞药物市场的主要参与者包括：
蓝鸟生物
赛尔基因
Magenta Therapeutics
阿斯利康
强生制药
应用领域干细胞药物在以下应用领域具有巨大的潜力：
癌症治疗：干细胞用于开发对传统疗法有抵抗力的癌症的新型疗法。
心脏病治疗：干细胞用于修复受损心脏组织并改善心脏功能。
神经退行性疾病治疗：干细胞用于保护神经元并减缓神经退行性疾病的进展。
再生医学：干细胞用于再生受损组织或器官，如软骨、皮肤和肝脏。
其他应用：干细胞还用于治疗免疫疾病、糖尿病和伤口愈合。
未来趋势全球干细胞药物市场的未来趋势包括：
个性化治疗：干细胞将用于开发为患者量身定制的治疗方法。
干细胞库的建立：干细胞库的建立将有助于解决干细胞供应问题。
新递送系统的开发：新的递送系统将提高干细胞治疗的有效性和安全性。
与其他疗法的结合：干细胞治疗将与其他疗法相结合，以增强治疗效果。
全球干细胞药物市场正在快速增长，在疾病治疗的变革中具有巨大的潜力。不断增长的疾病患病率、创新技术的进步和政府支持是推动市场增长的主要因素，而监管障碍和制造挑战仍然是市场面临的限制因素。随着干细胞治疗领域持续发展，我们预计未来几年市场将继续增长，为患者带来新的治疗选择和希望。
