中国干细 🕷 胞 🐒 药物上市（2020国内干细胞龙头企业）
- 作者: 朱赫言
- 来源: 投稿
- 2025-02-13
1、中国干细胞药 🐧 物上市
中 🌾 国 🐕 干细胞药 🌼 物获批上市
2023 年 2 月 17 日，国家药品监督管理 🐅 局 (NMPA) 批准了中国首个干细胞 🐎 药物 —— "瑞基奥鲁单核 🌺 细胞注射液" 上市。
该药物是由深圳瑞基生物科技有限公司研发的，用 🐬 于治疗急性缺血性卒中患者该药物是。一，种，自，体。干细胞药物即从患者自身采集干细胞然后注射回患者体内以促进组织再生和修复
临床试验 🕸 数据
在 III 期临床试验 🐎 中，瑞，基奥鲁单核细胞注射液与安慰剂相比显示出显著的疗效和安全 🦢 性。
神经功能恢复： 瑞基 🌺 奥 🦁 鲁单核细胞注射 ☘ 液组患者的神经功能恢复评分显著高于安慰剂组。
血管再通： 瑞基奥鲁单核细胞 🌳 注射液组患者的血管再 🐳 通率显著高于安慰剂组 🦈 。
安全性： 瑞基奥鲁单 💮 核细胞注射液耐受性良 🐴 好，未观察到严重不良事件。
市场前景瑞基奥鲁单核细胞注射液的上市标志着中国干细胞 🦈 药物产业的重大突破。该药物 🌳 为急性缺血性卒中患者提供了新的治疗选择，有。望改善患者的预后和生活质量
预计该药物将获得广泛应用，市场前景广阔。据，中国卒中学会统计中国每年约有 200 万，例。急性缺血 🦆 性卒中患者市场需求 🐯 巨大
未来发展随着干细胞研究的深入，预 🌷 ，计未来将有更多干细胞药物获批上市为各种疾病的治疗提供新的可能性。中，国。政府也高度重视干细胞药物的发展出 🐦 台了多项政策支持该产 🌼 业创新和发展
重要提示请注 🌲 意，瑞基奥鲁单核细胞注射液 🌻 仅适用于急性缺血性卒中患者。其。他疾病患者使用该药物需经医生评估和指 🦈 导
2、2020国内干细胞龙 🌻 头企业
2020 年 🕸 国内干细胞龙 🐈 头企业 🌺
1. 复星凯 🐼 特细胞
专注于 CART 细胞疗法，拥有丰 🦁 富的产品管线 🐡 和领先的临床试验经验 🦍 。
2. 药明 🦁 巨诺 🍁
全球领先的细 🐝 胞治 🐎 疗 CDMO，为干细胞治疗和细胞疗 CART 法提供一站式服务。
3. 蓝鸟生 🐅 物 🐛
国际领先 🌻 的基因治疗公司，在，中国设有分公司专注于罕见病基因治疗。
4. 信 🐎 达 🐋 生物 🌵
国内领先的生物制药公 🐺 司，布，局干细胞 🍀 治疗拥有 🐟 多款产品在研。
5. 基 🌹 石药 🕷 业 🦢
国内领先的创新药研发公司，布，局干 🕸 细胞治疗 🐵 专注于实体瘤治疗。
6. 和黄医药 🌳
国内领先的创新药研发公司，布，局 🌼 干细胞治疗专注于血液系统疾病 🦉 。
7. 思 🌻 路 🦟 迪 🐠
专注于间充质干细胞治疗，拥有丰富的临床经验 🦄 和 🦅 专利技术。
8. 博 🦆 雅 🐬 辑因
专注于基因编辑技术，布，局干细胞治疗拥有细 🐴 胞疗 CART 法和基因治疗产品在研。
9. 传 🌹 奇 🐝 生 🕊 物
专注于 🦍 CART 细胞疗法，拥有丰富的新药申 🐟 报经验。
10. 科济 🕷 生 🐅 物 💐
国内领先 🐵 的 CART 细胞 🌲 疗法公司，拥有 🐈 丰富的产品管线和临床经验。
3、中国批准的干细胞药物 🌼
截至2023年，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准以下干 🐈 细胞药物：
自体干细胞 🦋 药物（从 🕷 患者自身获取）：
造血干细 🐡 胞移植
治疗白血病、淋、巴 🕸 瘤再生障碍性贫血等血液系统疾病。
间 🐱 充质干细胞 🦋
治疗膝骨关节炎、脊、髓损伤皮肤创 🦉 伤等。
异体干细胞药物（从捐 🐛 献者 🐅 获取 🐶 ）：
造血干细胞 🐘 移 🐡 植
治疗白血病、淋、巴瘤地中海 🐦 贫血等血液系统疾病。
脐带 🐘 血干细胞
治疗白血病 🦉 、淋、巴瘤免疫缺陷疾病等。
同种异体干细胞药物 🌵 （从动物获 🐡 取）：
猪心肌干细胞 🦅 提取物（商品名心：源）
治疗急性心肌 🦟 梗死。
免疫 🦟 激 🐵 活细 🐦 胞药物：
自体树突状细 🐧 胞疫苗
治疗晚期癌 💐 症 🌹 。
自体嵌合抗原 🐦 受 🌲 体T细胞细胞 🦢 （CART）疗法
治疗难治性或复发性B细胞恶性肿 🐞 瘤（如急性淋巴细胞白血病、弥B漫性大细胞淋 🐵 巴瘤）。
其他干细胞 🐈 相关药 ☘ 物：
干细胞 🦆 培养基 🐛
干细 🐳 胞培养器 🐯 皿
干细胞 🦊 分离 🕊 试剂
正在 🐼 研究中的干细胞药物：
还有许多干细胞药物正在中国和其他国 🐋 家进行临床试验，包括治疗心脏病、神、经系统疾病糖尿病等疾病。
4、中国干 🐋 细胞 🐎 新药
中国干 🐵 细胞 🌻 新药 🌳
中国近年 🕊 来在干细胞新药领域取得 🌸 重大进 🐯 展，涌现出一批具有原创性国、际领先水平的创新药物。
代 🐠 表 🦆 性 🐺 新药
人胚胎 🐛 干 🐟 细胞来源神经祖细胞悬液注射液（脑卒中再生神经疗法）：用于治疗缺血性脑卒中，可促进神经再生、改善神经功能。
人脐带间充质干细胞注射液 🌹 （急性心肌梗死）：用于治疗急性心肌梗死，可保护心肌细胞、促进心脏功能恢复。
人脐带间充质干细胞悬液注射液（膝骨关节炎）：用于治疗膝骨关节炎 🐵 ，可抑制炎症 🐦 、修复软骨损伤 🌷 。
人脐带间充质干细胞注 🐡 射液（多发性 🦅 硬化）：用 🐼 于治疗多发性硬化，可抑制免疫反应、调节神经炎症。
人脐带血造血干细胞移植（白 🐞 血病）：用于治疗白血病，可 🦄 重建 🍀 造血系统、消除白血病细胞。
发展趋势中国干细胞新药的发 🌲 展呈现 🐯 以下趋势：
加大基础 🕊 研究投入：重点攻关干细胞 🐶 机制、分化诱导等基础问题。
推进临床试验：开展多中心、大样本临床试验验，证、干细胞新 🌷 药的安全性有效性。
探索个性化治疗：基于不同 🌾 患者的基 🐧 因组学、表观基因组学特征，实现干细胞新药的精准化治疗。
加强监管体系：完善 🐝 干细胞新 🌺 药的生产、流、通 🌳 使用等环节的监管，保障患者安全。
意义干细胞新药的 🌻 研发和应 🐘 用具有重要意义：
为重大 🌸 疾病提供新的治疗方案提，高患者预后。
推动再生医学产业发展，促进经济增长 🌻 。
提升中国在生物医药领域的国际竞争力 🐦 。
