皮肤干细胞临床备 🐧 案 🌹 （2020国家批准干细胞临床备案）
- 作者: 郭颜落
- 来源: 投稿
- 2025-03-01
1、皮肤干细胞 🦍 临床备案
皮肤干细胞 🍁 临 🌴 床备案
皮肤干细胞临床备案是指将皮肤干细胞相关技术应用于临床研究或治疗的备案流程。它旨在确保皮肤干细胞技术的安全性和有效性，并。保护受试者的权益 🦟
备案要求皮肤干细胞 🐳 临床备案通常包 🐬 括以下要求：
研究方案：详细 🦄 描述研究目的方、法、受、试、者、入、选标准干细胞来源培养和制备技术给药方式监测计划和预期结果。
安全性评估：包括动物实验数据、毒性研究和 🦊 临床前安全性数据，以评估干细胞治疗的潜在风险和 🌻 不良反应。
有效性数据：提供预期的治疗效果或益 🐘 处 🐴 的数据，例如疾病改善、症状缓解或功能恢复。
知情同意：受试者在 🐶 充分了解 🐦 研究目的、风险和益处后，自愿签署知情同意书。
监管机构批准：研究方案需经相关监管 🦅 机构（例如美国食品 🦉 药品监督管理局 (FDA) 或欧洲药品管理局批准 (EMA)）。
备案流程皮肤干细胞临 🐋 床备案流程通常遵循 🐦 以下 🦋 步骤：
1. 研究设计：制定详细的研究方案 🦋 并收集必要的数据。
2. 机 🐦 构审查 🍀 委员会审查 (IRB) 将：研究方案提交 IRB，以审查其科学合理性、道德考虑和受试者保护措施。
3. 监管机构提交：将批准的研究方 🦈 案和相关文件提交给相 🦟 关监管机构。
4. 监管机构审查监管机构：将审查 🐯 提交的文件，评，估研究的安全性和有效性并决定是否批准临床研究或治疗。
5. 临床研究或治疗：获得批 🍀 准后，可，以开始临床研究或治疗严格遵循批准的方案和监 🌵 管机构的指导。
备案 🐋 的重 🌳 要 🌵 性
皮肤干细胞临床备案对于保护受试者权益和确保皮肤干细胞技 🐒 术安全和有效至关重要。通 🪴 过备案流程：
确保受试者安全：评估技 ☘ 术的安全性和潜在风 🐴 险，以保护 🌺 受试者免受伤害。
验证治疗有效性：提供证据支持治疗效果和益处，以避免无效或无效的 🐕 干预措施。
促进研究透明 🦍 度：公开研究方案和结果，以促进科学交流和公 🐛 共 🐠 信任。
规范行业实 🐠 践：为行业制定指导方针和标准，以确保皮肤干细胞技术的道德和负责任使用。
皮肤干细胞临床备案是一个严格的过程，旨在保护受试者、确，保技术安全性和有效性并促进皮肤干 🐬 细胞研究和应用的负责任发展。
2、2020国家批准干细胞 ☘ 临 🪴 床备案
2020年国家批准的 🍁 干细胞临床备案：
1 月北京协 🌺 和医 🐴 院：异基因间充质干细胞治疗缺血性心脏病（PCC001）
2 月无
3 月
重庆大学附属肿瘤 🍀 医院：自体树突状细胞融合细胞NK治疗晚期胃癌（PCC002）
4 月无
5 月
无
6 月
无
7 月
无
8 月
无
9 月
无
10 月
无
11 月
无
12 月
无
3、干细胞 🐠 临床研究备案机构名单公布
干细胞临床研 🐧 究备案机构名单
根据 🐠 国家卫生健康委发布的《关于公布干细胞临床研究备案机构名单 🌳 的通知国卫》（科研函〔2022〕22号），截2022至年6月24日，经备案的干细胞临床研究机构名单如下：
北京北 🌾 京大学第一医 🦋 院
北 🐱 京大学人 🐵 民 🌹 医院
中国 🐝 医学科学院 🐯 北京协和 🦁 医院
北京同仁 🦈 医院 🐎
北京朝阳医 🪴 院
中国医学科学院阜 🐡 外医院
北京大 🌸 学第三 🐶 医院
北京肿瘤 🐳 医院 🐒
北京 🐈 世纪坛医院
北 🕊 京佑安医院
上海复旦 🌾 大 🐋 学附属华山 🐈 医院
复 🌷 旦大学附属中山医院
上海 🕸 交通大学医学院附属瑞金医院 🐧
上海交通大学医学院 🌼 附属第九人民医院
复旦 🐟 大学 🦅 附属儿 🕸 科医院
上海市第 🐼 一人 🌸 民 🐈 医院
上海 🐕 市肺科医院 🐕
上海市第六人民医院 🦋
上海市中 ☘ 西 ☘ 医结 🦊 合医院
上海 🐳 市眼病 🦍 防治中心 🐠
天津天 🍀 津医科大学 🦁 总医院
天津 🦄 市第一中心 🐵 医院
天津市肿 🐶 瘤医院
天津市胸科 💐 医 🐟 院 🦆
天 🐱 津 💮 市眼 🐡 科医院
天津市 🐈 儿童医院 🐒
河北河北医科大学第 🐵 一医院
河北 🐝 医科大 🐒 学第二 🦍 医院
河北 🪴 省 🌷 人 🐞 民医院
河 🐡 北 🦋 省肿瘤医 🐘 院
河北省 🐡 儿童医院
山西山西医科大学第一 🌹 医院
山西医科大学第 🐛 二医院
山西 🌷 省 🐛 人民 🍀 医院
山西省肿 🍀 瘤 🍁 医院 🐈
山西 🐦 省儿童医院 🦍
内蒙古内蒙古医科 🐼 大学附属医院
内蒙古 🌺 自治 🌹 区 🐋 人民医院
内 🐱 蒙古自治区肿 🦍 瘤医 🦆 院
内蒙古自治区儿童医 🐘 院
辽宁大连医 🐎 科 🕸 大学附 💐 属第一医院
大连医 🐈 科大学附属第 🌲 二医院 🦟
辽 🍁 宁 🦁 省 🦊 人民医院
辽宁 🐼 省肿瘤医院 🌵
辽宁省儿 🐝 童医院
吉林吉林大学 🌾 第一医院
吉 🌴 林大学第二医院
吉林省人民 🦄 医 🐋 院 🌿
吉林 🌹 省 🕊 肿瘤 🦁 医院
吉林 🌼 省儿童医院
黑龙江哈尔滨医科大学附属第 🦢 一医 🐠 院
哈尔滨 🐳 医科大学附属第二医院
黑 🌿 龙江 🌼 省人民医院 ☘
黑龙 🌸 江 💐 省肿瘤医院 🦆
黑龙江 🐬 省儿童医 🦈 院
江苏南京医科大学附属第一 🐕 医院
南京 🐡 医科大 🕷 学附属第二医院
南 🐟 京市第一人 🌻 民 🦋 医院
南京市 🦅 儿 🐘 童医院 🌷
苏州 🦟 大学附属第一医院
浙江浙江大学医学 🌵 院附属 🦟 第一医院
浙 💮 江大学 🌾 医学院附属第 🦁 二医院
浙 🐱 江省人民 🦍 医院
浙江省 🦍 肿瘤医院 🐯
浙江省 🐶 儿童 🐋 医 🦆 院
安徽安徽 🌿 医科大 🦉 学第一附 🐒 属医院
安 🦁 徽医科大学第二附 🐯 属医院
安徽省立医 🦍 院 🦆
安 🐵 徽 🌸 省肿瘤医院
安徽 🦄 省儿童 🌲 医院 🍁
福建福建医科大学附属第一医院 🐵
福建医科 🦈 大学附属第 🐡 二医院
福建省人民医 🦊 院
福建 🐶 省肿 🐕 瘤医 💐 院
福建省儿童医 🪴 院
江西南 🦋 昌大学第一附属医院
南昌大学第二附属 🐼 医院
江西省人民医 🌼 院
江 🌾 西省肿瘤医 💮 院 🐴
江西省儿童医院 ☘
山东山东大 🐱 学齐鲁医院 🦉
山东 🦢 大学第二医院
山东省 🌿 立医院
山 🐋 东省肿瘤医院
山东省 🍁 儿童医 🐋 院 🦊
河南河南省 🕷 人民医 🐘 院
河 🐵 南 🦄 省肿瘤医院
河南省儿童医院 ☘
湖北武汉 🐕 大学人民 🐳 医院
武汉 🌻 大 🦟 学中南 🕸 医院
湖 🌵 北省人民医院 🌹
湖北省 🌵 肿瘤 🐺 医院 🌵
湖北省儿 🦆 童医院
湖南中南大学 🌻 湘 🦍 雅医院 🦋
湖南省 🌷 人民医院
湖南省 🐱 肿瘤 🌷 医 🦋 院
湖 🐒 南省儿童医 🐦 院 🌻
广东中山大学 🐺 附属第一 🦟 医院
中山大 🦅 学附属 🐎 第 🐼 二医院
广东省 ☘ 人民 🐶 医院 🦉
广东省肿瘤医 🦉 院
广州 🐦 医 🦈 科大学附属第一医 🕸 院
广西广西 🌵 医科大学第 🦉 一附属医院
广西医 🐯 科大学第二附属医院
广 🐡 西 🐳 壮族自治区人民医院
广 🐧 西壮族自治区肿瘤医 🦊 院
广西 🦅 壮 🦢 族自 🦍 治区儿童医院
海南海南医学院 🦟 第一附 🪴 属 🐛 医院
海 🕊 南省人 🍀 民医院 🍁
海南省肿 🪴 瘤医院 🌷
海 🕊 南省儿童 🦉 医 🦅 院
重庆重庆医科 🦍 大学附属 🐺 第一医 🪴 院
重庆医科大学附属第二医 🦟 院
重庆 🌷 市人 🐒 民医院
重庆市肿 🐟 瘤医院
重 🐴 庆 🕊 市儿 🕊 童医院
四川四川 🌺 大学华西 🐞 医院
四川 🪴 大 🦄 学华西第二医院
四川省人民 🐬 医 🐦 院
四川省 🌴 肿瘤 🌼 医 🐞 院
四川 🌷 省儿 🐅 童医院 🌺
贵州贵州医科大学附属 🐺 医院 🐴
贵州 🌾 省人民医 🍁 院 🌷
贵 🌳 州省肿 🐦 瘤医院
贵 🐵 州省儿 🕊 童医院 🌻
云南云南大 🐞 学附 🐕 属 🐈 第一医院
云南省人民 🕷 医 🐅 院
云南 🐴 省肿瘤医院 ☘
云南 🐈 省儿 🐟 童医院
西藏西藏 🐬 自治区 🦅 人民医 💮 院
西藏自治 🦍 区肿 🐬 瘤医院
西藏自 🦋 治区儿童医院
陕西西安交通 🐵 大学第一附属医院
西 🌿 安交通大 🐝 学第二附属 🌿 医院
陕西 🌳 省人民医 🕷 院
陕 🕊 西 💮 省肿 🐎 瘤医院
陕西省儿 🐡 童医院
甘肃兰州大 🌵 学第一医院 🐵
兰州大学第二 🕊 医院
甘肃省人民 🌺 医院
甘肃省肿 🪴 瘤医院
甘肃省儿童 🌿 医 🦟 院
青海青 🌲 海 🌻 大 🐛 学附属医院
青海省人 🐕 民医院
青海 🦅 省肿瘤医 🕷 院
青海省 🌴 儿童医院
宁夏宁夏医科大 🐶 学附属医院
宁 🌸 夏回族自治区 🐅 人民医院
宁夏回 🌾 族 🐕 自治区肿瘤医院 🐶
宁夏回 🌷 族自治区 🦅 儿童医院
新疆新疆医科大学附 🦍 属 🐒 第一医 🌾 院
新疆 🐒 维吾尔自治区人民医 🌼 院 🦈
新疆维吾尔自治区 🐘 肿 🐳 瘤医院
新 🐬 疆 🦅 维吾尔自治区儿童医院
以上备案机构名单 🐎 仅供参考，如，有变更请以国家卫生健康委官方发布的信息为准。
4、干细胞临 🐈 床研究备案信息系统
干细胞临床研究备案信 🌿 息系统
干细胞临床研究备案信息系统是一个 🐼 专门用于备案和管理干细胞临床研究的数据库。它旨在 🐕 提高干细胞临床研究的透明度、促进数据共享，并。确保研究人员和受试者的安全和福祉 🕸
目标为干细胞临床 🐈 研究提 🍁 供一个中央备案平台
跟 🐶 踪研究的 🦍 进展，从计划阶段到 🌷 完成
根据预定 🪴 义 🐱 的标准对研究进行 🦉 审查和批准
促进研究 🌵 数据的 🌿 共享和透 🐕 明度
保护研 🦢 究人 🌸 员和受试者的安全和权利
功能研究登记研究：人员可以提交、保存和更新干细胞临床 🐈 研究信息的提案。
审查和批准：独立委员会审 🦊 查提案并确定是否符合备案标准。
研究监视：系 🕷 统 🐕 跟踪研究的进展，收集定期报告和数据。
数据共享：研究数据在经过授权 🐶 后可与其他研究人员和公众共 🐕 享。
不良事件报告：研究人员可 🌷 报 🪴 告与研究相关 🦢 的任何不良事件或严重不良事件。
好处提高透明 🌿 度：该系统提高了干细胞临床研究的透明度，让公众更容易获取信 🌺 息。
促进协作：通过数据共享，该系统促进了研究人员之间 🦋 的协作和知识转移。
确保安全：该系统有助于确保 🐠 研究人员和受试者的安全，通过审 🦢 查和监视流程制定保 🦁 护措施。
促进发展：通过为研究人员提供一个有效的研究平台，该系统促进了干 🐋 细胞疗法的发展。
访问干细胞临床研究备案信息系统可通过授权访问研 🐈 究。人。员和其他利益相关者可以联系系统管理员以请求访问权限
