国产干细胞新药进展（中 💮 国批准的干细胞药物）

1、国产 🐞 干细胞新药进展

国产干细 🌹 胞新药进展 🍀

1. 天津力生 🐅 制药

产品：津卫干 💮 细 🐕 胞注 🐒 射液

适应症：间盘源 🐝 性腰痛症

2. 复 🌷 星凯特

产品 💮 ：阿基仑赛注射 🌿 液

适应症 🌾 ：复发/难治性 B 细胞淋巴 🐯 瘤

3. 苏州博雅干细 🕷 胞

产品：博雅干细胞 ☘ 注射 🦢 液

适 🐅 应症 🐼 ：急性心肌梗 🌷 死

4. 诺诚 🌷 健 🐟 华

产品 🌿 ：纳武利 🐝 尤单 🦉 抗注射液

适 🐧 应症：二线或三 🦋 线复发/难治性经典霍奇 🌷 金淋巴瘤

5. 武汉天 🌿 盛生 🦅 物 🐵

产品：心源性 🐞 外泌 🌴 体注液

适应 🌸 症：急 🦊 性 🦅 心肌梗死

6. 深圳市 🦆 朗生 🐈 生物 🦅 技术

产品 🦊 ：朗生 🌳 间充质干 🐋 细胞注射液

适应症 🦁 ：膝骨性关 💮 节炎

7. 成都 🐼 天科合众 🐳 医疗科技 🕷

产品：天科单核 🌷 细胞注射液

适应 🐱 症：II 型糖尿 🌿 病

8. 苏 🐠 州 🦈 创耀生 🌸 物

产 🌻 品 🌾 ：CYAD101

适 🐎 应 🐴 症 🐼 ：晚期实体瘤

9. 扬州 ☘ 瑞德 🦄 生 🌻 物制药

产品 🐘 ：瑞宁干细胞注射液 🐺

适应症：慢性 🌴 阻塞性肺疾病 🦋

10. 济 🦋 南华 🌳 邦生物

产品：华邦间充质干细胞注射液 🐳

适 🌺 应症：糖尿病足溃 💐 疡

这些国产干细胞新药的开 🦋 发和审批标志着我国干细胞新药产业的快速发展。随着技术的进步和临床研究的深入 🦆 ，未，来。将有更多国产干细胞新药上市为患者带来新的治疗选择

2、中国批准的干细胞 🦉 药物

批准用于临 🐯 床 🐼 应用的中国干细胞药物：

1. 免疫系统疾病 🐱

干细胞来源的外周血造血干细胞 🌵 （PBSC）移植

间充质干细胞（MSC）移植：用于 🕸 治疗移植 🪴 物抗宿主 🐴 病（GVHD）

2. 心 🌺 血管 ☘ 疾 🐕 病

MSC 移 🐡 植：用于治疗心肌梗塞 🦟 和心力衰竭

3. 神经系统疾 🦋 病

神经干细胞 🐘 移植：用于治 🐯 疗中风和神经退 🐵 行性疾病

MSC 移植：用 🦁 于治疗脊髓损伤

4. 骨骼肌 🐦 肉疾 🕷 病

MSC 移植：用于治疗骨关 🐡 节炎和 🐬 软骨损伤

5. 抗 🐟 衰 🌼 老 🐦

MSC 移植：用于延缓衰老 🌷 和改善全身健康状况

6. 美 🌿 容

MSC 移植：用 🐕 于改善皮 🐯 肤质地和延缓衰老

7. 其他疾 🦟 病

肝 🦆 硬化 🦋 ：MSC 移植

克罗恩 🌷 病：MSC 移植

糖尿病：MSC 移 🐠 植 🌻

注意：这些是获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准的用于临床应 🕸 用的干细胞药物。具。体。适应症和使 🦋 用指南可能因药物和疾病而异目前正在进行研究以探索干细胞疗法的更多潜在应用

3、国 🐝 产干细胞有几 🕷 个厂家

超 🌸 过 50 家

4、2022年干 🌿 细胞新药

2022 年 🦊 获 🐝 批的干细胞新 🐈 药

Alofisel (Darvadstrocel) 用 🐎 于治疗成年患者的复杂肛周瘘，由容受性供体的外周血造血干/祖细胞 (PBSC) 衍生。

2022 年正在进行临床试验的干细 🌳 胞新药

CMAT（ATIR101） 异体间充质干细胞，用（于治疗膝骨 🦢 关节炎严重）。

CTX001 成体骨髓间 🐒 充质祖细胞，用于治疗急性心肌梗死。

IPE002T 异体诱导多能 🦢 干细胞（iPSC）衍生的视网膜色素上皮细胞，用（于治疗年龄相关性黄斑变性干性）。

MSC100IV 异体间充质干细胞，用于治疗 🦆 COVID19 相关急性 🦈 呼吸窘迫综合征 🐳 (ARDS)。

SB623 同种异体间充质干细胞，用于治疗 🌿 脓毒症引起的急性肾损伤。

值得注 🍀 意的 🐝 进展

美国食品药品监督管 🐱 理局 (FDA) 批准 VIVEsight?，用，于导向间充质干细胞移植以治疗膝骨关节炎。

日本批准了 iPS 细胞衍生的视网膜色素上皮细胞用于治疗年龄相关性黄斑 🦉 变性。

正在进行多项临床试验，评估干细胞用于治疗神经退行性 🦢 疾病（如 🐋 阿尔茨海默病和帕金森病）的潜力。

干细胞工程技术取得进 🍀 展，提高了干细胞治疗的安全性和有效性。