干细胞属于 🌾 生物制品（干细胞属于药品还是生物制品）
- 作者: 马希屿
- 来源: 投稿
- 2025-03-26
1、干 🐒 细胞属于生物制品 🦋
是的2、干细胞属于药品还是 🌼 生物制品 🌵
生物制品3、干细胞属于药品还是器械 🌵
干细胞的监管分类因国家/地区而 🐦 异，但通常根据 💐 其预期用途进行分类：
药品：由 🦊 活体细胞制成，旨在通过药理、免疫或 🐞 代谢方式起作用 🐦 。
主 🐳 要用于 🌷 治疗疾病和病症 🌷 。
在大多数国家都受到药品监管 🌻 机构的监管，如美国食品药品监督管理局（FDA）。
器械：由非 🦆 活体材料制成，旨在物理性地作用于身体。
帮助诊 🕷 断、治疗或 🌸 预防 🕸 疾病或病症。
在 🦊 大多数国家都受到医疗器械监管机构的监管，如美国食品药品监督管理局的器械（FDA）与放射健康中心（CDRH）。
干细胞的具体 🦍 分类取决于 🌴 其以下方面：
来源 🕊 （胚胎胎、儿、脐、带血成体）
分化 🐱 状 🐳 态（未 🐟 分化、多能或特化）
培 🌵 养方式（体外或 🐧 体内 🌼 ）
预期用途 🦆 （治 🐴 疗、研 🌾 、究再生医学）
一些国家/地区对干细胞有着 🍀 额外的监管分类 🐎 ：
组织工程产品：细 🌷 胞与支架或其他材料相结合，旨在修复或再生 🕷 受 🐅 损组织。
自体细胞疗法：从患者自身提取的细胞 🦟 ，用于治疗疾病或病 🦋 症。
异体细胞疗法：从另一个个体提取 🐼 的细胞，用于治疗疾病或病症。
随着干细胞技术的发展，其监管分类可 🐯 能会进一步演变 🍁 。
