2022年干细胞备案（2021国家批准干细胞临床备案）
- 作者: 杨晚棠
- 来源: 投稿
- 2025-02-01
1、2022年干细胞备案
2022 年干细胞备案
目的：建立全面、可访问的干细胞库，用于研究和治疗目的。
确保干细胞材料的质量和安全，防止滥用。
支持再生医学和干细胞疗法的发展。
范围：涵盖所有类型的干细胞，包括胚胎干细胞、诱导多能干细胞和成体干细胞。
适用于研究和临床应用中的所有干细胞。
包括国内和国际来源的干细胞。
登记流程：
供应商和研究人员需要向指定当局注册干细胞库和干细胞材料。
注册需要提供详细信息，包括：
干细胞类型
来源
储存和处理条件
拟议用途
当局将审查注册并分配登记号。
质量和安全要求：
干细胞材料必须符合国际公认的质量和安全标准。
供应商和研究人员负责确保干细胞的质量和安全性。
当局将进行定期检查以确保遵守。
数据共享和访问：
注册的干细胞信息将存储在可搜索的数据库中。
研究人员和临床医生将能够访问数据库以查找和获取所需材料。
数据共享将促进协作和干细胞疗法的发展。
好处：改善干细胞研究和治疗的质量和安全性。
加快再生医学和干细胞疗法的开发。
为患者提供获得创新疗法的途径。
促进干细胞领域的透明度和责任感。
实施：各国和地区正在实施自己的干细胞备案系统。实施时间表可能会因司法管辖区而异。
2、2021国家批准干细胞临床备案
2021 年国家批准的干细胞临床备案
一、国家药品监督管理局（NMPA）批准
中科院昆明动物研究所：
人源多能干细胞治疗脊髓损伤
北京协和医院：
人诱导多能干细胞（iPSC）治疗帕金森病
浙江大学医学院附属第二医院：
人脐带间充质干细胞治疗急性脊髓损伤
首都医科大学附属北京天坛医院：
人牙髓干细胞治疗颅颌面创伤
中山大学附属第三医院：
人脐带间充质干细胞治疗糖尿病足溃疡
二、其他上海市食品药品监督管理局：
人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎
三、备案概要
批准的干细胞类型主要包括人脐带间充质干细胞、人诱导多能干细胞、人多能干细胞和人牙髓干细胞。
备案的疾病治疗范围包括脊髓损伤、帕金森病、急性脊髓损伤、颅颌面创伤和糖尿病足溃疡。
批准的干细胞产品主要用于自体移植。
四、意义这些备案的批准表明干细胞治疗在我国取得了重大进展。这将为患者提供新的治疗选择，并为干细胞研究的进一步发展奠定基础。
3、干细胞临床备案机构名单
2023 年干细胞临床备案机构名单
机构名称 | 地址 | 联系方式
||中国医学科学院北京协和医院 | 北京市东城区天坛东路1号 |
中国科学院大学附属北京协和医院 | 北京市东城区天坛东路1号 |
北京大学第一医院 | 北京市东城区王府井大街1号 |
北京大学第三医院 | 北京市海淀区清华路7号 |
北京大学人民医院 | 北京市西城区宣武门西大街1号 |
北京天坛医院 | 北京市东城区正义路6号 |
北京安贞医院 | 北京市朝阳区东四环中路10号 |
北京儿童医院 | 北京市东城区建国门内大街11号 |
上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 上海市黄浦区瑞金二路197号 |
上海交通大学医学院附属第九人民医院 | 上海市浦东新区周浦镇傅康路539号 |
复旦大学附属华山医院 | 上海市徐汇区乌鲁木齐中路325号 |
复旦大学附属中山医院 | 上海市徐汇区中山南二路58号 |
浙江大学医学院附属第一医院 | 杭州市滨江区滨文路88号 |
浙江大学医学院附属第二医院 | 杭州市江干区天目山路318号 |
南京医科大学附属第一医院 | 南京市鼓楼区中山北路210号 |
南京医科大学附属第二医院 | 南京市玄武区解放路300号 |
中国医学科学院阜外医院 | 北京市海淀区阜外大街9号 |
中国医学科学院肿瘤医院 | 北京市丰台区南四环西路15号 |
中国医学科学院整形外科医院 | 北京市朝阳区朝阳公园东路甲7号 |
中南大学湘雅三医院 | 长沙市岳麓区湘雅路88号 |
华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 武汉市武昌区解放大道1095号 |
四川大学华西医院 | 成都市武侯区人民南路37号 |
中山大学孙逸仙纪念医院 | 广州市越秀区中山一路253号 |
中山大学附属第一医院 | 广州市荔湾区中山四路74号 |
中山大学附属第三医院 | 广州市天河区兴华路1号 |
4、干细胞登记备案信息系统
干细胞登记备案信息系统
目的：建立和管理全国统一的干细胞捐献者和脐带血造血干细胞库的信息系统，实现干细胞捐献信息的规范化管理和共享。
功能：捐献者登记：记录和管理捐献者的基本信息、联系方式、健康史和基因型数据。
脐带血库管理：记录和管理脐带血样本的来源、品质和储存信息。
捐献信息查询：提供在线查询功能，供医师和患者访问捐献者的信息。
匹配搜索：支持患者和干细胞库之间的匹配搜索，加速干细胞移植配型过程。
信息共享：与国际干细胞登记库进行数据交换，扩大捐献者数据库。
统计分析：提供捐献者分布、移植成功率和其他相关数据的统计分析。
好处：规范化管理：确保捐献者信息的准确性和一致性。
快速匹配：提高干细胞移植配型效率，缩短患者等待时间。
资源共享：促进不同干细胞库之间的合作和资源共享。
科学研究：提供宝贵的数据用于干细胞研究和改良治疗方法。
提高公众意识：提升公众对干细胞捐献重要性的认识。
运作机构：
国家卫生健康委员会（NHC）：总体负责该系统的建立和监督。
中国血液中心：承担该系统的主要运营和维护工作。
各省、自治区和直辖市干细胞库：负责收集和上传捐献者信息。
技术：该系统采用先进的技术，包括大数据分析、云计算和区块链技术，以确保数据安全、高效和可靠。
