广东干细胞临床备案（广东省干细胞储存和临床应用工程技术研究中心）
- 作者: 胡知溪
- 来源: 投稿
- 2024-12-11
1、广东干细胞临床备案
广东省干细胞临床备案平台
广东省干细胞临床备案平台是一个由广东省卫生健康委员会建立的平台，旨在对广东省境内所有干细胞临床研究进行备案管理。该平台的目的是确保干细胞临床研究的安全性、有效性和伦理性，保护受试者的权益。
备案流程1. 申请人提交备案材料：研究者需登录广东省卫生健康委员会网站（下载《广东省干细胞临床研究备案申请表》，填写后连同相关材料提交至平台。
2. 平台受理备案申请：平台收到申请材料后，将在3个工作日内进行受理审查。
3. 伦理委员会审查：平台受理备案申请后，将提交伦理委员会进行审查。伦理委员会将对研究方案的科学性、安全性、伦理性等方面进行审查。
4. 平台审查：伦理委员会审查完成后，平台将对研究方案进行进一步审查，重点审查研究者的资质、研究机构的条件、受试者保护措施等方面。
5. 备案决定：平台审查通过后，将出具备案证明。未通过者，将书面通知研究者不予备案的理由。
备案材料备案申请材料包括但不限于以下内容：
研究方案
受试者知情同意书
研究者资质证明
研究机构条件证明
伦理委员会审查意见书
安全性评价报告（必要时）
数据管理计划
发表计划（必要时）
注意事项研究者必须在开展干细胞临床研究前完成备案。
备案证明有效期为3年，到期后需要重新备案。
研究者在研究过程中有任何重大变更，需及时向平台报告。
研究者必须遵守平台的相关规定和伦理规范。
2、广东省干细胞储存和临床应用工程技术研究中心
广东省干细胞储存和临床应用工程技术研究中心
简介广东省干细胞储存和临床应用工程技术研究中心成立于2010年，是由广东省科技厅、广东省卫生厅、广州市科技局共同支持建设的广东省第一家省级干细胞工程技术研究中心。中心依托中山大学中山医学院和广州市妇幼保健院成立。
研究领域干细胞的基础生物学研究
干细胞的储存与培养技术
干细胞的临床应用研究
干细胞产品的质量控制与标准化
干细胞产业化技术开发
主要研究成果
建立了完善的干细胞储存与培养技术体系，实现了数百种人类干细胞系和模型动物干细胞系的长期保存。
突破了干细胞冻存和复苏的关键技术，保存了大规模的脐带血、骨髓、脂肪组织和牙髓等干细胞资源。
开发了干细胞分化诱导、扩增和移植的系列技术，建立了干细胞药物靶标筛选和药效评价平台。
参与制定了我国首个国家标准《人脐带血采集、储存和检测技术规范》，为干细胞产业发展提供了技术支撑。
临床应用中心已成功应用干细胞技术治疗多种疾病，包括：
血液系统疾病（如白血病、再生障碍性贫血）
神经系统疾病（如帕金森病、脊髓损伤）
免疫系统疾病（如重症免疫缺陷症）
心血管疾病（如心肌梗死）
产业化中心与多家企业合作，推进了干细胞产业化进程。已成功研发生产出干细胞存储和分化诱导试剂盒、干细胞移植悬浮液等系列产品。
人才培养中心承担了培养干细胞工程技术研究领域的硕士研究生、博士研究生的任务，并定期举办学术会议和培训班，为我国干细胞研究和应用领域培养高素质人才。
3、广东干细胞临床备案的医院有多少家呢
截至 2023 年 3 月 15 日，广东省共有 12 家医院获批干细胞临床备案，具体名单如下：
1. 中山大学孙逸仙纪念医院
2. 南方医科大学南方医院
3. 广州医科大学第一附属医院
4. 暨南大学附属第一医院
5. 广州市妇女儿童医疗中心
6. 广东省人民医院
7. 广东省第二人民医院
8. 广东省中医院
9. 中山大学附属第三医院
10. 南方医科大学珠江医院
11. 深圳市第二人民医院
12. 中山大学附属第六医院
4、广东干细胞临床备案医院名录
2023年5月更新
广东省干细胞临床备案医院名录
序号 | 医院名称 | 地址
||1 | 广州医科大学附属第一医院 | 广州市越秀区解放北路150号
2 | 广州医科大学附属第二医院 | 广州市荔湾区人民中路2号
3 | 广东省人民医院 | 广州市越秀区麓湖路7号
4 | 广东省第二人民医院 | 广州市越秀区解放南路80号
5 | 南方医科大学南粤医院 | 广州市海珠区新港西路183号
6 | 广州复大肿瘤医院 | 广州市天河区天河路389号
7 | 广州医科大学附属第三医院 | 广州市白云区三元里大道60号
8 | 广州医科大学附属肿瘤医院 | 广州市荔湾区康王路529号
9 | 中山大学附属第一医院 | 广州市越秀区中山一路上九街7号
10 | 中山大学附属第六医院 | 广州市从化区东江大道128号
11 | 中山大学附属肿瘤防治中心 | 广州市天河区先烈东路601号
12 | 南方医科大学深圳医院 | 深圳市福田区深南大道9018号
13 | 深圳大学总医院 | 深圳市南山区深大南路108号
14 | 深圳市第二人民医院 | 深圳市罗湖区人民南路2017号
15 | 深圳市宝安区人民医院 | 深圳市宝安区宝安大道2143号
16 | 深圳市第三人民医院 | 深圳市宝安区宝安大道3929号
17 | 中山大学附属第五医院 | 珠海市香洲区柠溪路555号
18 | 珠海市人民医院 | 珠海市香洲区翠香路2号
19 | 汕头大学医学院第一附属医院 | 汕头市金平区新港路78号
20 | 汕头市中心医院 | 汕头市金平区天山路228号
21 | 佛山市第一人民医院 | 佛山市禅城区汾江中路63号
22 | 中山大学附属东华医院 | 东莞市东城街道环城北路1000号
23 | 惠州市第一人民医院 | 惠州市惠城区江北路15号
24 | 惠州市中心人民医院 | 惠州市惠城区惠新西路160号
25 | 肇庆市第一人民医院 | 肇庆市端州区康乐南路12号
26 | 江门市中心医院 | 江门市江海区江华路1号
27 | 湛江市第一人民医院 | 湛江市赤坎区解放路11号
28 | 茂名市人民医院 | 茂名市茂南区人民大道1号
29 | 阳江市人民医院 | 阳江市江城区解放一路103号
30 | 清远市人民医院 | 清远市清城区龙塘镇人民一路1号
31 | 梅州市人民医院 | 梅州市梅江区城东路113号
32 | 韶关市第一人民医院 | 韶关市浈江区长乐东路108号
33 | 河源市人民医院 | 河源市源城区中山路1号
34 | 揭阳市人民医院 | 揭阳市榕城区中心路32号
35 | 潮州市人民医院 | 潮州市湘桥区银湖路3号
36 | 汕尾市中心医院 | 汕尾市城区汕尾滨海大道160号
备注：1. 本名单由广东省卫生健康委员会根据《干细胞临床研究管理办法》（国家卫生和计划生育委员会令第8号）等相关规定备案。
2. 本名单仅供参考，具体医疗服务请咨询各备案医院。
