脐带血造血干细胞业务员（脐 🐠 带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)）

1、脐带 🐒 血 🦄 造血干细胞业务员

抱歉，我不确定你所说的“脐 🦆 带血造血干细胞业务员”是什么意思。您能进一步解释一下吗？

2、脐带血造血干细胞治 🦢 疗技术管理规范 🐳 (试行)

脐带血造血干细胞 🐡 治疗技术管理规范（试行 🐳 ）

第一章 总 🌳 则 🪴

第一条 为保证脐带血造血 🦅 干细胞治疗技术的安全、有效和 🦋 规范化发展，制定本规范。

第二条 本规范适用于脐带血造血干细胞采集 🐝 、储、存、制备移植和临床应用等全过程的管理。

第三条 脐带血 🌿 造血干细 🌹 胞 🕊 治疗技术管理遵循下列原则：

（一）安全第一，确保治疗过程 🐠 的安全性；

（二）科 🌵 学合理，遵循脐带 🐶 血造血干细胞的生物学特性和 🦈 临床应用规律；

（三）规 🌵 范统一，建立全国 🐦 统一的管理标准和技术规 🐞 范；

（四 🦁 ）持续改进，随，着科学技术的发展 🦟 不断更新和完 🐛 善管理规范。

第二章 脐带 🐅 血采集

第 🌷 四条 💐 脐带血采集应在医疗机构的专业人员指导下进行。

第五 🌳 条 脐带血采集对象应符合下 🦋 列条件 🐴 ：

（一）孕妇及胎儿健 🦄 康状况良好，无感染性疾病或其他可能影响脐带血采集或储存的疾病；

（二）产妇同意 🐶 捐 🌾 献 🕸 脐带血。

第六条 脐带血采集方法应符合国 🦆 家相关标准。

第七条 脐带血采集 🌷 后应立即进行储存或制备移植物。

第 🌷 三章 脐带 ☘ 血 🐼 储存

第 🦟 八条 脐带血储存机构应具 🌼 备以下条件：

（一）持有卫 🦄 生行政 🦋 部门颁发的《医疗机构执 🐶 业许可证》；

（二）具有合格 🐡 的专 💮 业技术人员和设备；

（三）建立 🕷 符合国家标准的脐带血储存和管理体系。

第九 🐒 条 脐带血应保存在经 🐴 认证的脐带血库中。

第十条 脐带 🐡 血 🌴 储 🌿 存条件应符合国家相关标准。

第十一条 脐带血储存机构应定期对储存的脐带血进行质量检测 🐺 。

第 🐞 四章 🦈 脐带血制备

第十二条 脐带血移植物 🐕 制 🐺 备应在符合国家 🕷 标准的细胞加工中心进行。

第十三条 脐带血移植物 🦈 制备方法应符合国家相关标准。

第十四条 脐带血移植物制备后应进行 🐒 质 🍀 量检测 🐵 。

第十五条 脐 🍀 带血移植物应符合临床应用要求。

第五 🌵 章 脐 🌷 带血移植

第十六 🐟 条 脐带 🦟 血移植应在具备 🦁 条件的三级甲等医院或省级以上移植中心进行。

第十七条 ☘ 脐带血移植适应 🐼 症应符合国家相关标准。

第十八条 脐带血移植患者应符合 🐎 下列条件：

（一）经过全 🐧 面评估，符合脐带血 🦈 移植适应症；

（二）身 🌸 体状况良好，无严重合并症；

（三）同意接受脐带血 💮 移植。

第十九条 脐 🐎 带血移植应由经过培训的专业医师 🐝 进行。

第二十条 脐带血移植后应密切监测患者的病情，及时 🐡 处 🌺 理并发症。

第六章 🐎 伦理规范

第二十一条 脐带血采集、储存和应用必须遵循伦理原则 🌳 ，尊重捐献者和受者的权利。

第二十二条 捐献者有权了解脐带血采集、储存和应用的有关信息，并 💐 同意或拒绝捐献。

第二十三条 受者有 💮 权了解脐带血移植 🦊 的有关信息 🌻 ，并同意或拒绝接受移植。

第七章 监督管理 🐯

第二十四条 国家卫生健康 💐 委员会负责脐 🦟 带血造血干细胞治疗技术的监督管理。

第二十五条 省级卫生健康行政部门负责本辖 🐟 区内脐带血造血干细胞治疗技术的监督管理。

第二十六条 医疗机构对脐带血造血干细 🐋 胞 🦋 治疗技术的实施负有直接责任。

第 🌴 八章 🌼 附则 🐳

第二十七条 本 🌳 规 🌸 范自发布之日起 🪴 施行。

3、脐带血 🦆 造血干细胞库管理办法(试 🦋 行)

脐 🕊 带血造血 🌼 干细胞库管理办 🐘 法（试行）

第一 🐎 章 总 🌷 则 🦟

第一条 为 🌵 规范脐带血造血干细胞库（以下简称脐带血库）的管理，确（保脐带血造血干细胞以下简称脐带血干细胞）质，量和安全性特制定本办法。

第二条 本办法适用于在中华人民共和国境内从事脐带血库建设、采、集、储存检测和供应的机构（以下 🐵 简称脐带血库机构）。

第 🐬 三条 脐带血库机构应当 🌸 遵守国家有关法律法、规和标准，接受卫生健康 🐎 主管部门的监督管理。

第四条 脐带血库机构应当本着非营利性原则，坚持安全、有、效、公，平、公、正的 🦋 原则开展脐带血干细 ☘ 胞的采集储存检测和供应。

第二章 机构设置 🐅 和人员配备

第五条 脐带血库机构由母体分娩医疗 🦋 机构和脐带血库分离储存机构组成。

第六条 母体分娩医疗机构应当具 🐦 备以下 🐎 条件 🦋 ：

取得《医疗机构执 🦉 业许可 🐝 证》；

具有 🦈 妇产 🐞 科诊 🌸 疗资质；

具有经 🐅 过培训的采 🐴 集人 🌳 员。

第七条 脐带血库分离储存 🌵 机构应当具 🦢 备以 🐧 下条件：

取 🐋 得《脐带血造血干细胞库执 🦆 业许 🐝 可证》；

具有独立的设施和设备，包 🐴 括采集、分、离、储、存检测供应和信息化管理系统等；

具有经过培训的专业技 🐎 术人 🕊 员。

第八条 脐带血库机构应当建立质量管理体系，并 🐵 取得国家认可的质量管理体系认证。

第三章 采集 🌳 和制备

第九条 脐带血采集应当在母婴安全的前提下进行，由 🌳 经 🐧 过培训的采集人员操作。

第十条 采集 🌲 的脐带血应当及时运送至 🌾 脐带血库分离储存机构。

第十一条 脐带血库分离储存机 💮 构应当按照国家标准 🐞 和技术规范对脐带血进行分离、制备和储存。

第十二条 脐带血干细胞应当在合格的血液制品检验机构进行检测，并符合国家标准和技术 🐝 规范要求。

第四章 🐬 储 🪴 存 🌺

第十三 🐼 条 脐带血干细胞应当储存符合国家标准和技术规范要求的液氮储存罐内。

第十四条 脐带 🐵 血库分离储存机构应当制定严格的储存管理制度，包括温控监测、液、氮液位监控库存管理等。

第十五条 脐带血库分离储存机构应当定期对储存的脐带血干细胞进行 🐒 质量监测，并建立异常情况应急预案。

第 🐘 五章 ☘ 检 🌹 测

第十六条 脐带血干细胞 🦋 应当进行以下检测：

血型检 🦍 测 🦉 ；

人类白细胞抗原（HLA）检 🐟 测；

传 🌾 染病筛 🐼 查；

其他 🐳 必 🕸 要的检测。

第十七条 检测 🌷 应当在合格的血液制品检验机构进行。

第十八条 检测结果应当及时录入脐 🐠 带血 🌵 库信息系统，并提供给使用单位。

第六章 供 🌻 应

第十 🐶 九条 脐带血干细胞的供应应当遵循以下原 🕸 则：

公平 🌾 公 🦅 、正；

优 💐 先满足患者救治需要；

保障 🌸 脐带血干细胞质量和安全性。

第二十条 脐带血 🌵 库分 🐞 离储存机构应当 🐝 建立完善的脐带血干细胞分配和供应机制。

第二十一条 脐带血干细胞的使用单位应当具 🐳 备相 🦍 应的条件，并取得卫生健康主管部门的批准。

第二十二条 脐带血库分离储存机构应当对脐带血干细 🌿 胞供应进 🐘 行跟踪管理，并提供相关信息。

第七章 🐶 信息管理 🐛

第二十三条 🐎 脐带血库机构应当建 🐠 立完善的信息管理系统。

第二十四条 信息管理系统应当包 🌳 括以下信息：

脐 🌿 带血采集者信息；

脐带血干细胞 ☘ 检测结果 🦢 ；

脐带 🐡 血干细胞储存信息；

脐 🌺 带 🪴 血干细 🐬 胞供应信息；

其他 🌳 相关信息。

第 🌵 二十五条 脐带血库 🐝 分离储存机构应当定 🐠 期备份信息数据，并妥善保管。

第八 🐯 章 监督 🦊 管理

第二十六条 卫生健康主管部门负责对脐带血 🕷 库机构进行监督管 🌹 理 🌴 。

第 🦊 二十七条 卫生健康主管部门应当建立脐带血库机构准入和退出机制，并定期开展检查。

第二十八条 对违反本办法的脐带 🌾 血 🐘 库机构，卫，生健康主管部门可以 💮 根据情节轻重责令限期整改、暂停执业或者吊销执业许可证。

第九 🦆 章 附 🐈 则 🐟

第二十九条 本办法由国家 🌹 卫生健康委员会负责解释。

第三 🕊 十 🌵 条 本办 🐘 法自发布之日起施行。

4、脐带血造血干细胞的作用和功效 🌸

脐 🐕 带血造血 🐶 干细胞的作用和 🌹 功效

脐带血造血干细胞是存在于脐带 🌼 血 🌹 中的一种特殊类型的干细胞 🦉 。它们具有以下作用和功效：

再生造血系统：脐带血干细胞可以分化成各种类型的血细胞，包括红细胞、白细胞，和血小板 ☘ 从而再生因疾病或治疗而受损的造血系统。

治疗血液疾病：脐带血造血干细胞可用于治疗 🐵 多种血液疾病，包括白血病、淋、巴瘤多发 🐛 性骨髓瘤和再生障碍性贫血。

免疫调 🐯 节功能 🌼

抑制免疫排斥反应：脐带血干细胞比骨髓干细胞具有更弱的免疫原性，这意味着它们不太可能引起移植后的移植物抗 🐵 宿主病 (GvHD)。

促进移植耐受：脐带血干细胞可以帮助建立免疫耐受，使，患者的 🐵 免疫系统能够接受供体干细胞从而 🐋 降低长期移植排斥的风险。

治疗实体瘤：一 🌻 些研究表明，脐，带血干细胞还可以用于治疗某些实体瘤例如神经母细胞瘤和黑色素瘤 🍁 。

再生组织：脐带血干细胞具有再生各种组织 🦅 的潜力，包括神经组织、心脏组织和骨骼组织。

抗衰老研究：脐带血干细胞还被探索用于抗 🐘 衰老研究中，因为它们可能有助于修复受损组织并改善整体健康状况。

丰富的来源：脐带 🐘 血可以轻易采集，并且每个 🍁 脐带都含有大量的造血干细胞。

年轻和健康：脐带血干细胞 🌵 来自未暴露于环境毒素或疾病的新生儿。

免疫原 🕷 性低：脐带 🍁 血干细胞具有较低的免疫原性，可以降低移植后排斥的风险。

便捷的存储：脐带血可以在出生后立即冷冻保存，并长期 💮 储存。

数量有限：每个脐带中脐带血干细胞的数量 🌷 有限，可能不足以移植给某些患者。

配型困难：找到与患者完全配型的脐带血单元可能具有挑战 🐺 性。

长期影响不明：尽管脐带血干细胞已被广泛使用，但 🦋 其 🐦 长期影响仍有待研究。