干细胞临床试验ING（干细胞临床试验研究管理办法(试行)）

1、干细胞临床试验ING

干细胞临床试验ING

干细胞临床试验持续进行中（ING），旨在评估干细胞在治疗各种疾病中的安全性和有效性。以下是一些正在进行的干细胞临床试验：

治疗癌症：

用自体骨髓移植治疗急性淋巴细胞白血病

用脐带血移植治疗儿童急性髓细胞白血病

用间充质干细胞治疗肺癌

治疗神经系统疾病：

用神经干细胞治疗帕金森病

用脊髓干细胞治疗脊髓损伤

用多能干细胞治疗阿尔茨海默病

治疗心脏疾病：

用心脏干细胞治疗心力衰竭

用骨髓间充质干细胞治疗心肌梗塞

治疗免疫系统疾病：

用造血干细胞移植治疗白血病

用多能干细胞治疗自身免疫性疾病

用间充质干细胞治疗多发性硬化症

治疗肌肉骨骼疾病：

用间充质干细胞治疗骨关节炎

用软骨细胞治疗膝盖软骨损伤

用干细胞治疗肌腱损伤

治疗眼部疾病：

用视网膜色素上皮干细胞治疗老年性黄斑变性

用角膜干细胞治疗角膜损伤

用干细胞治疗皮肤烧伤

用干细胞治疗肝脏疾病

用干细胞治疗糖尿病

注意：这些只是正在进行的许多干细胞临床试验中的一小部分。具体信息，包括招募标准、试验阶段和预计完成时间，请参考临床试验注册网站，例如 ClinicalTrials.gov。

2、干细胞临床试验研究管理办法(试行)

干细胞临床试验研究管理办法（试行）

第一条 为规范干细胞临床试验研究行为，保障受试者安全和权益，促进干细胞临床试验研究的健康发展，制定本办法。

第二条 本办法适用于在中华人民共和国境内开展的涉及人体受试者的干细胞临床试验研究。

第三条 本办法所称干细胞临床试验研究，是指以人类干细胞为研究对象，采用介入性试验设计，旨在确定干细胞干细胞安全性和有效性、探索干细胞临床应用价值的科学研究。

第四条 干细胞临床试验研究应当符合以下原则：

（一）尊重并保护受试者的权利和利益；

（二）科学性、安全性、有效性并重；

（三）遵循伦理道德规范；

（四）坚持知情同意原则。

第五条 开展干细胞临床试验研究，应当取得受试者书面知情同意。知情同意书应当包括研究目的、方法、预期收益、潜在风险、保护受试者权利和利益的措施等内容。

第六条 开展干细胞临床试验研究，应当具备以下条件：

（一）具有符合国家要求的干细胞制备和储存条件；

（二）具有经过专业培训并取得资格的临床试验研究人员；

（三）具有完善的临床试验研究管理体系和质量控制体系；

（四）获得伦理委员会审查批准。

第七条 开展干细胞临床试验研究，应当向国家药品监督管理部门药品注册管理部门提出研究申请。研究申请应当包括以下资料：

（一）研究方案；

（二）知情同意书；

（三）受试者资格标准；

（四）临床试验研究风险评估；

（五）研究人员资质证明；

（六）临床试验研究计划；

（七）伦理委员会审查意见等。

第八条 国家药品监督管理部门药品注册管理部门应当自受理研究申请之日起60个工作日内，对研究申请进行审查。审查合格的，核发临床试验批准通知书；审查不合格的，书面说明不予批准的理由。

第九条 干细胞临床试验研究应当按批准的研究方案进行。临床试验研究人员应当定期监测受试者情况，及时记录并报告不良事件。

第十条 国家药品监督管理部门药品注册管理部门应当加强对干细胞临床试验研究的监督管理，包括：

（一）定期检查临床试验研究机构；

（二）查阅临床试验研究资料；

（三）核查受试者情况；

（四）开展专项检查和监督抽查等。

第十一条 违反本办法规定的，国家药品监督管理部门药品注册管理部门可以依据《药品管理法》等有关法律法规进行处罚。

第十二条 本办法自发布之日起施行。

3、干细胞临床试验最新招募信息

干细胞临床试验最新招募信息

请注意：以下信息仅供参考，因临床试验信息可能随时更新，请务必直接联系研究团队或访问相关网站获取最新信息。

一、上海市疾病预防控制中心

试验名称：异体间充质干细胞治疗中风后遗症的安全性及有效性

招募对象：1875岁，患有缺血性脑卒中后遗症至少6个月

联系方式：

二、中南大学湘雅三医院

试验名称：自体骨髓间充质干细胞回输治疗再生不良性贫血

招募对象：1860岁，诊断为再生不良性贫血

联系方式：

三、四川大学华西医院

试验名称：自体造血干细胞移植治疗再生障碍性贫血

招募对象：1855岁，诊断为再生障碍性贫血

联系方式：

四、北京大学第三医院

试验名称：间充质干细胞治疗退行性骨关节炎

招募对象：4570岁，患有退行性骨关节炎

联系方式：

五、天津医科大学第二医院

试验名称：自体脂肪来源间充质干细胞治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病

招募对象：1875岁，诊断为冠状动脉粥样硬化性心脏病

联系方式：

六、广州中山大学附属第一医院

试验名称：自体牙髓干细胞治疗干眼症

招募对象：1860岁，诊断为干眼症

联系方式：

七、中国医学科学院北京协和医院

试验名称：异体脐带血干细胞移植治疗白血病

招募对象：1855岁，诊断为白血病

联系方式：

八、南京医科大学第一附属医院

试验名称：自体间充质干细胞治疗膝骨性关节炎

招募对象：4565岁，患有膝骨性关节炎

联系方式：

九、复旦大学附属华山医院

试验名称：自体骨髓间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮

招募对象：1855岁，诊断为系统性红斑狼疮

联系方式：

十、浙江大学医学院附属第一医院

试验名称：自体造血干细胞移植治疗恶性淋巴瘤

招募对象：1870岁，诊断为恶性淋巴瘤

联系方式：

温馨提示：

参加临床试验前务必仔细阅读知情同意书并与研究人员充分沟通。

临床试验可能存在一定风险，请谨慎考虑。

试验招募信息可能会随时更新，请务必及时联系研究团队或访问相关网站获取最新信息。

4、干细胞临床试验受试者招募网

干细胞临床试验受试者招募网

什么是干细胞临床试验？

干细胞临床试验是使用干细胞治疗疾病的研究。干细胞是未分化细胞，可以发展成任何类型的细胞。在临床试验中，干细胞被用来替换受损或丢失的细胞，或用来调节免疫系统。

为什么参加干细胞临床试验？

参加干细胞临床试验的原因有很多，包括：

获得可能挽救或改善生命的治疗

获得最先进的医疗保健

为他人做出贡献，帮助提高未来干细胞治疗的质量

如何参与干细胞临床试验？

如果您有兴趣参与干细胞临床试验，您可以：

访问临床试验受试者招募网，例如 [ClinicalTrials.gov]() 或 [CenterWatch]()。

联系您的医生或医疗保健提供者，询问是否有正在进行的任何临床试验。

加入干细胞登记处，例如 [National Marrow Donor Program]() 或 [Cord Blood Registry]()。

受试者招募的资格要求

干细胞临床试验的资格要求因试验而异。通常，候选人需要：

患有特定疾病或病症

年满 18 岁以上或特定年龄

身体健康状况良好

没有严重的并发症或既往病史

参与临床试验的风险

像任何医疗程序一样，参与干细胞临床试验也存在风险。这些风险可能包括：

干细胞移植排斥反应

器官损伤

癌症复发

其他注意事项

在参加干细胞临床试验之前，请务必考虑以下事项：

研究该试验的潜在好处和风险。

与您的医生或医疗保健提供者讨论您的目标和期望。

确保您了解研究的性质和受试者的义务。

获得有关该试验的知情同意书副本。

了解更多信息

有关干细胞临床试验的更多信息，请访问以下资源：

[国家卫生研究院 (NIH) 干细胞信息]()

[美国食品药品监督管理局 (FDA) 干细胞治疗产品]()

[国际干细胞研究学会 (ISSCR)]()