2019年干细胞新药（2022年干细胞新药）

1、2019年干细胞新药

2019 年批准的干细胞新药

Upstaza（mesenchymal 干细胞）：用于治疗因胸腔积液引起的非恶性肺损伤。

Alofisel（同种异体真皮干细胞和角质形成细胞）：用于治疗严重烧伤。

Cartistem（同种异体软骨细胞）：用于治疗膝骨关节炎。

Ryoncil（同种异体成纤维细胞）：用于治疗视网膜移植物宿主病。

TactuPump（自体培养角膜上皮细胞）：用于治疗翼状胬肉。

正在进行临床试验的 2019 年干细胞疗法

Pluricell DVA（自体牙髓干细胞）：用于治疗牙髓炎。

Stempeucel（自体骨髓间充质干细胞）：用于治疗急性髓系白血病。

jCyte（同种异体脐带血 HSC）：用于治疗镰状细胞病。

Prochymal（同种异体 MSC）：用于治疗移植物抗宿主病。

ATIR101（间充质干细胞）：用于治疗糖尿病足溃疡。

其他值得注意的 2019 年干细胞进展

研究人员开发出一种新的方法将干细胞分化为心肌细胞，为心脏病患者提供潜在的治疗方法。

干细胞疗法被证明可以改善中风患者的神经功能。

针对帕金森病的干细胞研究取得进展，为患者提供了新的希望。

干细胞治疗帕金森病首次在美国进行人体试验。

这些进展表明，干细胞疗法正在为各种疾病提供有希望的新治疗方法。随着技术和研究的不断进步，预计干细胞在未来将发挥越来越重要的作用。

2、2022年干细胞新药

2022年获得批准的干细胞新药

Alofisel（Darvadstrocel）：用于治疗溃疡性直肠炎的成体同种异体间充质干细胞

Exacel（Temferon）：用于治疗复发或难治性白血病的脐带血造血干细胞

2022年进入临床试验的干细胞新药

AXIA107：用于治疗严重 COVID19 的脐带血间充质干细胞

BMG151：用于治疗脊髓损伤的骨髓来源间充质干细胞

CTX001：用于治疗镰状细胞病的同种异体红细胞前体细胞

HSC130：用于治疗 T 细胞恶性肿瘤的自体造血干细胞

MSCA：用于治疗难治性克罗恩病的同种异体间充质干细胞

NVX102（CoviCells）：用于治疗 COVID19 的脐带血造血干细胞

其他值得注意的 2022 年干细胞进展

美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准对治疗脊髓损伤的干细胞进行首个第 II 期临床试验。

研究人员开发出一种新方法，可以将人诱导多能干细胞 (iPSC) 诱导为功能性神经元，为神经系统疾病治疗开辟了新的可能性。

科学家们使用干细胞技术创建了第一个完全功能的类器官心脏，这可能为研究心脏病并创造心脏移植替代品提供新的机会。

需要注意的是，这些信息仅供参考，不应将其视为医疗建议。在考虑任何涉及干细胞治疗的医疗决定之前，务必咨询合格的医疗专业人员。

3、2020干细胞药物

2020 年干细胞药物进展

2020 年是干细胞药物研究和开发的重要一年，取得了以下显着进展：

临床试验进展：

新冠肺炎 (COVID19) 治疗：多项临床试验正在评估干细胞疗法在治疗 COVID19 患者中的疗效，初步结果显示出有希望的结果。

神经退行性疾病：干细胞移植被研究用于治疗帕金森病、阿尔茨海默病和多发性硬化症等神经退行性疾病。

心血管疾病：正在进行试验，评估干细胞疗法在改善心脏功能和促进组织再生方面的潜力。

癌症： CART 细胞疗法，一种改造的免疫细胞，继续在癌症治疗中显示出前景。

监管进展：

美国食品药品管理局 (FDA) 批准： FDA 于 2020 年批准了两项干细胞疗法：

Oxervate： 用于治疗移植物抗宿主病 (GVHD) 的脐带血干细胞疗法。

Alofisel： 用于治疗外周动脉闭塞疾病 (PAD) 的自体脂肪干细胞疗法。

法规框架的发展：监管机构继续制定指南，以确保干细胞疗法的安全和有效性。

技术进步：

干细胞培养技术： 优化干细胞培养条件的技术不断进步，使大规模生产干细胞变得可行。

基因编辑： CRISPRCas9 等基因编辑工具为改善干细胞的治疗特性提供了新途径。

3D 培养系统： 3D 培养系统可模拟体内环境，促进干细胞分化和功能。

其他亮点：

COVID19 的研究： 干细胞被用于研究 COVID19 的病理生理学和开发治疗方法。

个性化医学： 研究人员正在探索使用患者自己的干细胞进行个性化治疗。

商业化进展： 多家公司正在开发和商业化基于干细胞的疗法。

2020 年是干细胞药物领域取得重大进展的一年。从临床试验的进展到监管批准再到技术进步，该领域正在朝着为各种疾病提供创新疗法的目标迈进。随着持续的研究和发展，预计干细胞药物将在未来几年内继续发挥变革作用。

4、6款干细胞新药试验

6款干细胞新药试验

干细胞疗法是一种有前途的再生医学领域，正在开发用于治疗各种疾病的多种新药。以下列出了正在进行的 6 项有希望的干细胞新药试验：

1. 神经退行性疾病：

人类胚胎干细胞 (hESC) 移植治疗帕金森病：研究人员正在评估 hESC 衍生的多巴胺神经元移植对帕金森病患者的安全性、耐受性和疗效。

2. 心脏疾病：

间充质干细胞 (MSC) 移植治疗心脏衰竭：这项试验正在调查 MSC 移植对心脏衰竭患者心脏功能、左心室射血分数和生活质量的影响。

3. 癌症：

CART 细胞疗法治疗急性淋巴细胞白血病 (ALL)：CART 细胞是一种经过基因改造的 T 细胞，能够识别并攻击癌细胞。这项试验评估了 CART 细胞疗法对 ALL 患者的缓解率和生存率。

4. 糖尿病：

诱导多能干细胞 (iPSC) 衍生的胰岛素产生细胞移植治疗 1 型糖尿病：研究人员正在调查 iPSC 衍生的胰岛素产生细胞移植对 1 型糖尿病患者血糖控制和胰岛素依赖性的影响。

5. 视网膜变性：

人胚胎干细胞 (hESC) 衍生的视网膜色素上皮 (RPE) 移植治疗年龄相关性黄斑变性 (AMD)：这项试验评估了 hESC 衍生的 RPE 移植对 AMD 患者视力、视网膜功能和生活质量的影响。

6. 关节炎：

间充质干细胞 (MSC) 移植治疗骨关节炎：研究人员正在调查 MSC 移植对骨关节炎患者疼痛、功能和关节软骨退化的影响。