国外上市的干细胞药物（国外的干细胞产品国内可以卖么）
- 作者: 杨今依
- 来源: 投稿
- 2025-02-01
1、国外上市的干细胞药物
干细胞药物
干细胞药物是利用干细胞技术开发的药物，具有再生和修复受损组织的潜力。
国外上市的干细胞药物
以下是一些已在国外上市的干细胞药物：
1. 普拉生特明 (Prochymal)
来源：骨髓
适应症：移植物抗宿主病 (GVHD)
2. 斯特罗姆细胞衍生因子1 (SDF1)
来源：脐带血
适应症：心脏缺血
3. 骆驼骨髓间充质干细胞 (CBMSC)
来源：骆驼骨髓
适应症：膝关节骨性关节炎
4. PLXPAD
来源：脂肪组织
适应症：晚期血友病 A 型
5. 培美洛一生长因子1 (FGF1)
来源：重组人蛋白质
适应症：角膜损伤
6. HEALOS
来源：脐带血
适应症：脑瘫
7. 骨髓干细胞 (MSC)
来源：骨髓
适应症：移植物抗宿主病 (GVHD)、败血症、急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)
8. 神经干细胞 (NSC)
来源：胚胎神经组织
适应症：脊髓损伤、帕金森病
9. 间充质干细胞 (MSC)
来源：脂肪组织、脐带血、骨髓
适应症：各种疾病，如心脏损伤、关节炎、神经退行性疾病
值得注意的是，这些药物并非都在所有国家/地区上市。请咨询医疗保健专业人员获取有关您所在国家/地区可用性的信息。
2、国外的干细胞产品国内可以卖么
不可以根据中国现行法律法规，境外干细胞产品不得在国内销售或使用。
原因如下：
安全性和有效性 concerns：境外干细胞产品没有经过中国相关部门的评估和批准，其安全性、有效性无法得到保障。
伦理 concerns：干细胞技术涉及生物伦理问题，需要严格监管。
法律法规：《中华人民共和国药品管理法》规定，药品必须经过国家药品监督管理局（NMPA）的批准才能在国内上市销售。境外干细胞产品没有获得 NMPA 批准，因此不能在国内销售。
因此，任何未经批准的境外干细胞产品的销售或使用都是违法的，可能会受到相关法律法规的处罚。
3、美国fda批准的干细胞药物
截至 2023 年 3 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准一种干细胞药物：
Holoclar：用于治疗严重烧伤引起的角膜缘干细胞缺乏症
4、国外干细胞最好的公司
Cyagen Biosciences (美国)：全球领先的干细胞研究和技术公司，专注于提供高品质的干细胞和相关服务。
Cellular Dynamics International (美国)：世界领先的诱导多能干细胞 (iPSC) 生产商，为药物开发、细胞治疗和再生医学提供定制的 iPSC 解决方案。
Stemgent (美国)：成立于 1999 年，是干细胞生物学领域的先驱，提供广泛的干细胞和培养基产品。
Thermo Fisher Scientific (美国)：生命科学领域的全球领先者，提供全面的干细胞培养解决方案，包括培养基、试剂和仪器。
Corning (美国)：一家多元化的生命科学公司，提供用于干细胞培养和储存的创新和高质量产品。
Axiogenesis AG (瑞士)：专精于心脏和血管再生领域的干细胞技术公司。
ReNeuron Group (英国)：一家临床阶段干细胞公司，专注于开发细胞治疗方法来治疗神经退行性疾病和严重损伤。
Pluristem Therapeutics (以色列)：一家领先的细胞治疗公司，利用胎盘来源的干细胞开发疗法。
Histogen (美国)：一家细胞技术公司，专注于开发基于干细胞的治疗方法来修复受损的组织和器官。
Vericel Corporation (美国)：一家生物技术公司，利用自体细胞和组织来开发再生医学疗法。
