中国已批准 🕸 干细胞药物(国内批准的干细胞药物有哪些)
- 作者: 郭艺澄
- 来源: 投稿
- 2025-02-18
1、中国已批准 🐈 干细胞药物
中国批准 🐝 干细胞 🌺 药物
中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准了第一款干细胞药物——人(脐带间 🐬 充质干细胞注射液 🐎 商品名为“瑞基奥”)。该药物。用于治疗广泛性白癜风
瑞基奥是由天津力生制 🕷 药研发的干细胞药物,采用自体干细胞移植技术。该,技,术。通过提取患者自身脐带中的间充 🕷 质干细胞并将其注射到白斑部位促进黑 🐧 色素细胞的生成和功能恢复
临 🐋 床试验结果显示,瑞,基奥对广泛性白癜风的治疗有效率较高且安全性良好。该,药。物的批准填补了中国白癜风治疗领域的空白为患者提供了新的治疗选择
白癜风 🐟 是一种常见的皮肤病,会,导致皮肤出现白斑影响患者的外观和自信心 🕷 。目,前。尚无根治白癜风的 🌹 药物但干细胞治疗有望为患者带来新的希望
瑞基奥的批准标志着中国干细胞药物研发迈出了重要一步。随着干细胞技术的不断发 🕷 展,未,来。有望有更多干细胞药物获批上市为更多疾病患者带来福音
2、国内批准的干细胞药物 🌷 有哪些
截 🐅 至 2023 年 2 月,中国国家药品 🐈 监督管理局 (NMPA) 已批准以下干细胞 🦄 药物:
间充质干细胞 🐦 药物
人脐带间充质干细 🦊 胞悬液(商品 🌲 名干:保克 🐯 )
人胎盘绒毛间充质干细胞冻 🐒 干粉(商品名:康 🦆 复 🌹 灵)
人脂肪间充质干细 🐛 胞冻干粉(商品名:优比塞)
人骨髓间充质干细胞冷 ☘ 冻悬液(商品名骨:保 🦢 适)
造血 🐞 干细 🐡 胞药物 🐧
人 🦈 造 🌼 血干细胞注射剂(商品名:喜可倍)
人造血干细胞冷冻 🦟 悬液(商品名:佑艾得)
其他人胎盘来源间充质干细 🐅 胞冻干 🌾 粉(商品名 🐎 :丽定艾)
人骨髓间 🐵 充质干细胞冷冻悬液(商品 🐬 名:新 🦅 康宁)
正在审批的 🐟 干 🐵 细胞 🐒 药物
人脐带血间充质干细 🕊 胞冻干粉(商品名:慈眼康)
人脐带间充质干 🌿 细胞片层(商品名:倍捻)
人 🐵 脂肪间充 🐛 质干细胞注射液(商品名:卡基 🐟 赛特)
请注意:这些药物只能用于 NMPA 批 🐶 准的适应症。
干细 🦅 胞疗法仍处于发展阶 🐋 段,其长期有效性和安全性仍 🕷 在研究中。
在 🐛 接受干细胞治疗前,必 🌳 须咨询合格的医疗专业人 🐝 员。
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3、美国fda批 🌷 准的干细胞 🐵 药物
截至我最后更新于 2023 年 7 月,美国食品药品监督管理局 (FDA) 仅批准了一 🍀 种干 🐈 细胞药物 🌹 :
普洛派生干细胞 (Prochymal):用于治 🌾 疗儿童移植物抗 🌻 宿主病,这是一种骨髓移植的并发症。
FDA 尚未 🦄 批准任何其 🕷 他干细胞疗法用于 🍁 治疗任何疾病。
4、fda批准的干 🦉 细胞药物 🐝
FDA 批准的用于自身免 🦉 疫性疾 🐧 病的干细胞 🐎 药物:
Tysabri(纳他珠单抗):用于治疗复发缓解型多发 🦍 性硬化症和中度至重度克罗恩病
Lemtrada(阿拉木单 🦢 抗):用于治疗复发缓 🍀 解型多发性硬化症
FDA 批准的用于癌症治疗的干细胞药物 🐬 :
Kyprolis(卡非佐 🐼 米):用 🐼 于 🌼 治疗多发性骨髓瘤
Daurismo(glasdegib):用于治疗急 🐡 性髓性白血病 🌳
FDA 批准的用于皮肤病治疗的干 🕊 细胞药物:
Epicel(自 🐧 体表皮移植 🐦 物):用于治疗严重烧伤
其他正在开发或研究中的 FDA 批 🌻 准干细胞药物:
Stempeucel(自体间充质干细胞):用于治疗移植物抗宿主病和克罗恩病 🐯
Revascor(自 🌳 体造血干细 🍁 胞):用于治 🌿 疗心脏病
Renevia(自体脂肪细 🍀 胞 🌾 移植物):用于 🐈 面部填充
重要提示 🍁 :
上述药物仅在美 🐱 国获得 FDA 批准。
在 🐳 使用任何干细胞治疗方法之前,请,务必咨询您的医 🐦 生 🐞 充分了解风险和收益。
干 🐡 细胞疗法是一个 🦈 相对较 🌴 新的领域,仍在积极研究中。