国内干细胞公司资质（国内打干细胞有资质的机构有哪些）
- 作者: 张璟昂
- 来源: 投稿
- 2025-01-06
1、国内干细胞公司资质
获取国内干细胞公司资质的流程
1. 资质申请
提交《干细胞制备机构设立许可申请表》及相关附件至国家卫健委。
2. 现场检查
国家卫健委派出专家组对申请机构进行现场检查，评估其人员配备、设备设施、质量管理体系等是否符合相关要求。
3. 资质核准
专家组检查通过后，国家卫健委对申请机构进行资质核准，颁发《干细胞制备机构执业许可证》。
4. 年检及复检
获证机构每年需接受国家卫健委的年检，每5年接受一次复检。复检合格后，可继续保留资质。
干细胞制备机构设立许可申请表的附件资料
法人资格证明文件
机构章程
机构组织机构图
人员配备情况表
设备设施清单
质量管理体系文件
培训计划
临床研究项目计划书（如开展临床研究）
资质要求人员配备：具有相应专业技术资格的负责人、技术骨干和质量管理人员等。
场地设施：符合干细胞制备、储存、运输的场地、洁净设施、冷链设施等。
设备仪器：符合干细胞制备、检验、储存等要求的设备仪器。
质量管理体系：符合《细胞组织工程制品生产质量管理规范》（2021年版）及相关要求。
参考法规《干细胞制备机构管理办法（征求意见稿）》
《细胞组织工程制品生产质量管理规范》（2021年版）
2、国内打干细胞有资质的机构有哪些
具有干细胞治疗资质的国内机构：
1. 北京大学第一医院
干细胞移植中心
联系电话：
2. 北京大学人民医院
干细胞移植中心
联系电话：
3. 北京协和医院
干细胞移植中心
联系电话：
4. 中国医学科学院血液病医院
骨髓移植中心
联系电话：
5. 上海长征医院
干细胞移植中心
联系电话：
6. 上海瑞金医院
干细胞移植中心
联系电话：
7. 南京鼓楼医院
干细胞移植中心
联系电话：
8. 广州中山大学附属第一医院
干细胞移植中心
联系电话：
9. 浙江大学医学院附属第一医院
干细胞移植中心
联系电话：
10. 四川大学华西医院
干细胞移植中心
联系电话：
温馨提示：
选择干细胞治疗机构时，请务必选择经过国家认证且具有合法资质的医疗机构。
接受干细胞治疗前，请咨询专业医生，全面了解治疗方案、风险和预期效果。
3、国内有资质的干细胞生产机构
国内具有合法干细胞生产资质的机构列表（2023 年）：
北京市北京天坛生物科技股份有限公司
北京博雅干细胞工程技术有限公司
北京协和干细胞转化医学研究院
北京北大未名生物技术有限公司
天津市天津医科大学总医院干细胞研究中心
天津市同济微创中心有限公司
河北省河北省武警总队医院干细胞工程研究中心
石家庄市长城医院干细胞医学中心
山西省山西省人民医院干细胞研究中心
内蒙古自治区
内蒙古自治区人民医院干细胞工程中心
辽宁省沈阳中国医科大学附属盛京医院干细胞工程中心
大连医科大学附属第一医院干细胞工程研究中心
吉林省吉林大学第一医院干细胞移植及转化医学中心
黑龙江省哈尔滨医科大学附属第一医院干细胞工程研究中心
江苏省南京医科大学附属南京鼓楼医院干细胞净化室
苏州大学附属第一医院干细胞工程研究中心
徐州医科大学附属医院干细胞研究中心
浙江省浙江大学医学院附属邵逸夫医院干细胞工程中心
浙江大学医学院附属第二医院干细胞治疗研究中心
安徽省安徽医科大学第一附属医院干细胞工程研究中心
福建省福建医科大学附属第一医院干细胞工程研究中心
江西省江西省人民医院干细胞研究中心
山东省山东省立医院干细胞工程研究中心
齐鲁大学附属山东省立医院干细胞研究中心
河南省河南省人民医院干细胞工程研究中心
郑州大学第一附属医院干细胞工程研究中心
湖北省武汉大学中南医院干细胞治疗中心
华中科技大学附属协和医院干细胞移植中心
湖南省中南大学湘雅医院干细胞研究中心
湖南省人民医院干细胞工程研究中心
广东省中山大学附属第一医院干细胞研究中心
广州医科大学附属第一医院干细胞工程研究中心
深圳市人民医院干细胞工程研究中心
广西壮族自治区
广西壮族自治区人民医院干细胞净化室
四川省西南医科大学附属医院干细胞净化室
重庆市重庆医科大学附属第一医院干细胞工程研究中心
贵州省贵州医科大学附属医院干细胞工程研究中心
云南省云南省肿瘤医院干细胞工程研究中心
西藏自治区
西藏自治区人民医院干细胞净化室
陕西省西安交通大学第一附属医院干细胞工程研究中心
甘肃省兰州大学第一医院干细胞工程研究中心
青海省青海大学附属医院干细胞净化室
宁夏回族自治区
宁夏医科大学附属医院干细胞工程研究中心
新疆维吾尔自治区
新疆医科大学第一附属医院干细胞工程研究中心
注：此列表仅供参考，具体信息以各机构官方网站或相关监管部门公布的最新信息为准。
4、干细胞注射需要什么资质
干细胞注射所需资质
医疗机构资质
医疗机构必须具备相应的医疗执业许可证，并通过相关部门的审查和批准。
医疗机构必须具备干细胞处理和注射的相关技术和设备。
医疗人员资质
为患者进行干细胞注射的医务人员必须具备以下资质：
注册医师执照
相关领域（如再生医学或细胞疗法）的专业培训或资格认证
具备干细胞处理和注射的实际操作经验
干细胞来源及质量控制
用于注射的干细胞必须来自经过筛选和验证的合法来源。
干细胞的质量必须经过严格的检测和控制，以确保其安全性和有效性。
患者知情同意
患者在接受干细胞注射前必须获得充分的知情同意，包括：
治疗的潜在风险和益处
治疗的费用
治疗的预期结果
替代治疗方案的选择
其他资质医疗机构应制定明确的干细胞注射操作规程和质量控制体系。
定期接受相关部门的监督和检查。
与权威机构和行业协会合作，遵守干细胞研究和治疗的最新指南和标准。
具体要求可能因国家或地区而异，请咨询当地卫生主管部门或相关医疗机构了解更多详细信息。
