国内干细胞产品过审（国家认可的七大干细胞公司）

1、国内干细胞产品过审

国内干细胞产品获批审批

近年来，国内干细胞产品研发取得了长足的进展，多项产品已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。

获得批准的干细胞产品：

人脐带间充质干细胞悬液（复星医药）：用于治疗缺血性心肌病

人异体脐带血造血干细胞悬浮液（卫计委）：用于造血干细胞移植

人脂肪来源间充质干细胞注射液（中国生物制药）：用于治疗溃疡性直肠炎

人骨髓间充质干细胞注射液（蓝鹊医疗）：用于治疗膝骨关节炎

人 Wharton 胶冻间充质干细胞注射液（金域医学）：用于治疗膝骨关节炎

批准的应用领域：

心血管疾病

血液系统疾病

骨科疾病

免疫性疾病

审批进展：

2021年，NMPA发布了《干细胞制剂分类注册技术指南（试行）》，为干细胞产品审批提供了规范。

2022年，NMPA加快了干细胞产品审批速度，多项产品在一年内获批上市。

干细胞产品获批标志着我国干细胞领域取得了重大突破。

为患者提供了新的治疗选择，提高了疾病的治疗效果。

推动了我国生物医药产业的发展，提升了国际竞争力。

2、国家认可的七大干细胞公司

中国官方认可的 7 大干细胞公司：

1. 天津泰达干细胞工程有限公司

2. 北陆药业中科院干细胞转化研究中心

3. 济南华山医院细胞治疗中心

4. 北京圣博玛生物技术股份有限公司

5. 南京传奇生物科技有限公司

6. 武汉太极基因生物科技研究有限公司

7. 广州无限极生物医药科技有限公司

3、中检院认可的干细胞机构

中国检验检疫科学研究院认可的干细胞机构：

北京生命科学研究院

中国医学科学院北京协和医院

中国医学科学院北京协和医学院

中国科学院遗传与发育生物学研究所

上海市细胞治疗重点实验室

复旦大学附属中山医院

浙江大学附属第一医院

中山大学附属第一医院

华中科技大学附属同济医院

四川大学华西医院

4、国内干细胞注射合法吗

在中国，干细胞注射是否合法取决于干细胞的来源、用途和临床试验阶段。

合法的干细胞注射:

自体干细胞: 从患者自身提取的干细胞，用于治疗特定疾病或伤害。这通常是合法的。

符合道德标准的异体干细胞: 从捐赠者或组织库获得的干细胞，并符合伦理标准。用于临床试验或特定批准的治疗。

经过批准的干细胞产品: 由监管机构批准用于治疗特定疾病的干细胞产品。例如，用于治疗骨髓衰竭的干细胞移植。

不合法或受限制的干细胞注射:

胚胎干细胞: 由于伦理问题，在中国使用胚胎干细胞进行注射是禁止的。

未经批准的干细胞产品: 未经监管机构批准的干细胞产品。

虚假或夸大的干细胞治疗: 宣传未经证实的治疗效果或使用未经批准的干细胞。

未经授权的干细胞诊所: 未经授权提供干细胞注射的诊所。

干细胞注射必须在符合道德和科学要求的临床试验或获得批准的治疗中进行。患者应确认诊所或医院的资质，并咨询合格的医疗专业人员，以了解干细胞注射的潜在风险和收益。