国外干细胞药物上市（美国fda批准的干细胞药物）
- 作者: 刘茉一
- 来源: 投稿
- 2024-12-11
1、国外干细胞药物上市
国外干细胞药物上市
近年来，干细胞药物已在多个国家获得上市批准，用于治疗各种疾病。以下是国外上市的干细胞药物的一些示例：
Stempeucel
由 Athersys 公司开发
表皮干细胞药物
用于治疗重症缺血性肢体
已在美国获得上市批准
Prochymal
由 Osiris Therapeutics 公司开发
间充质干细胞药物
用于治疗移植物抗宿主病
已在加拿大、新西兰和欧洲获得上市批准
Cordocel
由 Intralink Therapeutics 公司开发
脐带血干细胞药物
用于治疗脑瘫
已在新加坡获得上市批准
Revascor
由 Mesoblast 公司开发
间充质干细胞药物
用于治疗慢性心力衰竭
已在澳大利亚、新西兰和欧洲获得上市批准
Macugen
由 Regeneron Pharmaceuticals 公司开发
视网膜色素上皮细胞药物
用于治疗老年性黄斑变性
已在欧盟和美国获得上市批准
Alofisel
由 TiGenix 公司开发
间充质干细胞药物
用于治疗复杂性肛周瘘
已在欧盟获得上市批准
Holoclar
由 Holoclar Therapeutics 公司开发
表皮干细胞药物
用于治疗严重烧伤
已在欧盟获得上市批准
Skincept
由 MiMedx Group 公司开发
间充质干细胞药物
用于治疗慢性伤口
已在美国获得上市批准
Dermagraft
由 Organogenesis 公司开发
间充质干细胞药物
用于治疗糖尿病足溃疡
已在美国获得上市批准
NuCart
由 CytoDyn 公司开发
造血干细胞药物
用于治疗 HIV1 感染
已在加拿大获得上市批准
这些干细胞药物的上市证明了干细胞疗法的巨大潜力，有望为各种疾病提供新的治疗选择。随着干细胞研究的持续进展，预计未来会有更多干细胞药物上市。
2、美国fda批准的干细胞药物
美国 FDA 批准的干细胞药物
截至 2023 年 2 月，美国 FDA 已批准以下干细胞药物：
Hemacord? (脐带血造血干细胞)：治疗儿童白血病和淋巴瘤。
Prochymal? (间充质干细胞)：治疗儿童急性移植物抗宿主病 (GvHD)。
Ryoncil? (角膜基质干细胞)：治疗角膜边缘性溃疡。
RemestemcelL? (脐带血造血干细胞)：治疗成人的急性辐射综合征。
hodecyt? (骨髓衍生间充质干细胞)：治疗克罗恩病。
Invossa? (骨髓衍生间充质干细胞)：治疗严重脂肪营养不良。
Zynteglo? (基因编辑造血干细胞)：治疗β地中海贫血。
Oxervate? (视网膜色素上皮干细胞)：治疗视网膜色素变性。
Alofisel? (培养真皮干细胞)：治疗严重的烧伤。
注意事项：
上述药物仅在美国获得 FDA 批准。其他国家/地区可能有不同的干细胞药物获批清单。
这些药物的批准基于严格的科学证据和临床试验，表明它们在治疗特定疾病方面的安全性和有效性。
重要的是要注意，正在研究开发中的还有许多其他干细胞药物，但尚未获得 FDA 批准。
3、国外干细胞最好的公司
ViaCyte: 美国，专注于开发治疗糖尿病的干细胞治疗方法。
StemCells Inc. 美国，提供广泛的干细胞产品和服务，包括干细胞分离、冷冻保存和研究。
ReNeuron: 英国，专注于神经退行性疾病的干细胞疗法。
Athersys: 美国，开发干细胞治疗方法来治疗急性心肌梗死和中风等疾病。
Cynata Therapeutics: 澳大利亚，开发干细胞治疗方法来治疗癌症和免疫系统疾病。
Mesoblast: 澳大利亚，开发干细胞治疗方法来治疗关节炎、肌萎缩侧索硬化症和心脏疾病。
Fujifilm Cellular Dynamics: 美国，专注于生产用于研究和治疗的人类诱导多能干细胞 (iPSC)。
Pluristem Therapeutics: 以色列，开发干细胞疗法来治疗各种疾病，包括缺血性心脏病、败血症和 COVID19。
BioTime: 美国，开发治疗阿尔茨海默病和帕金森病的干细胞疗法。
TiGenix: 比利时，开发干细胞治疗方法来治疗克罗恩病和瘘管。
4、全球获批的干细胞药物
2020 年
Prochymal (间充质干细胞) 用于治疗儿童脊髓损伤
Holoclar (培养的角膜上皮细胞) 用于治疗严重眼烧伤
Zaltrap (靶向抗癌抗体药物偶联物) 与其他药物联合用于治疗转移性黑色素瘤
Strimvelis (自体 CD34+ 造血干细胞) 用于治疗儿童 ADASCID
Alofisel (自体培养的皮肤细胞) 用于治疗严重烧伤
Yescarta (抗 CD19 CAR T 细胞疗法) 用于治疗复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤
Kymriah (抗 CD19 CAR T 细胞疗法) 用于治疗 B 细胞前体 ALL
2021 年
Tecartus (抗 BCMA CAR T 细胞疗法) 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤
Breyanzi (抗 BCMA CAR T 细胞疗法) 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤
Carvykti (抗 B 细胞成熟抗原 CAR T 细胞疗法) 用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤
Abecma (靶向 CD138 的双特异性抗体) 与其他药物联合用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤
Kimmtrak (Teparian)（靶向 CD138 的单克隆抗体） 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤
2022 年
Reist (靶向 CD33 的单克隆抗体) 用于治疗复发或难治性急性髓细胞白血病
Skytrofa (氨基酸聚合物) 用于治疗囊性纤维化
Rydapt (靶向 FGFR2 的小分子抑制剂) 用于治疗局部晚期或转移性胆囊癌
PexaVec (基于牛痘病毒的溶瘤病毒) 与其他药物联合用于治疗局部晚期或转移性膀胱癌
Xenpozyme (重组人真菌溶菌酶) 用于治疗囊性纤维化
