世界干细胞临床的项目（干细胞临床项目备案最新名单）
- 作者: 杨舒淳
- 来源: 投稿
- 2025-01-12
1、世界干细胞临床的项目
世界干细胞临床的项目
1. 全球干细胞临床试验注册库 (GRCT):
一个国际数据库，收集有关世界各地正在进行的干细胞临床试验的信息。
提供关于适应症、研究者和研究地点的信息。
2. 美国国家卫生研究院 (NIH) 干细胞临床试验网络 (SCCN)：
一个美国网络，促进干细胞治疗的临床研究。
支持多中心临床试验和数据分享。
3. 国家干细胞研究中心 (CIRM) 临床试验登记：
一个加州的数据库，收集有关 CIRM 资助的干细胞临床试验的信息。
提供有关资金、研究者和研究地点的信息。
4. 欧洲干细胞论坛 (ESC)
一个促进欧洲干细胞研究的组织。
提供有关干细胞临床试验的信息和资源。
5. 国际干细胞研究学会 (ISSCR)
一个全球性组织，致力于推进干细胞研究。
提供有关干细胞临床试验的指南和教育资源。
6. 英国国家卫生与医疗保健卓越研究所 (NICE)
一个英国机构，提供有关医疗干预的指导。
发布了有关干细胞治疗的指南，包括临床试验建议。
7. 澳大利亚再生医学研究院 (ARMI)
一个澳大利亚机构，支持再生医学研究。
提供有关干细胞临床试验的信息和资助。
8. 加拿大再生医学与细胞疗法网络 (CIRN)
一个加拿大网络，促进再生医学和细胞疗法的研究。
支持干细胞临床试验和数据分享。
9. 日本再生医学中心 (JCRM)
一个日本机构，协调再生医学研究。
支持干细胞临床试验和教育项目。
10. 再生医学国际协会 (ISRM)
一个全球性组织，致力于推进再生医学。
提供有关干细胞临床试验的资源和教育机会。
如需 GRCT 的直接链接：
2、干细胞临床项目备案最新名单
干细胞临床项目备案最新名单
此列表包含获得中国国家食品药品监督管理局 (NMPA) 批准进行临床试验的干细胞项目。该列表定期更新，但最终信息可能因监管变化而异。截至 2023 年 3 月 15 日，备案名单如下：
I. 异体干细胞
| 项目名称 | 适应症 | 状态 |
||||| 人脐带间充质干细胞注射液 | 膝骨性关节炎 | III 期 |
| 人脐带间充质干细胞注射液 | 脊髓损伤 | II 期 |
| 人脐带间充质干细胞注射液 | 缺血性心脏病 | III 期 |
| 人脐带间充质干细胞注射液 | 肝硬化 | II 期 |
| 人脐带间充质干细胞注射液 | 急性肺损伤 | II 期 |
| 人脐带间充质干细胞注射液 | 新冠肺炎 (COVID19) | III 期 |
| 人胎盘间充质干细胞注射液 | 糖尿病足溃疡 | II 期 |
| 人胎盘间充质干细胞注射液 | 脑出血 | II 期 |
| 人胎盘间充质干细胞注射液 | 肝硬化 | II 期 |
| 人胎盘间充质干细胞注射液 | 缺血性心脏病 | II 期 |
| 人骨髓间充质干细胞注射液 | 膝骨性关节炎 | III 期 |
| 人骨髓间充质干细胞注射液 | 脊髓损伤 | II 期 |
| 人骨髓间充质干细胞注射液 | 心肌梗死 | III 期 |
| 人骨髓间充质干细胞注射液 | 肝硬化 | II 期 |
| 人骨髓间充质干细胞注射液 | 急性肺损伤 | II 期 |
| 人骨髓间充质干细胞注射液 | 新冠肺炎 (COVID19) | III 期 |
II.自体干细胞
| 项目名称 | 适应症 | 状态 |
||||| 自体脂肪来源间充质干细胞注射液 | 膝骨性关节炎 | III 期 |
| 自体脂肪来源间充质干细胞注射液 | 脊髓损伤 | II 期 |
| 自体脂肪来源间充质干细胞注射液 | 心肌梗死 | III 期 |
| 自体脂肪来源间充质干细胞注射液 | 肝硬化 | II 期 |
| 自体脂肪来源间充质干细胞注射液 | 急性肺损伤 | II 期 |
| 自体脂肪来源间充质干细胞注射液 | 新冠肺炎 (COVID19) | III 期 |
| 自体骨髓间充质干细胞注射液 | 膝骨性关节炎 | III 期 |
| 自体骨髓间充质干细胞注射液 | 脊髓损伤 | II 期 |
| 自体骨髓间充质干细胞注射液 | 心肌梗死 | III 期 |
| 自体骨髓间充质干细胞注射液 | 肝硬化 | II 期 |
| 自体骨髓间充质干细胞注射液 | 急性肺损伤 | II 期 |
| 自体骨髓间充质干细胞注射液 | 新冠肺炎 (COVID19) | III 期 |
III. 其他干细胞
| 项目名称 | 适应症 | 状态 |
||||| 神经干细胞注射液 | 脊髓损伤 | II 期 |
| 神经干细胞注射液 | 脑出血 | II 期 |
| 神经干细胞注射液 | 阿尔茨海默病 | II 期 |
| 间充质干细胞贴片 | 慢性伤口 | III 期 |
| 间充质干细胞贴片 | 烧伤 | II 期 |
| 间充质干细胞贴片 | 糖尿病足溃疡 | II 期 |
| 干细胞培养基 | 组织工程 | 临床前研究 |
请注意：此列表仅包含获得 NMPA 批准的项目。
临床试验处于不同的开发阶段，具体状态可能会有变化。
在考虑干细胞治疗之前，请务必咨询合格的医疗专业人员。
3、干细胞临床研究备案项目
干细胞临床研究备案项目
目标：促进干细胞临床研究的规范和安全，保护受试者的权益，促进干细胞治疗的科学发展。
范围：适用于在我国境内开展的涉及人类受试者的所有干细胞临床研究，包括：
胚胎干细胞研究
诱导多能干细胞研究
成体干细胞研究
备案流程：
1. 机构申请：研究机构向国家卫生健康委员会（国家卫健委）提交备案申请，包括研究计划、伦理审查报告等相关材料。
2. 专家评审：国家卫健委组织专家对申请进行评审，评估其安全性、有效性和伦理性。
3. 备案审批：专家评审通过后，国家卫健委给予备案批准。
4. 临床实施：获得备案批准后，研究机构可根据备案批准条件开展临床研究。
5. 定期报告：研究机构须定期向国家卫健委提交研究进展报告。
备案要求：
研究机构须具备开展干细胞临床研究的资质和能力。
研究计划应科学合理，符合伦理原则。
受试者应充分知情并同意参与研究。
研究过程应遵守相关伦理准则和法规。
备案管理：
国家卫健委负责对干细胞临床研究备案项目进行监督管理，包括：
定期检查备案机构的研究进展
抽查备案研究项目
对违规行为进行处罚
意义：“干细胞临床研究备案项目”有助于：
确保干细胞临床研究的规范和安全
保护受试者的权益
推动干细胞治疗技术的科学发展
促进干细胞产业的健康有序发展
4、干细胞临床备案项目目录
干细胞临床备案项目目录
I. 神经系统疾病
阿尔茨海默病
帕金森病
肌萎缩侧索硬化症（ALS）
脊髓损伤
脑卒中多发性硬化症
II. 心血管疾病
心肌梗死
心力衰竭
心律失常
冠状动脉疾病
III. 血液系统疾病
白血病淋巴瘤
多发性骨髓瘤
镰状细胞性贫血
再生障碍性贫血
IV. 免疫系统疾病
类风湿关节炎
银屑病克罗恩病
溃疡性结肠炎
V. 皮肤疾病
烧伤慢性伤口
硬皮病银屑病
白癜风
VI. 骨科疾病
骨关节炎
骨折骨质疏松症
关节炎椎间盘突出
VII. 呼吸系统疾病
慢性阻塞性肺疾病（COPD）
哮喘肺纤维化
VIII. 泌尿系统疾病
肾衰竭多囊肾病
尿失禁IX. 生殖系统疾病
不孕不育
卵巢早衰
子宫内膜异位症
X. 其他疾病
肝硬化肺动脉高压
糖尿病肥胖
自身免疫性疾病
