全国干细胞储存机构（干细胞储存机构的资质是哪里批的）
- 作者: 胡念一
- 来源: 投稿
- 2024-12-11
1、全国干细胞储存机构
全国干细胞储存机构
组织机构中国生物工程学会干细胞与再生医学分会
中国医学科学院/北京协和医学院再生医学国家重点实验室
中国科学院干细胞与再生医学创新研究院
储存机构公立储存机构
中国医学科学院医学信息研究所生物样品信息中心
北京协和医学院干细胞储存库
上海市红十字会干细胞库
深圳市脐带血造血干细胞库
成都生物治疗国家重点实验室生物样品库
西安市脐带血造血干细胞库
广州市脐带血造血干细胞库
南京市脐带血造血干细胞库
私立储存机构
美年大健康产业控股股份有限公司
北京美中宜和妇儿医院集团
爱康医疗集团
优艾贝斯生物科技股份有限公司
cordlife 新加坡康生科技集团
威斯尼斯人娱乐集团
圣保罗集团
再生科学集团
同仁堂健康产业有限公司
资质认证ISO 9001:2015 质量管理体系认证
GMP（良好生产规范）认证
AABB（美国血液银行协会）认证
储存方式液氮冷冻
血浆冷冻
干细胞冻存液
储存费用费用因机构和储存方式而异，通常包括：
储存费（每年）
采集费处理费
运输费
注意事项
选择信誉良好的储存机构。
了解储存费用和条款。
考虑储存的用途和潜在风险。
干细胞储存不能保证未来治疗有效。
2、干细胞储存机构的资质是哪里批的
在中国，干细胞储存机构的资质由国家卫健委审批。
3、干细胞储存机构需要什么资质
干细胞储存机构需要的资质
1. 医疗机构许可证
必须取得卫生行政部门颁发的《医疗机构执业许可证》。
许可证范围应包括干细胞采集、储存、加工和应用。
2. 药品经营许可证
干细胞被归类为药品，因此机构必须取得药品监督管理部门颁发的《药品经营许可证》。
许可证应包括干细胞储存业务。
3. 干细胞储存服务许可证
某些国家或地区要求干细胞储存机构取得专门的《干细胞储存服务许可证》。
该许可证专门管理干细胞储存活动。
4. 其他资质
专业人员资格：机构必须拥有具有相关专业资格（如医学、生物学）的人员。
质量管理体系认证：机构应获得国际认可的质量管理体系认证，如ISO 9001或ISO 3696。
实验室认证：机构的实验室应获得认可机构认可，如AABB或CAP。
伦理委员会批准：机构必须建立伦理委员会对干细胞储存和应用进行审查和监督。
保险：机构应拥有适当的保险，涵盖干细胞储存和应用的潜在风险。
具体要求可能因国家或地区而异。建议咨询当地卫生行政部门或监管机构以获取最新的信息。
4、全国干细胞储存机构有多少家
截至 2023 年 3 月，根据国家卫生健康委数据，全国共有 295 家干细胞储存机构，其中：
公共库：17 家
私人库：278 家
