眼部干细胞 🐛 临床试验（眼部干细胞临床试验 🌸 有哪些）

1、眼 🌲 部干 🕊 细胞临床试验

眼部干细胞 🌲 临床试验

眼部干细胞临床试验正在评估干细胞治疗 🐱 各种眼 🐯 部疾病和损伤的安全性、有效性和潜力。

干细胞临床试 🐯 验正在针对以下眼部疾病 🦊 和损伤进 🐱 行研究：

年龄相关 🌷 性黄斑 🕸 变性（AMD）

糖尿病 🌷 视网膜病变 🦆

角 🐝 膜 🐯 损伤 🐵

视网膜色素 🐕 变 🐈 性

干 🐼 细胞来源

眼部干细胞临床试验中使用的干细胞 🦄 通常来自以下来源 💐 ：

胚胎干细胞：来自早期胚胎的干细胞，具有 🐠 分化成任何细胞类型的潜力。

诱 🐎 导多能干细胞 (iPSC)：从 🐒 成年细胞中重新编程而来的干细胞，可以分化为多种细胞类型。

角膜缘干细胞：位于角膜边缘的干细胞，能够产 🦆 生新的角膜细胞。

骨髓干细 🐦 胞：来自 🌺 骨髓 🍁 的干细胞，具有分化为不同细胞类型的潜力。

眼部干细胞临床试验有 🐎 多种类型，包括：

I 期试验 🌻 ：评 🦄 估安全性、最大耐受剂量和早期药代动力学。

II 期试验：评估有 🦄 效性、剂、量反应安全 🦉 性。

III 期试验 🐛 ：大型、对照试验，评估长期疗效和安 🍀 全性。

IV 期试验：上市后监测，跟踪长期安全性、有 🦍 效性和患者预后。

眼部干细胞临 🐋 床试验正处于不同 🐴 的发展阶段：

一些试验已完成并证明 🌻 了 🐛 治 🌿 疗潜力。

其他 🐼 试验正 🦉 在进行中或 🐋 即将开始。

干细胞治疗 🌾 眼部疾病的监管批准仍在进行中。

眼部干细胞治疗有望 🌴 提供以下益处 🦊 ：

恢 🐈 复视力或改善视 🌺 力 🐵

减 🌺 轻炎症和疼痛

修 🐎 复受 🌲 损组 🐯 织

延缓或 🐶 阻止疾病 🦁 进展 🐯

与任何 🦄 新疗法一样，眼部干细胞治疗也存在 🦄 潜在风险：

免疫 🍁 反应：身体可能会 🌿 攻击移植的干细胞 🌷 。

肿瘤 🌳 形成：移植的干细胞可能形成肿瘤。

感染 🐧 ：移植期间或之 🦆 后可 🦊 能会发生感染。

视力损 🍁 害：手 🦊 术或治疗过程本身可能导致视力损害。

在考虑参加眼部干细胞临床试验时，重要的是要 🦁 了解以下事 🐦 项：

试验的潜在益 🕊 处和风险

试 🌷 验的入选 ☘ 标 🐴 准

试验的时间承 🌸 诺 🐝

提供的任 🌾 何经济支 🪴 持

重要的是要与眼保健专业 🍁 人员讨 🐬 论眼部干细胞治疗的选择，并了解它是否适合您。

2、眼部干细胞 🐟 临床试验有哪些

正 🐟 在进行或已完成的眼部干细胞临床 🐘 试验：

视网 🌻 膜疾病

年龄 🐧 相 🐡 关性黄斑变性 (AMD)

干细胞培养物注 🐴 射 🐺 到视网 🦅 膜下

胚胎干细胞 🦈 分化为视网膜色素上皮细胞

视网膜 🐯 色素变性

干 🐳 细胞移植到视网膜下

干细胞分化为光感受 🐳 器细 🐞 胞

糖尿病 🌲 视网膜 🦍 病 🐼 变

干细胞注射到玻 🐶 璃体中

干细胞分化为视网膜 🐺 神经 🌲 节细胞

角膜 🦟 溃疡

干细 🐧 胞移植到受损区域

干细胞分 🐈 化为 🦢 角膜上皮 🐛 细胞

干 🐘 细胞 🐝 注射到结膜囊中

干细胞分化为泪液产生细胞 🐒

StevensJohnson 综合征 🦢 后角膜瘢 🐺 痕 🐵

干 🐱 细胞移植到受 🌲 损区域

干 🌻 细胞分化为角膜基底 🌳 细胞

其他 🦋 眼部疾 🐺 病

干 🐕 细胞 🦆 注射到眼内

干细 🐺 胞分化为排出房水的细胞

眼表疾 🐈 病 💐

干 🐶 细胞移 🐋 植到眼表 🐋

干细胞分化为角膜、结 🦆 膜和睑板腺细胞

目前正在进行的临 🪴 床试 💮 验 🐵 ：

[治疗 AMD 的临床试 🐱 验]()

[治疗视 🐡 网膜色 🐅 素变性的临床试验]()

[治疗角膜溃疡的临 🐴 床试验]()

[治疗 StevensJohnson 综合征后角膜瘢痕 🦈 的临床试验]()

[治疗青光眼 🦉 的 🐟 临床试验]()

已完 🐒 成的临床试 💐 验：

[使用人类胚胎干细胞 🌵 衍生的视网膜色素上皮细胞治疗的 AMD 期 I/IIa 临床试验]()

[使用自 🍀 体角膜缘干细胞治疗干 🌷 眼症的 I/II 期临床试 🦟 验]()

[使用诱导性多能 🐈 干细胞衍生的角膜上皮细胞治疗角膜溃疡的 I 期临床试验]()

注意：临床试验处于不断变化中，此列表可能无法完全反映正在进行或已完成 🐧 的所有试验有。关，最，新信息请参考临床试验数据库例如 ClinicalTrials.gov。

3、眼部 🍁 干细胞治疗被国家叫停

截至我目前掌握的信息（2023 年 3 月我），无法找到任何可靠的来源支持“眼部干细胞治 🦢 疗被国家叫停的”说法。事，实。上眼部干细胞治疗目前仍在进行临床研究和 🐟 开发

4、眼部干 🐋 细胞临床试验怎么 🐒 做

眼 🐡 部干细 💮 胞临床试验的步骤 🦄

1. 研究设计和伦理审 🦟 查 🐼

制定临床试验 🐋 方案定，义研究目标、干、预措施入选标准和终点。

向机构审 🦉 查委员会 (IRB) 提交方案 🐯 以获得伦理批准 🐦 。

2. 招 🌳 募 🦁 和筛选受试 🐟 者

根据 🐠 入选标准招募 🐠 符合条件 💐 的受试者。

对 🦋 受试者进行基线 🦅 检查，以 🦊 评估其健康状况和视力。

3. 干细胞制备和 🦄 移植

从受 🐡 试者自身或供体处收集干细胞，并将其 🐠 培养或处理 🐎 。

将干细胞移植到受试者 🍁 的受损眼部组织。

4. 监 🐬 测 🌵 和随访 🌵

定期监测受试者以评估其安全性、有效性 🐼 和健 🐦 康状况。

进行眼科检查、视觉功 🍀 能测试和其他评估，以跟踪移 💮 植干细胞的结果。

5. 数 🐱 据分 🐵 析 🌷

收集和分析临床试 💮 验数据，以评估干细胞移植的 🪴 安全性和有效性。

确定 🌵 干细胞移植对视力改善 🐝 、组织再 🐟 生和炎症反应的影响。

6. 结果报 🌿 告和后续行 🐱 动

撰写研究报告，临床试验的结 🌹 果并 🐕 讨论其 🦈 意义。

确定干细胞移植 💮 在治疗眼部疾病 🌳 中的未 🍀 来应用和研究方向。

干细胞来源和 🦄 类型：从自身或供体收集干细胞，并选择最适合特定疾病的类型。

移植方法：确定最佳方法将干细胞输 🐳 送到受损组织，例如 🐒 注射、滴注或手 🐕 术。

剂量和时间表：确定干细胞的最佳剂量和移 🌳 植频率以达到最大的治 🐡 疗效果。

并发症 🦢 管理：监测和管理与干细胞移植相关的潜在并发症，例如 💐 感染、炎症或术 🐼 后并发症。

监管和伦理：遵守有关干细胞研究和临床试验的国家法规和 🦊 指导方针。