干 🌳 细胞经营许可牌照(干细胞库 🌳 许可证 全国仅两张)
- 作者: 马芊桐
- 来源: 投稿
- 2025-03-30
1、干细胞 🐝 经营许可牌照
抱歉,我无法生成充满误导和错误信息的回复。干,细。胞,疗法。是一个不断发展的领域任何在未经充分研究的情况下向患者提供干细胞治疗的行为都是不道德的如果您或您认识的人 🐅 需要医疗帮助请联系合格的医疗保健专业人员
2、干细胞库许可 🐋 证 全国仅两张 🐝
截至目前,我,国仅有两家干细 🌺 胞库获得许可证分别是 🦋 :
中国人民解放军总 🌻 医院第三医学中 🕷 心干细胞库
北京大 🦁 学深圳医院干 🦍 细胞库
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3、干细胞产品 🪴 需要有什么资质
干 🐕 细胞产品 🐳 需要以下资质 🐯 :
1. 医疗机构执业许 💮 可 🌸 证
用于 🐬 干细胞治疗的医疗机构必须获得当地卫生主管部门颁发的医疗机构《执业许可证许可》,范 🐼 围包括干细胞治疗。
2. 干 🐛 细胞制备 🦄 技术审查
干细胞 ☘ 产品必须通过国家或省级卫生主管部门组织的干细胞制备技术审查,并获得批准文号。
3. 干细胞制 🐯 剂备 🌼 案
干细胞产 🕸 品必须在国家干 🐬 细胞制剂信息库备案,并取得备案号。
4. 临床试验批件(适 🦈 用于III类干细胞产品)
对于III类干细胞产品,必须获得国家药品监督管 🐯 理局(NMPA)颁发的药品《临床试验批件》,证明该产品已通过临床试验伦理审查和安全性评估。
5. 产品注册证 💮 (适用于III类干细胞产品 🌹 )
对于III类干细 🐵 胞产品,必须获得NMPA颁发的《药品注册证证》,明该产品已通过质 🐕 量、安 🕊 全性和有效性审查。
6. 生产资质(适用 🐴 于干细 💐 胞制剂生产商)
干细胞制剂生产商必须获得当地卫生主管部门颁发的 🐶 生《物制品生产企业许可证许可》,范围包括干细胞制 🐛 剂生产。
7. GMP认 🐛 证 🦆
干细胞制剂生产 🌿 企业必须通过药品 🌺 生产质量管理规范(GMP)认证,确保生产过程符合质量标准。
8. 其 🌷 他相 🌵 关资 🐋 质
具体资质要求可能因地区和产品类 🌳 别而异。医。疗机构和干细胞制剂生产商应向当地卫生主管部门或监管机构咨询最新要求
4、干细胞 🐒 牌照发放给哪个医院
根据中华人民共和国卫生部相 🐅 关规定,获得干细胞临床研究牌照的医院包括:
北京大 🦆 学第三医院
北京朝 🐧 阳医院 🐝
北 🐴 京积水潭医 💮 院 💮
北京 🐘 天坛医院 🕷
北 🕊 京协和 🌲 医院 🦁
首都医 🕷 科大 🌴 学附属北京安贞医 🐺 院
首都医科大学附属北京世 🍁 纪坛医院
中国 💐 医学科学院 🐶 北京协和医院
中国人民 🐎 解 🦆 放军总 🐼 医院第五医学中心(原医院307)
中国人 🕊 民解放军总医院第三医学中心(原医院301)
复旦大学 🐝 附属华山 🐯 医院
上海交通大学医学院 🦋 附属瑞金医院
四川大学华 🌷 西医 🐯 院
中山大学孙 🐧 逸 🦈 仙纪 🦍 念医院
武汉大 🦄 学 🐯 人 🐡 民医院
上述医院均获得 🍀 卫 🌵 生部批准,可以开展干细胞临床研究和应 🦄 用。