中国批准的干细胞制剂（中国批准的干细胞制剂有哪些）
- 作者: 王南卿
- 来源: 投稿
- 2024-12-11
1、中国批准的干细胞制剂
中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的干细胞制剂
截至 2023 年 2 月，NMPA 已批准以下干细胞制剂上市：
1. 间充质干细胞制剂
天干细胞（天津药明康德公司）
舒筋活络胶囊（河南省中药研究所）
沐仙姿（天津市医药科研所）
干细胞培养液（中国医学科学院整形外科医院）
2. 造血干细胞制剂
复星干细胞（复星凯特）
济民干细胞（济民可信生物）
苏干细胞（江苏维信生物）
迈维干细胞（迈维生物）
3. 神经营养干细胞制剂
脑活静（现代制药）
尼麦角林（正大天晴药业）
4. 外泌体制剂
人脐带间充质干细胞源外泌体注射液（国药太康生物）
人脂肪来源干细胞分离的外泌体注射液（浙江大学医学院附属第一医院）
5. 其他干细胞制剂
人胎盘绒毛膜间充质干细胞注射液（天津市泰康康复医院）
人羊水间充质干细胞冻存液（天津市泰康康复医院）
人牙髓间充质干细胞注射液（天津市泰康康复医院）
注意：本清单仅供参考，可能会有所变动。
使用干细胞制剂前，请务必咨询合格的医疗专业人员。
2、中国批准的干细胞制剂有哪些
截至 2023 年 6 月，中国国家药品监督管理局 (NMPA) 已批准的干细胞制剂包括：
自体干细胞制剂：
造血干细胞（移植用）
间充质干细胞（MSCs）
外周血干细胞（PBSCs）
异体干细胞制剂：
造血干细胞（移植用）
基因工程干细胞制剂：
CART 细胞疗法
TCRT 细胞疗法
其他类型干细胞制剂：
羊膜间充质干细胞
臍帶間充質幹細胞
脂肪間充質幹細胞
神經幹細胞
胚胎幹細胞（研究用途）
具体产品名称：
自体干细胞制剂
诺诚健 华西
复星凯特 瑞基美通
西比曼武汉圣诺欣科 诺欣克
苏州建威 凯盛欣
异体干细胞制剂
北京博雅生物 和铂瑞和
信达生物 信迪利单抗
君实生物 拓益
诺诚健华西 奥西姆
复星凯特 奕凱达
基因工程干细胞制剂
蓝鸟生物 西奈定
复星凯特 YESCARTA
吉利德科学 YESCARTA
诺华 Kymriah
其他类型干细胞制剂
苏州健友 华仁
乌鲁木齐鑫美生物干细胞研究中心 佰诺康
广州和光生物科技 优肌益
请注意，此列表仅包括中国 NMPA 批准的干细胞制剂，并且可能会随着时间的推移而更新。
3、中国批准的干细胞制剂是什么
截至 2023 年 2 月：
国家药品监督管理局 (NMPA) 批准用于临床的干细胞制剂：
自体干细胞制剂：
间充质干细胞（MSC）：由脂肪、骨髓、脐带血等提取。
造血干细胞（HSC）：由骨髓、脐带血等提取。
神经干细胞（NSC）：由胎儿脑组织等提取。
内皮干细胞（EC）：由血管组织等提取。
同种异体干细胞制剂：
间充质干细胞（MSC）：由健康供体脂肪、骨髓等提取。
神经干细胞（NSC）：由健康供体胎儿脑组织等提取。
造血干细胞（HSC）：由健康供体骨髓、脐带血等提取（用于造血干细胞移植）。
异种干细胞制剂：
猪源性间充质干细胞（PSC）：由猪脂肪等提取。
其他：胚胎干细胞（ESC）：由人类胚胎早期发育阶段提取。
诱导多能干细胞（iPSC）：由成年体细胞重编程生成。
NMPA 批准用于临床试验的但尚未获准上市的干细胞制剂：
人源性神经干细胞（NSC）：用于治疗神经系统疾病。
人源性间充质干细胞（MSC）：用于治疗多种疾病和损伤。
人源性造血干细胞（HSC）：用于治疗血液系统疾病。
猪源性间充质干细胞（PSC）：用于治疗心肌梗死、肝衰竭等疾病。
注意：该列表可能会随着 NMPA 的持续审查而更新，建议参考官方消息来源以获取最新信息。
4、中国批准的干细胞库有哪些
国家级干细胞库：
中国人体干细胞库（北京）
广东省人体干细胞库
四川省人体干细胞库
山东省人体干细胞库
浙江省人体干细胞库
省级干细胞库：
上海市人体干细胞库
江苏省人体干细胞库
湖北省人体干细胞库
河南省人体干细胞库
湖南省人体干细胞库
重庆市人体干细胞库
辽宁省人体干细胞库
云南省人体干细胞库
贵州省人体干细胞库
陕西省人体干细胞库
安徽省人体干细胞库
福建省人体干细胞库
山西省人体干细胞库
广西壮族自治区人体干细胞库
宁夏回族自治区人体干细胞库
新疆维吾尔自治区人体干细胞库
西藏自治区人体干细胞库
其他干细胞库：
北京大学干细胞库
中国医学科学院干细胞库
上海交通大学医学院干细胞库
复旦大学附属中山医院干细胞库
中南大学湘雅医学院干细胞库
