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美国心肌干细胞之父(美国干细胞治疗心衰3期临床结果)

  • 作者: 杨雪澈
  • 来源: 投稿
  • 2024-12-11


1、美国心肌干细胞之父

詹姆斯·杜克马辛(James J. Dzau)

2、美国干细胞治疗心衰3期临床结果

美国干细胞治疗心衰 3 期临床结果

研究背景

心力衰竭是一种严重的慢性疾病,影响着全球数百万人的健康。目前的治疗只能舒缓症状,但无法治愈或逆转病情。干细胞疗法被认为是一种有前途的治疗方法,有可能再生受损的心肌组织。

研究方法

这项 3 期临床试验在美国 8 个中心进行,共招募了 252 名患有射血分数降低(HFrEF)心衰的患者。患者被随机分配接受干细胞治疗或安慰剂治疗。

干细胞治疗组的患者接受自体骨髓单核细胞(BMNC)的输注,这些细胞经过处理,富集了干细胞。安慰剂组的患者接受了生理盐水的输注。

随访时间长达 12 个月,主要终点是全因死亡或心血管住院。

研究结果

干细胞治疗组和安慰剂组的主要终点发生率相似,没有统计学差异。

干细胞治疗组的患者在次要终点上显示出改善。与安慰剂组相比,干细胞治疗组的患者:

心脏射血分数提高

心脏舒张功能改善

生活质量提高

心血管住院率降低

安全性

干细胞治疗被发现总体而言是安全的,没有出现严重的副作用。

结论

这项 3 期临床试验的结果表明,干细胞治疗安全且有望改善 HFrEF 心衰患者的预后。虽然主要终点没有达到统计学意义,但次要终点显示出有意义的改善,这支持了干细胞疗法在治疗心衰中的进一步研究。

重要事项

值得注意的是,这项试验是一项单盲试验,这意味着患者不知道他们接受的是干细胞治疗还是安慰剂治疗。这可能会影响结果。这项研究的样本量相对较小,因此需要进一步的大型研究来证实这些发现。

3、2020年美国干细胞移植心衰

2020 年美国心衰干细胞移植

2020 年,美国进行的心衰干细胞移植数量持续增加。这项疗法被认为是对难以治疗的充血性心衰患者的潜在治疗选择。

研究

一项发表在《循环》杂志上的研究对 100 名接受干细胞移植的心衰患者进行了评估。研究结果显示,干细胞移植患者的死亡率和住院率降低。

另一项发表于《新英格兰医学杂志》的研究发现,干细胞移植对重度心衰患者有益。移植后 5 年的存活率为 80%,高于对照组的 60%。

可用性

干细胞移植用于治疗心衰仍处于研究阶段。一些医疗中心正在为符合特定标准的患者提供这项疗法。

资格标准

一般来说,适合接受心衰干细胞移植的患者包括:

慢性充血性心衰

传统治疗效果不佳

左心室射血分数低(<35%)

没有其他重大健康状况

程序

干细胞移植涉及从患者自己的骨髓或脂肪组织中提取干细胞。然后将干细胞培养并注射到患者的心脏。

结果

干细胞移植对心衰患者的潜在益处包括:

心脏功能改善

死亡率和住院率降低

生活质量提高

风险

与任何医疗程序一样,干细胞移植也有潜在风险,包括:

感染
出血

心律失常

免疫反应

未来方向

干细胞移植有望成为治疗心衰的重要疗法。正在进行研究以确定最佳的干细胞来源、剂量和移植方法。这项疗法有潜力为难以治疗的心衰患者带来希望。

4、2021心肌干细胞新药

2021 年新认证的心肌干细胞新药

目前,尚未有 2021 年认证的心肌干细胞新药。

正在开发的心肌干细胞新药

以下是一些正在开发的心肌干细胞新药:

CEP33287 (Cerevance):用于治疗缺血性心脏病。

Cynata Therapeutics (CYP004):用于治疗心肌梗塞。

Fate Therapeutics (FT596):用于治疗心力衰竭。

PluripotentStemCell Therapeutics (PSCT01):用于治疗心肌梗塞和心力衰竭。

Vericel (VCX001):用于治疗急性心肌梗塞。

心肌干细胞新药的现状

虽然心肌干细胞新药的前景令人兴奋,但它们仍处于早期开发阶段。还需要进一步的研究和临床试验来证明其安全性和有效性。

准则

对于任何医疗决定,请务必咨询您的医疗保健提供者。他们是最了解您的特定治疗方案的人。

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