美国心肌干细胞之父（美国干细胞治疗心衰3期临床结果）
- 作者: 杨雪澈
- 来源: 投稿
- 2024-12-11
1、美国心肌干细胞之父
詹姆斯·杜克马辛（James J. Dzau）
2、美国干细胞治疗心衰3期临床结果
美国干细胞治疗心衰 3 期临床结果
研究背景心力衰竭是一种严重的慢性疾病，影响着全球数百万人的健康。目前的治疗只能舒缓症状，但无法治愈或逆转病情。干细胞疗法被认为是一种有前途的治疗方法，有可能再生受损的心肌组织。
研究方法这项 3 期临床试验在美国 8 个中心进行，共招募了 252 名患有射血分数降低（HFrEF）心衰的患者。患者被随机分配接受干细胞治疗或安慰剂治疗。
干细胞治疗组的患者接受自体骨髓单核细胞（BMNC）的输注，这些细胞经过处理，富集了干细胞。安慰剂组的患者接受了生理盐水的输注。
随访时间长达 12 个月，主要终点是全因死亡或心血管住院。
研究结果干细胞治疗组和安慰剂组的主要终点发生率相似，没有统计学差异。
干细胞治疗组的患者在次要终点上显示出改善。与安慰剂组相比，干细胞治疗组的患者：
心脏射血分数提高
心脏舒张功能改善
生活质量提高
心血管住院率降低
安全性干细胞治疗被发现总体而言是安全的，没有出现严重的副作用。
结论这项 3 期临床试验的结果表明，干细胞治疗安全且有望改善 HFrEF 心衰患者的预后。虽然主要终点没有达到统计学意义，但次要终点显示出有意义的改善，这支持了干细胞疗法在治疗心衰中的进一步研究。
重要事项值得注意的是，这项试验是一项单盲试验，这意味着患者不知道他们接受的是干细胞治疗还是安慰剂治疗。这可能会影响结果。这项研究的样本量相对较小，因此需要进一步的大型研究来证实这些发现。
3、2020年美国干细胞移植心衰
2020 年美国心衰干细胞移植
2020 年，美国进行的心衰干细胞移植数量持续增加。这项疗法被认为是对难以治疗的充血性心衰患者的潜在治疗选择。
研究一项发表在《循环》杂志上的研究对 100 名接受干细胞移植的心衰患者进行了评估。研究结果显示，干细胞移植患者的死亡率和住院率降低。
另一项发表于《新英格兰医学杂志》的研究发现，干细胞移植对重度心衰患者有益。移植后 5 年的存活率为 80%，高于对照组的 60%。
可用性干细胞移植用于治疗心衰仍处于研究阶段。一些医疗中心正在为符合特定标准的患者提供这项疗法。
资格标准一般来说，适合接受心衰干细胞移植的患者包括：
慢性充血性心衰
传统治疗效果不佳
左心室射血分数低（<35%）
没有其他重大健康状况
程序干细胞移植涉及从患者自己的骨髓或脂肪组织中提取干细胞。然后将干细胞培养并注射到患者的心脏。
结果干细胞移植对心衰患者的潜在益处包括：
心脏功能改善
死亡率和住院率降低
生活质量提高
风险与任何医疗程序一样，干细胞移植也有潜在风险，包括：
感染出血
心律失常
免疫反应
未来方向干细胞移植有望成为治疗心衰的重要疗法。正在进行研究以确定最佳的干细胞来源、剂量和移植方法。这项疗法有潜力为难以治疗的心衰患者带来希望。
4、2021心肌干细胞新药
2021 年新认证的心肌干细胞新药
目前，尚未有 2021 年认证的心肌干细胞新药。
正在开发的心肌干细胞新药
以下是一些正在开发的心肌干细胞新药：
CEP33287 (Cerevance)：用于治疗缺血性心脏病。
Cynata Therapeutics (CYP004)：用于治疗心肌梗塞。
Fate Therapeutics (FT596)：用于治疗心力衰竭。
PluripotentStemCell Therapeutics (PSCT01)：用于治疗心肌梗塞和心力衰竭。
Vericel (VCX001)：用于治疗急性心肌梗塞。
心肌干细胞新药的现状
虽然心肌干细胞新药的前景令人兴奋，但它们仍处于早期开发阶段。还需要进一步的研究和临床试验来证明其安全性和有效性。
准则对于任何医疗决定，请务必咨询您的医疗保健提供者。他们是最了解您的特定治疗方案的人。
