华大基因注射干细胞（华大基因细胞储存公司简介）
- 作者: 马珺朵
- 来源: 投稿
- 2024-12-16
1、华大基因注射干细胞
华大基因注射干细胞事件
2019年11月，深圳华大基因被曝出在未取得医疗机构执业许可证的情况下，擅自开展干细胞临床试验，向患者注射尚未获得国家药监局批准的干细胞制剂。
事件经过2019年10月，媒体报道华大基因的子公司华大智造擅自对外宣传干细胞治疗项目，并向患者注射干细胞制剂。
2019年11月初，深圳市卫健委成立调查组，对华大基因进行调查。
调查组发现，华大基因未取得医疗机构执业许可证，也未获得干细胞临床试验批件，违规向患者注射干细胞制剂。
2019年11月20日，深圳市卫健委对华大基因立案调查，并责令其停止违法行为。
事件影响华大基因事件引起了社会广泛关注，引发对干细胞治疗行业的担忧。
政府部门对干细胞治疗行业进行整顿，加大监管力度，打击违法违规行为。
干细胞治疗行业受到影响，部分企业暂停或收缩干细胞业务。
后续进展华大基因对违法行为承认错误，并配合政府调查。
深圳市卫健委对华大基因进行处罚，处以罚款1900万元。
华大基因下属相关部门和责任人被追究责任。
干细胞治疗行业监管体系进一步完善，对干细胞临床研究和应用加强规范。
警示意义华大基因事件给干细胞治疗行业敲响了警钟，警示企业在开展医疗服务时必须严格遵守法律法规，确保患者安全和医疗质量。
2、华大基因细胞储存公司简介
华大基因细胞储存公司简介
公司背景华大基因细胞储存公司（以下简称“华大基因细胞储存”）是华大基因（SZ: 300676）的全资子公司，成立于 2013 年 1 月 23 日。
业务范围华大基因细胞储存是一家以客户为中心，提供全方位细胞储存、干细胞库建设及临床应用服务的企业。主要业务包括：
细胞储存服务：脐带血、胎盘组织、牙髓干细胞、自体免疫细胞等生物样本的采集、处理、储存和管理。
干细胞库建设：协助医疗机构和科研机构建立干细胞库，完善样本采集、储存和管理流程。
临床应用：开展干细胞临床研究和治疗，将干细胞技术应用于再生医学和疾病治疗。
技术优势华大基因细胞储存依托华大基因在基因组学领域的领先优势，拥有先进的细胞储存技术和完善的质量管理体系：
自建样品处理中心：具备国际最先进的自动化样本处理流水线，确保样本处理的规范性和安全性。
存储条件严格：采用液氮冷冻技术低温储存细胞，温度控制在 196℃ 以下。
质量管控全面：建立完善的质量管理体系，通过 ISO9001:2015、ISO2230:2001、AS9100D 等国际认证。
社会责任华大基因细胞储存积极承担社会责任，致力于提高公众对干细胞储存和应用的认知：
建立健康科普平台：通过线上线下渠道，普及干细胞储存和疾病治疗知识。
开展公益活动：资助贫困家庭细胞储存，保障每个孩子的健康未来。
参与国际合作：与国内外顶尖科研机构合作，推动干细胞研究和临床应用的发展。
发展愿景华大基因细胞储存立志成为全球领先的细胞储存和应用服务平台，通过创新技术和优质服务，为客户提供安全、高效的细胞储存解决方案，推动干细胞技术在再生医学和疾病治疗领域的广泛应用，为人类健康事业做出贡献。
3、华大基因细胞科技有限公司
公司名称： 华大基因细胞科技有限公司
简要介绍：
华大基因细胞科技有限公司是华大基因股份有限公司的全资子公司，致力于细胞和基因治疗领域的研发和产业化。该公司拥有世界领先的基因测序和生物信息技术，专注于开发突破性的细胞和基因疗法，为癌症、遗传病和其他疾病提供创新治疗方案。
主要业务：
细胞治疗：开发 CART 和 CARNK 等细胞免疫疗法，用于治疗癌症。
基因治疗：研究和开发基因编辑、基因添加和基因调控技术，用于治疗遗传病和癌症。
核酸药物：研发 mRNA 疫苗、核酸药物和基因治疗产品，针对多种疾病。
关键技术：
高通量基因测序：基因测序和分析领域的全球领导者，为细胞和基因治疗提供精准诊断和个性化治疗方案。
CRISPR 基因编辑：开发 CRISPRCas 系统，用于基因编辑和治疗应用。
细胞工程技术：优化细胞工程技术，提高细胞免疫疗法和基因治疗的效率和安全性。
产品和服务：
CART 细胞疗法（例如 CARVYKTI）
基因编辑产品（例如 CRISPRCas9）
核酸药物（例如 mRNA 疫苗）
基因治疗服务（例如基因测序和分析）
合作伙伴关系：
华大基因细胞科技有限公司与全球领先的制药公司、研究机构和医疗机构建立了合作伙伴关系，共同推进细胞和基因治疗的研发和商业化。
认证和认可：
ISO 9001:2015 质量管理体系认证
ISO 15189:2012 医学实验室质量和能力认证
GMP（良好生产规范）认证
4、华大基因注射干细胞多少钱
抱歉，我无法提供医疗建议。请联系医疗专业人士以获取有关这种程序的准确信息和成本。
