广 🐝 西干细胞研究备案（2020干细胞临床研究备案项目）
- 作者: 李南汐
- 来源: 投稿
- 2025-03-14
1、广西干 🌿 细胞研究备案 🦉
广西干 🍁 细胞研究备 🐬 案 🌻
一、备案 ☘ 范围 🐝
根据《广西壮族自治区科学技术厅关于印发广西 <干细胞研究管理办法（试行）> 的通知》（桂科发〔2021〕48 号），本备案适用于在广西壮族自治区行政区域内开展的干细胞基础研究及转 🦅 化研究活动。
二、备 🦋 案 🐛 程 🐘 序
1. 备 🐶 案材料 🍀 提交：
（1）干（细 🕷 胞 🦍 研究备 🦢 案申请表附件 1）；
（2）研（究 🐶 方案含研究 🐵 目的方 🦢 、法、预期成果等）；
（3）研 🐋 （究团队成员信息表附件 2）；
（4）研（究伦理审 🐧 查材料经伦理审查机构批准的 🐎 伦 🦁 理审查意见书）；
（5）相（关资质证明材料 🐦 如科研 🦍 项目立 🐎 项证明、仪器设备许可证等）。
2. 备 🕸 案方式：
（1）纸质材料：邮寄或直接送达广西壮族自治区科学技术 🕷 厅高新技术与火炬中心科技处。
（2）电子 🐕 材料：发送 🐡 至 🌷 电子邮箱：。
三 🦆 、备案时间
收到备案材料齐 🦟 全后，广西壮族自治区 🐵 科学技术厅高新技术与火炬中心科技处将在 20 个工作日内完成备案。
四 🕸 、备案 🪴 证书
备案通过后，将颁发干细胞 🌻 研究备案 ☘ 证书 🐼 备案证书。有效期为 3 年。
五 🌷 、备案变 🌳 更
备案单位需变更 🦟 研究方案研究、团、队成员研究地点等信息时，应当在变更前 10 个工作日内向原备案机关提交变更申请。
六 🦋 、违 🌴 法处罚
违 🌸 反本办法规定的，依据《广西壮族自治 🐬 区科学技术厅关于印发广西 <干细胞研究管理办法（试行的）> 通知》（桂科发〔2021〕48 号的规定）进行处罚。
七 🌻 、联系 🐵 方式
广 🍁 西壮族自治区 🐺 科学技术厅高新技术与 🐋 火炬中心科技处
地址：南宁市西乡塘区民 🦉 族 🪴 大道 195 号
联 🐎 系 💐 电 🌵 话：
电 🐒 子邮 🐋 箱 🕸 ：
附件：1. 干 🐦 细胞 🦢 研究备案申请表
2. 研究团队成员 🐶 信息表
2、2020干细胞临床研究备 🐝 案项目
2020 干细胞临床研究备案项目 🦈
目标：加速干细胞治疗的开发 🦋 和应用，造 🦅 福 💮 患者。
内容：备 🦟 案程 🐦 序：
研 🌼 究人员 🐞 向国家药品监督管理局（NMPA）提交备案申请 ☘ 。
NMPA 对申请材料进行审 🐯 查，并 🦟 决定是否给予备案批准。
获得备案批准后，研究人员可以开展临床研 🐴 究。
备 🐘 案 🐴 范围：
适用 🕊 于使用人类或动物干细胞进 🐬 行临床 🐎 研究的项目。
包括 🌳 但不 🐋 限于：
再 ☘ 生医学 🐛
组 🐺 织 🕊 工 🕊 程
细 🐴 胞治疗 🦆
备 🐳 案 🕸 要求 🦉 ：
研究方案 💮
动 🌿 物实验数 🐳 据（如有）
临床 🌻 前安 🐶 全性 🌹 和有效性评估数据
伦 🪴 理委员会 🦊 审查证明
研究 🐦 人 ☘ 员 🐝 资质证明
研究机构资质证 🦅 明 🐈
审查过程 🐳 ：
NMPA 对申请材料进行科学性、安、全性伦理 🦉 性审查。
审查 🌷 时间一般为 36 个月。
NMPA 根据 🦈 审查 🦁 结果做出备案批准或驳 🦆 回的决定。
备 🦟 案意 🦢 义：
为干细胞临床研究提供规范和 🌴 监管。
保障患者安全 🌾 和健康。
促进 🐈 干 🐅 细胞治疗的应用和 🐋 发展。
备 💮 案方 🌴 式：
研究 💐 人员可以通过 NMPA 的官方网 🕸 站提交备案申请。
相关信息 💐 ：
国家药品监 🐬 督管 🐦 理局：
2020 干细 🌼 胞 🐎 临床研 🐒 究备案项目通知：
3、118家干细胞临床研究备 🐡 案机构
备案机构名单 🌷
1. 武汉协 🦁 和医院
2. 北京 🪴 大学人民医院
3. 复旦 🍁 大学附属华山医院 🐝
4. 山 🐒 东大学齐鲁医院
5. 中 🌵 南大学 🌴 湘雅医院
6. 中山 🐡 大 🐟 学附属第 🦉 一医院
7. 四川 🦉 大学华 🦄 西医院
8. 首都医科大学 🐛 附 🦋 属北京友谊医院
9. 解放军 🐈 总医 🌹 院
10. 中国人民解放军北部战 🐡 区总医院
11. 中国 🦍 人民解放军南部战区总医院
12. 中国人民解 🦁 放军西 💐 部战区 🐅 总医院
13. 中国人民 💐 解放军东部战区总医院
14. 中 🐬 国 🐯 人民 🐧 解放军海军总医院
15. 中国 ☘ 人民解放军空 🦄 军总 🌷 医院
16. 中国人民解放军 🐯 火箭军总医院
17. 中国 🦢 人民解放军 🐕 战略支援部队总 🌻 医院
18. 北京 🐕 协和 🐠 医 🌵 院
19. 北 🦟 京大学 🐒 第三医 💐 院
20. 北京积水潭医 🐞 院
21. 北 🐝 京 🌹 儿童医院
22. 北 🐡 京天 🌹 坛医院
23. 北京大学 🪴 口腔医 🕸 院
24. 上海交通 🌴 大 🦅 学医学院附属瑞金医院
25. 上海交通大学医学院附属仁 🌷 济医院
26. 上海交通大学医 🐈 学院附属第一人民 🐼 医院
27. 吉 💐 林大学第一医 🌹 院
28. 南京大学 🐺 医学院 🐧 附属鼓楼医院
29. 南京大学医 🦍 学院附属 🐧 第一 🦋 医院
30. 江苏省 🦍 人民医院
31. 浙江大学医学院附属第一医 🌾 院 🐒
32. 浙 🐠 江 🐝 大学医学院附属第 🐬 二医院
33. 安徽医 🦟 科大学第一附 ☘ 属 🐺 医院
34. 福 🐵 建省 🌷 立医院
35. 河 🐘 北 🦆 医 🌻 科大学第二附属医院
36. 山西省 🦈 人民医院
37. 内蒙古自治 🌳 区 🐵 人民医院 🦈
38. 广 🦉 西壮 🐛 族自治区 🌵 民族医院
39. 海 🦊 南省 🕊 人民医 🐛 院
40. 重庆医科大学附 🐬 属第一医院
41. 重 🐋 庆 🌷 市人民 🐯 医院
42. 贵阳市第二 🦋 人民医院
43. 西藏自 🍀 治 🐬 区 🐒 人民医院
44. 陕 💮 西省人民医院
45. 甘肃 🐟 省人民医院
46. 青 🦅 海 🐶 省人 🦁 民医院
47. 宁夏 🐠 回族自治区人民医院
48. 新 ☘ 疆维吾尔自 🌷 治 🐳 区人民医院
49. 上 🦉 海 🦅 长 🐳 海医院
50. 上海市第六人民医院 🐒
51. 上海市第十人 🌳 民医院
52. 上海 🦄 市第一人民医 🌲 院
53. 上海 🕸 市华 🐬 山医院 🦁
54. 江苏省人民 🐟 医院
55. 江 🐝 苏 🌸 省肿 🐧 瘤医院
56. 江 🐡 苏 🐼 省 🦈 中医院
57. 浙江大学医学院附 🌷 属邵逸夫医院 🐝
58. 浙 🐡 江大学医学院附属第二医院
59. 浙江大学医学院附属儿童医院 🌵
60. 安徽医 🌼 科大学第一附属医院
61. 安徽医科大学第 🍀 二附属医院
62. 福建 🐦 省立 🐳 医院 🐒
63. 福 🦟 建 🐋 省立协和医院 💐
64. 福建省肿瘤 🐝 医院
65. 河北医科大学 🐅 第二 🌷 附属医院
66. 河北医科大学第三附属 🌿 医 🐦 院 ☘
67. 河北医科 🪴 大学第四 🐦 附属医院
68. 山 🐞 西省人 🐝 民医院
69. 山西医 🌼 科大学第二附属 🕷 医院
70. 山西医科 🦟 大学 🦟 汾阳 🌴 医院
71. 内蒙古自治区人 🍁 民医 🌷 院
72. 内蒙古 🐬 自 🐛 治区肿瘤 🐼 医院
73. 内蒙古自治区 🦈 中医院 🐠
74. 广西壮族自治区 🦈 民族医院
75. 广西壮族自治区医科 🐴 大学第一附属 🦁 医院
76. 海南省人民医院 🌻
77. 海南省肿 🕷 瘤医院
78. 海南省妇幼保 🐶 健院
79. 重庆医科大学附属第一医院 🐴
80. 重庆医科大学 🦈 附属 🐠 第二医 🦋 院
81. 重庆医科大学附属儿童 🐶 医院
82. 重庆市人 🍀 民医院
83. 重庆 🦈 市 🌳 中医院
84. 贵阳市第二 🌹 人民医院 🐧
85. 贵阳市第三 🌼 人民医院
86. 西藏自治 🐡 区人民医院 🕸
87. 西藏自治区 🌷 藏医 🦟 院
88. 陕西 🌷 省人民医院 🐬
89. 陕 🦟 西省 ☘ 肿瘤医院 🌺
90. 陕西省 🐶 中 🐧 医 🦄 院
91. 甘肃 🌼 省 ☘ 人民 🍀 医院
92. 甘肃省肿瘤医院 🐅
93. 甘肃 🐘 省中 🌾 医院
94. 青海省人民 🦅 医 🦆 院
95. 青 🦊 海省肿瘤 🌷 医 🐳 院
96. 青 🐅 海省 🦊 中医院
97. 宁夏回 🐬 族自治 🦆 区人民医院
98. 宁夏回族自治区肿瘤 🐈 医院
99. 宁夏回族自治区中医院 💮
100. 新疆 🦋 维吾尔自治区人民医院
101. 新疆维吾尔 🌻 自治区肿瘤医院
102. 新 🦍 疆维吾尔自治 🕸 区中 🌵 医院
103. 中国医 🦍 学科学院北京 💐 协和医 🕷 院
104. 中国 🐡 医学科学院北京 🐶 协和医学院
105. 中国医学 🐴 科学 🦅 院北京协和医学院第二附属 🦁 医院
106. 中国医学科学院北京 🦟 协和医学院第三附属医 🐼 院
107. 中国 🌴 医学科学院北京协和医学院第四附属医 🕸 院 🦆
108. 中国医学科学院北京协和医学院第五附 🐟 属医院
109. 中 🦊 国医学 🦉 科 🐴 学院北京协和医学院第六附属医院
110. 中国医学科学院北京协和医学 🐕 院第七 🌷 附 🦅 属医院
111. 中 🐝 国医学科 🦅 学院北京协和医学院第八附属医院
112. 中国医学科学 🦋 院北京协和医 💐 学院第九附属 🦋 医院
113. 中国医 🌻 学科学院北 🐠 京协和医学院第 🐝 十附属医院
114. 中国 🐦 医学科学院北京协和医学院第十一 🌷 附属医院
115. 中国医学科学院北京协和医学院第十二附 🐟 属医院 🕊
116. 中国医学科学院 🐺 北京协和医学院第十三 🐡 附属医院
117. 中国医学科学院北京协和医学院第十四附 🐶 属医院
118. 中国医学科学院北京协和 🌷 医学院第十五 🦄 附属医 🍀 院
4、干 🐎 细胞临床研究备案 🍁 信息系统
干 🌵 细胞临床研究备案信息系统 🐎 (SCCTRIS)
干细胞临床研究备案信息系统 (SCCTRIS) 是一个在线 🦆 门户网站，旨在促进干细胞临床研究的透明度和协调 🌸 。该系统。汇集了有关全球范围内进行的干细胞临床试验的信息
目标SCCTRIS 的目标是 🍁 ：
为研究人员、监、管机构和公众提供 🦅 干细胞临床研究 🌵 的单一可访问的来源。
促进研究协作和避 ☘ 免重复研究。
提高干细胞临床 🦈 试验的安全性、有效性和道德性。
功能SCCTRIS 提 🐵 供 🌾 以下功 🌾 能：
临床试验登记：研究人员可以登记其进行中的或计划中的干 🐅 细胞临床试 🐧 验 🐝 。
信息检索：用户可以根据 🦋 疾病、细、胞类型位置和其他标准搜索临床试验。
研究者简介：系统 🐅 中包含参与干细胞临床研究的研究人 🐵 员 🐼 的简介。
机构简介：该系 🍁 统包含 ☘ 进行干细胞临床研究的机构 💮 的简介。
方案管理：研究人员可以管理其临 🌲 床试验 🐒 协议并跟踪患者结 🌿 果。
监管信息：该系统提供有关干细胞临床研究 🐒 监管要求的 🐋 信息。
伦理指南 🐦 ：系统中包含有 🍀 关干细胞临床研究的伦理指南。
好处SCCTRIS 为干细胞临床研究界提供了以 🐳 下好处：
透明度：该系 🐡 统提高了干细胞临床研究的透 🌷 明度和可访问性 🐟 。
协作：该 🐺 系统促进了研究人员之间的协 🐱 作并避免了重复研究。
安全性：该系统有助于提高干细胞临床试验的安全性，因为它允许监管机 🐝 构监控正在进行的研究。
效率：该系统通过简化临床试验登记和 🌲 信息检索过程，提高了研究效率。
使用情况SCCTRIS 被全球的研究人员、监管机构和公众广泛使用。它。已成为干细胞临床研 💐 究信息的 🌾 领 🌻 先来源之一
联系信息要了解更多有 🌲 关 SCCTRIS 的 🐝 信息，请访问其网站：
