广州干细胞洁净间建设（广州干细胞再生医学研究院）
- 作者: 朱赫言
- 来源: 投稿
- 2024-12-16
1、广州干细胞洁净间建设
广州干细胞洁净间建设
干细胞研究和应用是生物医学领域的前沿。洁净间作为干细胞培养和处理的关键设施，在保证干细胞质量和安全性方面至关重要。广州作为干细胞研究和应用的重点城市，洁净间的建设需求日益增长。
洁净间标准
干细胞洁净间应符合国际标准 GMP（药品生产质量管理规范）和 ISO 146441（洁净室和受控环境）。具体要求包括：
洁净度等级：ISO 58
温度和湿度：2024°C；4565%
空气悬浮颗粒：ISO 58（每立方米 个）
微生物控制：每立方米 01 个菌落形成单位（CFU）
洁净间设计
干细胞洁净间的具体设计应符合以下原则：
分级分区：根据不同的操作要求将洁净间划分为不同的等级和分区，如制备区、培养区、分析区等。
气流控制：采用层流或湍流气流设计，确保室内气流洁净并防止交叉污染。
进出人员管理：设置更衣室和洗消区，严格控制人员进出。
仪器设备配置：配备干细胞培养箱、生物安全柜、超净工作台等必要仪器设备。
监测系统：实时监测室内洁净度、温湿度等关键参数。
洁净间施工
洁净间的施工过程应严格遵循GMP和ISO 146441标准，包括：
材料选择：使用符合生物相容性要求的材料，如不锈钢、洁净墙板等。
施工工艺：采用无尘施工技术，避免颗粒和微生物污染。
设备安装：严格按照设备安装指南进行，确保设备正常运行。
调试和验证：进行洁净度验证、微生物监测等测试，以确保洁净间的性能符合要求。
洁净间维护
干细胞洁净间投入使用后，需要定期进行维护保养，包括：
定期清洁和消毒：对室内表面、设备和仪器进行定期清洁和消毒，防止微生物污染。
过滤器更换：定期更换空气过滤器，以保持室内洁净度。
设备校准：定期校准仪器设备，确保其准确性。
人员培训：为人员提供洁净间操作和管理培训，确保遵守洁净间管理规范。
结论干细胞洁净间的建设是干细胞研究和应用的关键环节。通过严格遵循GMP和ISO 146441标准，广州的干细胞洁净间建设将确保干细胞培养和处理的高质量和安全性，为干细胞研究和临床应用的蓬勃发展提供坚实的基础。
2、广州干细胞再生医学研究院
广州干细胞再生医学研究院
简介广州干细胞再生医学研究院（Guangzhou Institute of Stem Cell and Regenerative Medicine, GISCRM）成立于2017年，是中山大学与广州市政府合作共建的一家非营利性研究机构。研究院致力于干细胞和再生医学研究，开发再生医学新技术和新产品。
研究领域研究院的研究领域包括：
干细胞生物学
干细胞分化和诱导多能干细胞（iPS）
再生医学技术
临床转化研究
主要研究方向
研究院的主要研究方向有：
干细胞来源和分化潜能
干细胞在疾病治疗中的应用
再生医学产品研发
干细胞治疗技术创新
设施和资源
研究院拥有先进的科研设施和资源，包括：
干细胞培养和分化实验室
动物实验中心
临床转化平台
生物信息学平台
团队研究院汇聚了一支由国内外知名科学家和医学专家组成的研究团队。主要成员包括：
院长：刘志红院士
副院长：杨胜利教授
首席科学家：田军华教授
合作与成果
研究院与中山大学、广州市各大医院、国内外研究机构开展广泛合作。已取得多项重大科研成果，发表了多篇高水平学术论文，并申请了多项专利。
社会影响广州干细胞再生医学研究院的成立，推动了广东省尤其是广州市干细胞和再生医学领域的创新发展，为疾病治疗和医学进步做出了贡献。
3、广州干细胞医院有哪家
具备干细胞临床应用资质的广州医院：
广东省人民医院
中山大学附属第一医院
南方医科大学南方医院
广东省第二人民医院
广东省中医院
广州医科大学附属第一医院
广州医科大学附属第二医院
广州中医药大学第一附属医院
广州中医药大学第二附属医院
广医二院番禺院区
广州市红十字会医院
广州市妇女儿童医疗中心
广州市第八人民医院
注意：以上仅是具备干细胞临床应用资质的医院，不一定是专门的干细胞医院。
具体可开展哪些干细胞治疗项目，需要咨询各家医院。
4、广东省干细胞存储库
广东省干细胞存储库
广东省干细胞存储库是一个专业的生物组织库，负责收集、处理和储存人体干细胞。它是广东省卫生健康委员会批准的省级干细胞存储库，也是国家干细胞库网络的成员。
功能广东省干细胞存储库具有以下主要功能：
干细胞采集：从健康捐赠者（例如脐带血、骨髓、脂肪组织）中收集干细胞。
干细胞处理：分离、纯化和保存干细胞。
干细胞储存：在先进的低温冷冻设施中长期储存干细胞。
干细胞释放：根据医疗需要和监管批准释放干细胞用于临床治疗。
研究和教育：开展干细胞相关研究，并提供干细胞储存知识的教育和培训。
重要性广东省干细胞存储库在以下方面发挥着重要的作用：
为患者提供救命的机会：储存的干细胞可用于治疗多种严重疾病，如白血病、淋巴瘤和再生障碍性贫血。
保障公众健康：通过严格的质量控制和监管，确保储存的干细胞安全有效。
促进研究和创新：提供干细胞资源，助力干细胞科学和治疗领域的进步。
支持医疗保健体系：通过向患者提供优质的干细胞储存和治疗服务，减轻医疗保健负担。
联系信息地址：广东省广州市天河区科韵路23号中科大厦B座18楼
电话：(020) 3826 1510
邮箱：网址：
